Karakterisering og klinisk utprøving av en sko med variabel friksjon
7. mai 2026 oppdatert av: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Karakterisering og klinisk utprøving av en sko med variabel friksjon, et nytt paradigme for bevegelsesterapi med reduserte begrensninger for personer som viser fotfall på grunn av hjerneslag
Mer enn én million amerikanere får fotfall etter slag.
Etter hvert som vår aldrende befolkning vokser i USA og over hele verden, vil forekomsten av hjerneslag øke ettersom alder er en nøkkelrisikofaktor, og det vil derfor være behov for rimelige, brukervennlige og skalerbare løsninger for å administrere riktig terapi for å fremme bedring.
Denne studien vil evaluere en Variable Friction-sko (VF-sko), et nytt lavkost medisinsk utstyr, for fotfall i hjemmemiljø.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår en alternativ strategi som adresserer faren ved å snuble, selv mens den tillater full frivillig kontroll over ankelen: en rimelig sko med variabel friksjon (VF). Yttersålen har høy friksjon under ståfasen av gangart og lav friksjon under sving; videre produserer det et "klikk" når det oppstår et skrape.
Vår sentrale hypotese er at å tillate frivillig bevegelse av ankelen samtidig som man reduserer faren for å snuble kombinert med gangfaset auditiv biofeedback vil resultere i forbedret gange for personer med fallfot. Spesifikt antar vi at VF-skoen vil vise betydelig større terapeutiske effekter enn en AFO, men likevel opprettholde den ønskede ortotiske effekten til AFO. Vi organiserer arbeidet vårt i to mål.
Spesifikt mål 1: Karakterisere slitekraftreduksjonen til VF-skoen i løpet av brukstiden. Kritisk for å forstå effekten av VF-skoen er en karakterisering av nivået av slitasjekraftreduksjon.
Spesifikt mål 2: Evaluer effekten av VF-skoen på gange hos personer med kronisk slag og fallfot. I løpet av hver 12-ukers fase av en AB-BA klinisk studie, vil deltakerne gå i minst 30-45 minutter per dag i minst 5 dager per uke hjemme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joe Harris, DPT
- Telefonnummer: 312-238-8425
- E-post: jharris2@sralab.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Bartloff, DPT, PhD
- Telefonnummer: 312-238-1562
- E-post: jbartloff@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ta kontakt med:
- Sara Prokup, DPT
- Telefonnummer: 3122381355
- E-post: sprokup@sralab.org
-
Ta kontakt med:
- Joe H PT, DPT
- Telefonnummer: 312-238-8425
- E-post: jharris2@sralab.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3 måneder - 1 år etter hjerneslag (perioden der pasienter vanligvis vil være utstyrt med en enhet for fotfall)
- Alder 18 år eller eldre
- Ha en foreskrevet AFO eller være en potensiell kandidat for bruk av en AFO
- Kan gå minst 10 meter med eller uten hjelpemidler som stokk eller rullator
- Medisinsk stabil som bestemt av medisinsk godkjenning fra lege
- Ingen forventet endring i medisiner på minst 3 måneder
- Tilstrekkelig stabilitet ved ankelen under stilling
- Evne til å høre klikkelyder fra VF-skoen
- Legegodkjenning
- Evne til å gi informert samtykke
- Kunne sitte ustøttet og kunne følge en tre-trinns kommando
- Ingen uhelbredt/uløst ortopedisk skade på verken øvre eller nedre ekstremitet og ingen historie med alvorlige ryggsmerter
- engelsktalende
- Villig til å følge et treningsprogram med begge enhetene i minst 30 minutter per dag, minst 5 dager per uke i hele programmets lengde (6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Historie med fall mer enn en gang i uken før hjerneslaget
- Ganghastighet: selvvalgt hastighet (SSV) større enn 1,2 m/s
- Manglende evne til å betjene enhetene på en sikker måte og ingen omsorgshjelp tilgjengelig
- Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg/m2)
- Eksisterende tilstander som alvorlige hjertesykdommer, hjerteinfarkt, kongestiv hjertesvikt, pacemakerbehov, anfall, overdreven dysestetisk smerte og alvorlig patologi i nedre ekstremiteter som ville forstyrre passformen eller bruken av skoen.
- Alvorlige mangler i kognisjon eller kommunikasjon
- Gravide kvinner (status bestemt ved egenrapportering).
- Komorbiditet som forstyrrer studien (f.eks. betydelig leddgikt eller leddproblemer, historie med ryggskade, nevromuskulære lidelser, epilepsi, etc.).
- Alvorlig osteoporose (status bestemt av egenrapportering).
- Fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm AB: Variable Friction Shoe Training, AFO Training
Baseline (T0), 12 uker Variabel Friksjon Sko Trening, Oppfølging (T1), 2 ukers utvasking, Oppfølging (T2), 12 uker AFO Trening, Oppfølging (T3)
|
Forsøksgruppen (A) vil få et par VF-sko og instruert om å bruke sko på begge føttene.
Denne gruppen vil bli bedt om å gå på harde overflater for å få auditiv tilbakemelding på VF-skoene.
Denne gruppegruppen vil bli overvåket daglig ved hjelp av aktigrafi og vil motta ukentlige sjekktelefoner av et medlem av forskerteamet for å registrere antall skritt, gangtid, en skala for selvidentifisert innsats og opplevd sikkerhetsnivå.
Kontrollgruppen (B) vil få en AFO som skal brukes på det paretiske lemmet.
Denne gruppen vil bli instruert til å gå på harde overflater.
Denne gruppegruppen vil bli overvåket daglig ved hjelp av aktigrafi og vil motta ukentlige sjekktelefoner av et medlem av forskerteamet for å registrere antall skritt, gangtid, en skala for selvidentifisert innsats og opplevd sikkerhetsnivå.
|
|
Eksperimentell: Arm BA: Ankelfotortose (AFO) trening, Variabel friksjonsskotrening
Baseline (T0), 12 uker AFO-trening, oppfølging (T1), 2-ukers utvasking, oppfølging (T2), 12 uker variabel friksjonsskotrening, oppfølging (T3)
|
Forsøksgruppen (A) vil få et par VF-sko og instruert om å bruke sko på begge føttene.
Denne gruppen vil bli bedt om å gå på harde overflater for å få auditiv tilbakemelding på VF-skoene.
Denne gruppegruppen vil bli overvåket daglig ved hjelp av aktigrafi og vil motta ukentlige sjekktelefoner av et medlem av forskerteamet for å registrere antall skritt, gangtid, en skala for selvidentifisert innsats og opplevd sikkerhetsnivå.
Kontrollgruppen (B) vil få en AFO som skal brukes på det paretiske lemmet.
Denne gruppen vil bli instruert til å gå på harde overflater.
Denne gruppegruppen vil bli overvåket daglig ved hjelp av aktigrafi og vil motta ukentlige sjekktelefoner av et medlem av forskerteamet for å registrere antall skritt, gangtid, en skala for selvidentifisert innsats og opplevd sikkerhetsnivå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet (enhet av)
Tidsramme: 26 uker
|
10 meter gangtest (meter/sekund)
|
26 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 26 uker
|
14 punkt objektivt mål designet for å vurdere statisk balanse og fallrisiko i voksne populasjoner.
Elementer som vurderes inkluderer plassering og stående balanse under overføringer, endret støttegrunnlag, rekkevidde, vending, åpne og lukkede øyne.
Hvert element får 0 til 4 poeng for maksimalt 56 poeng.
|
26 uker
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 26 uker
|
6MWT måler avstanden et motiv kan gå innendørs på en flat, hard overflate i løpet av 6 minutter, ved hjelp av hjelpemidler etter behov.
|
26 uker
|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: 26 uker
|
SIS er et validert mål på virkningen av hjerneslag på generell fysisk og kognitiv funksjon.
Dette pasientbaserte spørreskjemaet med 59 elementer vurderer åtte domener for slagrestitusjon: styrke, mobilitet, kommunikasjon, følelser, hukommelse og tenkning, deltakelse, dagliglivsaktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (ADL/IADL) og håndfunksjon.
Et tilleggsspørsmål krever at pasienten vurderer sin slaggjenoppretting på en skala fra 0 til 100.
Dette tiltaket instruerer forsøkspersoner til å svare på spørsmålet basert på tidsperioden tofire uker før spørreskjemaet
|
26 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arun H Jayaraman, DPT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Robbins SM, Houghton PE, Woodbury MG, Brown JL. The therapeutic effect of functional and transcutaneous electric stimulation on improving gait speed in stroke patients: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jun;87(6):853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.026.
- Colombo G, Joerg M, Schreier R, Dietz V. Treadmill training of paraplegic patients using a robotic orthosis. J Rehabil Res Dev. 2000 Nov-Dec;37(6):693-700.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Lang CE, Lohse KR, Birkenmeier RL. Dose and timing in neurorehabilitation: prescribing motor therapy after stroke. Curr Opin Neurol. 2015 Dec;28(6):549-55. doi: 10.1097/WCO.0000000000000256.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Delp SL, Anderson FC, Arnold AS, Loan P, Habib A, John CT, Guendelman E, Thelen DG. OpenSim: open-source software to create and analyze dynamic simulations of movement. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Nov;54(11):1940-50. doi: 10.1109/TBME.2007.901024.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy T, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. Long-Term Follow-up to a Randomized Controlled Trial Comparing Peroneal Nerve Functional Electrical Stimulation to an Ankle Foot Orthosis for Patients With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):911-22. doi: 10.1177/1545968315570325. Epub 2015 Feb 4.
- Ring H, Treger I, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Neuroprosthesis for footdrop compared with an ankle-foot orthosis: effects on postural control during walking. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2009 Jan;18(1):41-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2008.08.006.
- Kluding PM, Dunning K, O'Dell MW, Wu SS, Ginosian J, Feld J, McBride K. Foot drop stimulation versus ankle foot orthosis after stroke: 30-week outcomes. Stroke. 2013 Jun;44(6):1660-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000334. Epub 2013 May 2.
- Everaert DG, Stein RB, Abrams GM, Dromerick AW, Francisco GE, Hafner BJ, Huskey TN, Munin MC, Nolan KJ, Kufta CV. Effect of a foot-drop stimulator and ankle-foot orthosis on walking performance after stroke: a multicenter randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):579-91. doi: 10.1177/1545968313481278. Epub 2013 Apr 4.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Esquenazi A, Ofluoglu D, Hirai B, Kim S. The effect of an ankle-foot orthosis on temporal spatial parameters and asymmetry of gait in hemiparetic patients. PM R. 2009 Nov;1(11):1014-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.012.
- Pohl M, Mehrholz J, Ritschel C, Ruckriem S. Speed-dependent treadmill training in ambulatory hemiparetic stroke patients: a randomized controlled trial. Stroke. 2002 Feb;33(2):553-8. doi: 10.1161/hs0202.102365.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Edgerton VR, Tillakaratne NJ, Bigbee AJ, de Leon RD, Roy RR. Plasticity of the spinal neural circuitry after injury. Annu Rev Neurosci. 2004;27:145-67. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144308.
- Abe H, Michimata A, Sugawara K, Sugaya N, Izumi S. Improving gait stability in stroke hemiplegic patients with a plastic ankle-foot orthosis. Tohoku J Exp Med. 2009 Jul;218(3):193-9. doi: 10.1620/tjem.218.193.
- Wolf SL, Catlin PA, Gage K, Gurucharri K, Robertson R, Stephen K. Establishing the reliability and validity of measurements of walking time using the Emory Functional Ambulation Profile. Phys Ther. 1999 Dec;79(12):1122-33.
- Stein RB, Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Whittaker M, Robertson J, Kuether G. Long-term therapeutic and orthotic effects of a foot drop stimulator on walking performance in progressive and nonprogressive neurological disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):152-67. doi: 10.1177/1545968309347681. Epub 2009 Oct 21.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Barker WH, Mullooly JP. Stroke in a defined elderly population, 1967-1985. A less lethal and disabling but no less common disease. Stroke. 1997 Feb;28(2):284-90. doi: 10.1161/01.str.28.2.284.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Hausdorff JM, Ring H. Effects of a new radio frequency-controlled neuroprosthesis on gait symmetry and rhythmicity in patients with chronic hemiparesis. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jan;87(1):4-13. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815e6680.
- Paci M. Physiotherapy based on the Bobath concept for adults with post-stroke hemiplegia: a review of effectiveness studies. J Rehabil Med. 2003 Jan;35(1):2-7. doi: 10.1080/16501970306106.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Burridge JH, Taylor PN, Hagan SA, Wood DE, Swain ID. The effects of common peroneal stimulation on the effort and speed of walking: a randomized controlled trial with chronic hemiplegic patients. Clin Rehabil. 1997 Aug;11(3):201-10. doi: 10.1177/026921559701100303.
- Taylor PN, Burridge JH, Dunkerley AL, Wood DE, Norton JA, Singleton C, Swain ID. Clinical use of the Odstock dropped foot stimulator: its effect on the speed and effort of walking. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1577-83. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90333-7.
- Ranganathan P, Pramesh CS, Aggarwal R. Common pitfalls in statistical analysis: Intention-to-treat versus per-protocol analysis. Perspect Clin Res. 2016 Jul-Sep;7(3):144-6. doi: 10.4103/2229-3485.184823.
- Watkins CL, Leathley MJ, Gregson JM, Moore AP, Smith TL, Sharma AK. Prevalence of spasticity post stroke. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):515-22. doi: 10.1191/0269215502cr512oa.
- Bruni MF, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. What does best evidence tell us about robotic gait rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2018 Feb;48:11-17. doi: 10.1016/j.jocn.2017.10.048. Epub 2017 Dec 6.
- Seth A, Hicks JL, Uchida TK, Habib A, Dembia CL, Dunne JJ, Ong CF, DeMers MS, Rajagopal A, Millard M, Hamner SR, Arnold EM, Yong JR, Lakshmikanth SK, Sherman MA, Ku JP, Delp SL. OpenSim: Simulating musculoskeletal dynamics and neuromuscular control to study human and animal movement. PLoS Comput Biol. 2018 Jul 26;14(7):e1006223. doi: 10.1371/journal.pcbi.1006223. eCollection 2018 Jul.
- Bulley C, Mercer TH, Hooper JE, Cowan P, Scott S, van der Linden ML. Experiences of functional electrical stimulation (FES) and ankle foot orthoses (AFOs) for foot-drop in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Nov;10(6):458-467. doi: 10.3109/17483107.2014.913713. Epub 2014 May 6.
- Lee YS, Wang PY. Foot drop caused by a brain tumor: a case report. Acta Neurol Taiwan. 2009 Jun;18(2):130-1.
- Stewart JD. Foot drop: where, why and what to do? Pract Neurol. 2008 Jun;8(3):158-69. doi: 10.1136/jnnp.2008.149393.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- S. J. Olney and C. Richards, "Hemiparetic gait following stroke. Part I: Characteristics," Gait Posture, vol. 4, no. 2, pp. 136-148, 1996.
- Hyndman D, Ashburn A, Stack E. Fall events among people with stroke living in the community: circumstances of falls and characteristics of fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):165-70. doi: 10.1053/apmr.2002.28030.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy TM, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. The effects of peroneal nerve functional electrical stimulation versus ankle-foot orthosis in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):688-97. doi: 10.1177/1545968314521007. Epub 2014 Feb 13.
- Ferreira LA, Neto HP, Grecco LA, Christovao TC, Duarte NA, Lazzari RD, Galli M, Oliveira CS. Effect of Ankle-foot Orthosis on Gait Velocity and Cadence of Stroke Patients: A Systematic Review. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1503-8. doi: 10.1589/jpts.25.1503. Epub 2013 Dec 11.
- Hesse S, Uhlenbrock D, Sarkodie-Gyan T. Gait pattern of severely disabled hemiparetic subjects on a new controlled gait trainer as compared to assisted treadmill walking with partial body weight support. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):401-10. doi: 10.1191/026921599673896297.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, Groothuis-Oudshoorn CG, IJzerman MJ. Therapeutic effect of an implantable peroneal nerve stimulator in subjects with chronic stroke and footdrop: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):437-48. doi: 10.2522/ptj.20070035. Epub 2008 Jan 24.
- Stein RB, Chong S, Everaert DG, Rolf R, Thompson AK, Whittaker M, Robertson J, Fung J, Preuss R, Momose K, Ihashi K. A multicenter trial of a footdrop stimulator controlled by a tilt sensor. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):371-9. doi: 10.1177/1545968306289292.
- Laufer Y, Ring H, Sprecher E, Hausdorff JM. Gait in individuals with chronic hemiparesis: one-year follow-up of the effects of a neuroprosthesis that ameliorates foot drop. J Neurol Phys Ther. 2009 Jun;33(2):104-10. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181a33624.
- Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Stein RB. Does functional electrical stimulation for foot drop strengthen corticospinal connections? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):168-77. doi: 10.1177/1545968309349939. Epub 2009 Oct 27.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, van der Aa HE, Buschman HP, Ijzerman MJ. A randomized controlled trial of an implantable 2-channel peroneal nerve stimulator on walking speed and activity in poststroke hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):971-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.002.
- Werner C, Bardeleben A, Mauritz KH, Kirker S, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and physiotherapy in stroke patients: a preliminary comparison. Eur J Neurol. 2002 Nov;9(6):639-44. doi: 10.1046/j.1468-1331.2002.00492.x.
- Lynch D, Ferraro M, Krol J, Trudell CM, Christos P, Volpe BT. Continuous passive motion improves shoulder joint integrity following stroke. Clin Rehabil. 2005 Sep;19(6):594-9. doi: 10.1191/0269215505cr901oa.
- Lewek MD, Cruz TH, Moore JL, Roth HR, Dhaher YY, Hornby TG. Allowing intralimb kinematic variability during locomotor training poststroke improves kinematic consistency: a subgroup analysis from a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):829-39. doi: 10.2522/ptj.20080180. Epub 2009 Jun 11.
- D.O. Hebb, The Organization of Behavior. New York: Wiley, 1949.
- Stanton R, Ada L, Dean CM, Preston E. Biofeedback improves performance in lower limb activities more than usual therapy in people following stroke: a systematic review. J Physiother. 2017 Jan;63(1):11-16. doi: 10.1016/j.jphys.2016.11.006. Epub 2016 Nov 25.
- Sungkarat S, Fisher BE, Kovindha A. Efficacy of an insole shoe wedge and augmented pressure sensor for gait training in individuals with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Apr;25(4):360-9. doi: 10.1177/0269215510386125. Epub 2010 Dec 9.
- T. Susko and H. I. Krebs, "MIT-Skywalker: A novel environment for neural gait rehabilitation," in 5th IEEE RAS/EMBS International Conference on Biomedical Robotics and Biomechatronics, Aug. 2014, pp. 677- 682. doi: 10.1109/BIOROB.2014.6913856.
- T. G. Susko, "MIT Skywalker : a novel robot for gait rehabilitation of stroke and cerebral palsy patients," Thesis, Massachusetts Institute of Technology, 2015. Accessed: Sep. 26, 2022. [Online]. Available: https://dspace.mit.edu/handle/1721.1/97844
- T. Susko and H. I. Krebs, "Cycle variance: proposing a novel ensemble-based approach to assess the gait rhythmicity on the MIT-Skywalker," in 2015 IEEE International Conference on Rehabilitation Robotics (ICORR), Aug. 2015, pp. 101-106. doi: 10.1109/ICORR.2015.7281183.
- Susko T, Swaminathan K, Krebs HI. MIT-Skywalker: A Novel Gait Neurorehabilitation Robot for Stroke and Cerebral Palsy. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Oct;24(10):1089-1099. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2533492. Epub 2016 Feb 25.
- Wu AR, Kuo AD. Determinants of preferred ground clearance during swing phase of human walking. J Exp Biol. 2016 Oct 1;219(Pt 19):3106-3113. doi: 10.1242/jeb.137356. Epub 2016 Jul 29.
- Evora A, Sloan E, Castellino S, Hawkes EW, Susko T. Pilot Study of Cadence, a Novel Shoe for Patients with Foot Drop. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2019 Jul;2019:5291-5296. doi: 10.1109/EMBC.2019.8857096.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Traction performance across the life of slip-resistant footwear: Preliminary results from a longitudinal study. J Safety Res. 2020 Sep;74:219-225. doi: 10.1016/j.jsr.2020.06.005. Epub 2020 Jul 9.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Effects of natural shoe wear on traction performance: a longitudinal study. Footwear Sci. 2022;14(1):1-12. doi: 10.1080/19424280.2021.1994022. Epub 2021 Nov 11.
- J. Perry, Gait Analysis: Normal and Pathological Function. SLACK, 1992.
- Simpson CS, Welker CG, Uhlrich SD, Sketch SM, Jackson RW, Delp SL, Collins SH, Selinger JC, Hawkes EW. Connecting the legs with a spring improves human running economy. J Exp Biol. 2019 Sep 3;222(Pt 17):jeb202895. doi: 10.1242/jeb.202895.
- Rose DK, Nadeau SE, Wu SS, Tilson JK, Dobkin BH, Pei Q, Duncan PW. Locomotor Training and Strength and Balance Exercises for Walking Recovery After Stroke: Response to Number of Training Sessions. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1066-1074. doi: 10.1093/ptj/pzx079.
- Schmidt H, Werner C, Bernhardt R, Hesse S, Kruger J. Gait rehabilitation machines based on programmable footplates. J Neuroeng Rehabil. 2007 Feb 9;4:2. doi: 10.1186/1743-0003-4-2.
- Bohannon RW, Walsh S. Nature, reliability, and predictive value of muscle performance measures in patients with hemiparesis following stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Aug;73(8):721-5.
- Hsu AL, Tang PF, Jan MH. Analysis of impairments influencing gait velocity and asymmetry of hemiplegic patients after mild to moderate stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1185-93. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00030-3.
- Maeda A, Yuasa T, Nakamura K, Higuchi S, Motohashi Y. Physical performance tests after stroke: reliability and validity. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Nov-Dec;79(6):519-25. doi: 10.1097/00002060-200011000-00008.
- Cunha IT, Lim PA, Henson H, Monga T, Qureshy H, Protas EJ. Performance-based gait tests for acute stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):848-56. doi: 10.1097/00002060-200211000-00008.
- Mojica JA, Nakamura R, Kobayashi T, Handa T, Morohashi I, Watanabe S. Effect of ankle-foot orthosis (AFO) on body sway and walking capacity of hemiparetic stroke patients. Tohoku J Exp Med. 1988 Dec;156(4):395-401. doi: 10.1620/tjem.156.395.
- Kobsar D, Osis ST, Boyd JE, Hettinga BA, Ferber R. Wearable sensors to predict improvement following an exercise intervention in patients with knee osteoarthritis. J Neuroeng Rehabil. 2017 Sep 12;14(1):94. doi: 10.1186/s12984-017-0309-z.
- A. Vehtari, A. Gelman, and J. Gabry, "Practical Bayesian model evaluation using leave-one-out cross-validation and WAIC," Stat. Comput., vol. 27, no. 5, pp. 1413-1432, Sep. 2017, doi: 10.1007/s11222-016- 9696-4.
- B. Kumari and T. Swarnkar, "Filter versus Wrapper Feature Subset Selection in Large Dimensionality Micro array: A Review."
- Sakellaropoulos T, Vougas K, Narang S, Koinis F, Kotsinas A, Polyzos A, Moss TJ, Piha-Paul S, Zhou H, Kardala E, Damianidou E, Alexopoulos LG, Aifantis I, Townsend PA, Panayiotidis MI, Sfikakis P, Bartek J, Fitzgerald RC, Thanos D, Mills Shaw KR, Petty R, Tsirigos A, Gorgoulis VG. A Deep Learning Framework for Predicting Response to Therapy in Cancer. Cell Rep. 2019 Dec 10;29(11):3367-3373.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.11.017.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00219400
- 1R01HD112475-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .