Karakterisering og klinisk afprøvning af en sko med variabel friktion
7. maj 2026 opdateret af: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Karakterisering og klinisk afprøvning af en sko med variabel friktion, et nyt paradigme for bevægelsesterapi med reduceret begrænsning for mennesker, der udviser fald i foden på grund af slagtilfælde
Mere end en million amerikanere får fodfald efter slagtilfælde.
Efterhånden som vores aldrende befolkning vokser i USA og over hele verden, vil forekomsten af slagtilfælde vokse, da alder er en vigtig risikofaktor, og der vil derfor være behov for billige, brugervenlige og skalerbare løsninger til at administrere korrekt terapi for at fremme helbredelse.
Denne undersøgelse vil evaluere en Variable Friction-sko (VF-sko), et nyt billigt medicinsk udstyr, til fodfald i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår en alternativ strategi, der adresserer risikoen ved at snuble, selv mens den tillader fuld frivillig kontrol af anklen: en billig sko med variabel friktion (VF). Dens ydersål er høj friktion under standfasen af gangart og lav friktion under sving; ydermere producerer det et "klik", når der opstår et rids.
Vores centrale hypotese er, at det at tillade frivillig bevægelse af anklen og mindske risikoen for at snuble sammen med gangfaset auditiv biofeedback vil resultere i forbedret gang for forsøgspersoner med faldfod. Specifikt antager vi, at VF-skoen vil vise væsentligt større terapeutiske effekter end en AFO, men alligevel bevare den ønskede ortotiske effekt af AFO. Vi indretter vores arbejde i to formål.
Specifikt mål 1: Karakteriser VF-skoens slidstyrke-reduktion i løbet af brugstiden. Af afgørende betydning for at forstå virkningerne af VF-skoen er en karakterisering af niveauet af slidstyrke-reduktion.
Specifikt mål 2: Evaluer virkningerne af VF-skoen på gang hos personer med kronisk slagtilfælde og faldfod. Under hver 12-ugers fase af et AB-BA klinisk forsøg vil deltagerne gå i mindst 30-45 minutter om dagen i mindst 5 dage om ugen derhjemme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joe Harris, DPT
- Telefonnummer: 312-238-8425
- E-mail: jharris2@sralab.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Bartloff, DPT, PhD
- Telefonnummer: 312-238-1562
- E-mail: jbartloff@sralab.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan AbilityLab
-
Kontakt:
- Sara Prokup, DPT
- Telefonnummer: 3122381355
- E-mail: sprokup@sralab.org
-
Kontakt:
- Joe H PT, DPT
- Telefonnummer: 312-238-8425
- E-mail: jharris2@sralab.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 måneder - 1 år efter slagtilfælde (den periode, hvor patienterne typisk vil være udstyret med en anordning til fodfald)
- Alder 18 eller ældre
- Besidde en foreskrevet AFO eller være en potentiel kandidat til brug af en AFO
- Kan bevæge sig mindst 10 m med eller uden hjælpemiddel såsom en stok eller rollator
- Medicinsk stabil som bestemt af læges medicinske godkendelse
- Ingen forventet ændring i medicin i mindst 3 måneder
- Tilstrækkelig stabilitet ved anklen under stilling
- Evne til at høre kliklyd fra VF-skoen
- Læge godkendelse
- Evne til at give informeret samtykke
- Kunne sidde ustøttet og være i stand til at følge en tre-trins kommando
- Ingen uhelet/uløst ortopædisk skade på hverken øvre eller nedre ekstremitet og ingen historie med alvorlige rygsmerter
- engelsktalende
- Villig til at følge et træningsprogram med begge enheder i mindst 30 minutter om dagen, mindst 5 dage om ugen i hele programmets længde (6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med at falde mere end en gang om ugen før slagtilfældet
- Ganghastighed: selvvalgt hastighed (SSV) større end 1,2 m/s
- Manglende evne til at betjene enhederne sikkert, og ingen plejepersonale er tilgængelig
- Sygelig fedme (body mass index >40 kg/m2)
- Eksisterende tilstande såsom alvorlige hjertesygdomme, myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt, pacemakerbehov, kramper, overdreven dysestetisk smerte og alvorlig patologi i underekstremiteterne, der ville forstyrre pasformen eller brugen af skoen.
- Alvorlige mangler i kognition eller kommunikation
- Gravide kvinder (status bestemt ved selvrapportering).
- Komorbiditet, der interfererer med undersøgelsen (f.eks. betydelig gigt eller ledproblemer, historie med rygskade, neuromuskulære lidelser, epilepsi osv.).
- Svær osteoporose (status bestemt ved selvrapportering).
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm AB: Variable Friction Shoe Training, AFO Training
Baseline (T0), 12 uger Variabel Friktionssko Træning, Opfølgning (T1), 2 ugers udvaskning, Opfølgning (T2), 12 ugers AFO Træning, Opfølgning (T3)
|
Forsøgsgruppen (A) får udleveret et par VF-sko og instrueret i at bruge sko på begge fødder.
Denne gruppe vil blive instrueret i at gå på hårde overflader for at få auditiv feedback fra VF-skoene.
Denne gruppegruppe vil blive overvåget dagligt ved hjælp af aktigrafi og vil modtage ugentlige telefonopkald til kontrol af et medlem af forskerholdet for at registrere antal skridt, gangtid, en skala for selvidentificeret indsats og opfattede sikkerhedsniveauer.
Kontrolgruppen (B) vil få udleveret en AFO til brug på det paretiske lem.
Denne gruppe vil blive instrueret i at gå på hårde overflader.
Denne gruppegruppe vil blive overvåget dagligt ved hjælp af aktigrafi og vil modtage ugentlige telefonopkald til kontrol af et medlem af forskerholdet for at registrere antal skridt, gangtid, en skala for selvidentificeret indsats og opfattede sikkerhedsniveauer.
|
|
Eksperimentel: Arm BA: Ankel Fod Orthosis (AFO) Træning, Variable Friction Shoe Training
Baseline (T0), 12 ugers AFO-træning, opfølgning (T1), 2-ugers udvaskning, opfølgning (T2), 12 ugers træning med variabel friktion, opfølgning (T3)
|
Forsøgsgruppen (A) får udleveret et par VF-sko og instrueret i at bruge sko på begge fødder.
Denne gruppe vil blive instrueret i at gå på hårde overflader for at få auditiv feedback fra VF-skoene.
Denne gruppegruppe vil blive overvåget dagligt ved hjælp af aktigrafi og vil modtage ugentlige telefonopkald til kontrol af et medlem af forskerholdet for at registrere antal skridt, gangtid, en skala for selvidentificeret indsats og opfattede sikkerhedsniveauer.
Kontrolgruppen (B) vil få udleveret en AFO til brug på det paretiske lem.
Denne gruppe vil blive instrueret i at gå på hårde overflader.
Denne gruppegruppe vil blive overvåget dagligt ved hjælp af aktigrafi og vil modtage ugentlige telefonopkald til kontrol af et medlem af forskerholdet for at registrere antal skridt, gangtid, en skala for selvidentificeret indsats og opfattede sikkerhedsniveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed (enhed slukket)
Tidsramme: 26 uger
|
10 meter gangtest (meter/sekund)
|
26 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 26 uger
|
14 punkt objektiv måling designet til at vurdere statisk balance og faldrisiko i voksne populationer.
De vurderede emner inkluderer placering og stående balance under forflytninger, ændret støttegrundlag, rækkevidde, drejning, åbne og lukkede øjne.
Hver genstand får 0 til 4 point for maksimalt 56 point.
|
26 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 26 uger
|
6MWT måler den afstand, som et motiv kan gå indendørs på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter, ved hjælp af hjælpemidler efter behov.
|
26 uger
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 26 uger
|
SIS er et valideret mål for virkningen af slagtilfælde på den generelle fysiske og kognitive funktion.
Dette patientbaserede spørgeskema med 59 punkter vurderer otte områder af genopretning af slagtilfælde: styrke, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning, deltagelse, daglige aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (ADL/IADL) og håndfunktion.
Et yderligere spørgsmål kræver, at patienten vurderer sin genopretning af slagtilfælde på en skala fra 0 til 100.
Denne foranstaltning instruerer forsøgspersoner til at besvare spørgsmålet baseret på tidsperioden to-fire uger før spørgeskemaet
|
26 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arun H Jayaraman, DPT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Robbins SM, Houghton PE, Woodbury MG, Brown JL. The therapeutic effect of functional and transcutaneous electric stimulation on improving gait speed in stroke patients: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jun;87(6):853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.026.
- Colombo G, Joerg M, Schreier R, Dietz V. Treadmill training of paraplegic patients using a robotic orthosis. J Rehabil Res Dev. 2000 Nov-Dec;37(6):693-700.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Lang CE, Lohse KR, Birkenmeier RL. Dose and timing in neurorehabilitation: prescribing motor therapy after stroke. Curr Opin Neurol. 2015 Dec;28(6):549-55. doi: 10.1097/WCO.0000000000000256.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Delp SL, Anderson FC, Arnold AS, Loan P, Habib A, John CT, Guendelman E, Thelen DG. OpenSim: open-source software to create and analyze dynamic simulations of movement. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Nov;54(11):1940-50. doi: 10.1109/TBME.2007.901024.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy T, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. Long-Term Follow-up to a Randomized Controlled Trial Comparing Peroneal Nerve Functional Electrical Stimulation to an Ankle Foot Orthosis for Patients With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):911-22. doi: 10.1177/1545968315570325. Epub 2015 Feb 4.
- Ring H, Treger I, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Neuroprosthesis for footdrop compared with an ankle-foot orthosis: effects on postural control during walking. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2009 Jan;18(1):41-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2008.08.006.
- Kluding PM, Dunning K, O'Dell MW, Wu SS, Ginosian J, Feld J, McBride K. Foot drop stimulation versus ankle foot orthosis after stroke: 30-week outcomes. Stroke. 2013 Jun;44(6):1660-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000334. Epub 2013 May 2.
- Everaert DG, Stein RB, Abrams GM, Dromerick AW, Francisco GE, Hafner BJ, Huskey TN, Munin MC, Nolan KJ, Kufta CV. Effect of a foot-drop stimulator and ankle-foot orthosis on walking performance after stroke: a multicenter randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):579-91. doi: 10.1177/1545968313481278. Epub 2013 Apr 4.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Esquenazi A, Ofluoglu D, Hirai B, Kim S. The effect of an ankle-foot orthosis on temporal spatial parameters and asymmetry of gait in hemiparetic patients. PM R. 2009 Nov;1(11):1014-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.012.
- Pohl M, Mehrholz J, Ritschel C, Ruckriem S. Speed-dependent treadmill training in ambulatory hemiparetic stroke patients: a randomized controlled trial. Stroke. 2002 Feb;33(2):553-8. doi: 10.1161/hs0202.102365.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Edgerton VR, Tillakaratne NJ, Bigbee AJ, de Leon RD, Roy RR. Plasticity of the spinal neural circuitry after injury. Annu Rev Neurosci. 2004;27:145-67. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144308.
- Abe H, Michimata A, Sugawara K, Sugaya N, Izumi S. Improving gait stability in stroke hemiplegic patients with a plastic ankle-foot orthosis. Tohoku J Exp Med. 2009 Jul;218(3):193-9. doi: 10.1620/tjem.218.193.
- Wolf SL, Catlin PA, Gage K, Gurucharri K, Robertson R, Stephen K. Establishing the reliability and validity of measurements of walking time using the Emory Functional Ambulation Profile. Phys Ther. 1999 Dec;79(12):1122-33.
- Stein RB, Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Whittaker M, Robertson J, Kuether G. Long-term therapeutic and orthotic effects of a foot drop stimulator on walking performance in progressive and nonprogressive neurological disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):152-67. doi: 10.1177/1545968309347681. Epub 2009 Oct 21.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Barker WH, Mullooly JP. Stroke in a defined elderly population, 1967-1985. A less lethal and disabling but no less common disease. Stroke. 1997 Feb;28(2):284-90. doi: 10.1161/01.str.28.2.284.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Hausdorff JM, Ring H. Effects of a new radio frequency-controlled neuroprosthesis on gait symmetry and rhythmicity in patients with chronic hemiparesis. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jan;87(1):4-13. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815e6680.
- Paci M. Physiotherapy based on the Bobath concept for adults with post-stroke hemiplegia: a review of effectiveness studies. J Rehabil Med. 2003 Jan;35(1):2-7. doi: 10.1080/16501970306106.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Burridge JH, Taylor PN, Hagan SA, Wood DE, Swain ID. The effects of common peroneal stimulation on the effort and speed of walking: a randomized controlled trial with chronic hemiplegic patients. Clin Rehabil. 1997 Aug;11(3):201-10. doi: 10.1177/026921559701100303.
- Taylor PN, Burridge JH, Dunkerley AL, Wood DE, Norton JA, Singleton C, Swain ID. Clinical use of the Odstock dropped foot stimulator: its effect on the speed and effort of walking. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1577-83. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90333-7.
- Ranganathan P, Pramesh CS, Aggarwal R. Common pitfalls in statistical analysis: Intention-to-treat versus per-protocol analysis. Perspect Clin Res. 2016 Jul-Sep;7(3):144-6. doi: 10.4103/2229-3485.184823.
- Watkins CL, Leathley MJ, Gregson JM, Moore AP, Smith TL, Sharma AK. Prevalence of spasticity post stroke. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):515-22. doi: 10.1191/0269215502cr512oa.
- Bruni MF, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. What does best evidence tell us about robotic gait rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2018 Feb;48:11-17. doi: 10.1016/j.jocn.2017.10.048. Epub 2017 Dec 6.
- Seth A, Hicks JL, Uchida TK, Habib A, Dembia CL, Dunne JJ, Ong CF, DeMers MS, Rajagopal A, Millard M, Hamner SR, Arnold EM, Yong JR, Lakshmikanth SK, Sherman MA, Ku JP, Delp SL. OpenSim: Simulating musculoskeletal dynamics and neuromuscular control to study human and animal movement. PLoS Comput Biol. 2018 Jul 26;14(7):e1006223. doi: 10.1371/journal.pcbi.1006223. eCollection 2018 Jul.
- Bulley C, Mercer TH, Hooper JE, Cowan P, Scott S, van der Linden ML. Experiences of functional electrical stimulation (FES) and ankle foot orthoses (AFOs) for foot-drop in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Nov;10(6):458-467. doi: 10.3109/17483107.2014.913713. Epub 2014 May 6.
- Lee YS, Wang PY. Foot drop caused by a brain tumor: a case report. Acta Neurol Taiwan. 2009 Jun;18(2):130-1.
- Stewart JD. Foot drop: where, why and what to do? Pract Neurol. 2008 Jun;8(3):158-69. doi: 10.1136/jnnp.2008.149393.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- S. J. Olney and C. Richards, "Hemiparetic gait following stroke. Part I: Characteristics," Gait Posture, vol. 4, no. 2, pp. 136-148, 1996.
- Hyndman D, Ashburn A, Stack E. Fall events among people with stroke living in the community: circumstances of falls and characteristics of fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):165-70. doi: 10.1053/apmr.2002.28030.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy TM, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. The effects of peroneal nerve functional electrical stimulation versus ankle-foot orthosis in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):688-97. doi: 10.1177/1545968314521007. Epub 2014 Feb 13.
- Ferreira LA, Neto HP, Grecco LA, Christovao TC, Duarte NA, Lazzari RD, Galli M, Oliveira CS. Effect of Ankle-foot Orthosis on Gait Velocity and Cadence of Stroke Patients: A Systematic Review. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1503-8. doi: 10.1589/jpts.25.1503. Epub 2013 Dec 11.
- Hesse S, Uhlenbrock D, Sarkodie-Gyan T. Gait pattern of severely disabled hemiparetic subjects on a new controlled gait trainer as compared to assisted treadmill walking with partial body weight support. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):401-10. doi: 10.1191/026921599673896297.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, Groothuis-Oudshoorn CG, IJzerman MJ. Therapeutic effect of an implantable peroneal nerve stimulator in subjects with chronic stroke and footdrop: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):437-48. doi: 10.2522/ptj.20070035. Epub 2008 Jan 24.
- Stein RB, Chong S, Everaert DG, Rolf R, Thompson AK, Whittaker M, Robertson J, Fung J, Preuss R, Momose K, Ihashi K. A multicenter trial of a footdrop stimulator controlled by a tilt sensor. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):371-9. doi: 10.1177/1545968306289292.
- Laufer Y, Ring H, Sprecher E, Hausdorff JM. Gait in individuals with chronic hemiparesis: one-year follow-up of the effects of a neuroprosthesis that ameliorates foot drop. J Neurol Phys Ther. 2009 Jun;33(2):104-10. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181a33624.
- Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Stein RB. Does functional electrical stimulation for foot drop strengthen corticospinal connections? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):168-77. doi: 10.1177/1545968309349939. Epub 2009 Oct 27.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, van der Aa HE, Buschman HP, Ijzerman MJ. A randomized controlled trial of an implantable 2-channel peroneal nerve stimulator on walking speed and activity in poststroke hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):971-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.002.
- Werner C, Bardeleben A, Mauritz KH, Kirker S, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and physiotherapy in stroke patients: a preliminary comparison. Eur J Neurol. 2002 Nov;9(6):639-44. doi: 10.1046/j.1468-1331.2002.00492.x.
- Lynch D, Ferraro M, Krol J, Trudell CM, Christos P, Volpe BT. Continuous passive motion improves shoulder joint integrity following stroke. Clin Rehabil. 2005 Sep;19(6):594-9. doi: 10.1191/0269215505cr901oa.
- Lewek MD, Cruz TH, Moore JL, Roth HR, Dhaher YY, Hornby TG. Allowing intralimb kinematic variability during locomotor training poststroke improves kinematic consistency: a subgroup analysis from a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):829-39. doi: 10.2522/ptj.20080180. Epub 2009 Jun 11.
- D.O. Hebb, The Organization of Behavior. New York: Wiley, 1949.
- Stanton R, Ada L, Dean CM, Preston E. Biofeedback improves performance in lower limb activities more than usual therapy in people following stroke: a systematic review. J Physiother. 2017 Jan;63(1):11-16. doi: 10.1016/j.jphys.2016.11.006. Epub 2016 Nov 25.
- Sungkarat S, Fisher BE, Kovindha A. Efficacy of an insole shoe wedge and augmented pressure sensor for gait training in individuals with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Apr;25(4):360-9. doi: 10.1177/0269215510386125. Epub 2010 Dec 9.
- T. Susko and H. I. Krebs, "MIT-Skywalker: A novel environment for neural gait rehabilitation," in 5th IEEE RAS/EMBS International Conference on Biomedical Robotics and Biomechatronics, Aug. 2014, pp. 677- 682. doi: 10.1109/BIOROB.2014.6913856.
- T. G. Susko, "MIT Skywalker : a novel robot for gait rehabilitation of stroke and cerebral palsy patients," Thesis, Massachusetts Institute of Technology, 2015. Accessed: Sep. 26, 2022. [Online]. Available: https://dspace.mit.edu/handle/1721.1/97844
- T. Susko and H. I. Krebs, "Cycle variance: proposing a novel ensemble-based approach to assess the gait rhythmicity on the MIT-Skywalker," in 2015 IEEE International Conference on Rehabilitation Robotics (ICORR), Aug. 2015, pp. 101-106. doi: 10.1109/ICORR.2015.7281183.
- Susko T, Swaminathan K, Krebs HI. MIT-Skywalker: A Novel Gait Neurorehabilitation Robot for Stroke and Cerebral Palsy. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Oct;24(10):1089-1099. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2533492. Epub 2016 Feb 25.
- Wu AR, Kuo AD. Determinants of preferred ground clearance during swing phase of human walking. J Exp Biol. 2016 Oct 1;219(Pt 19):3106-3113. doi: 10.1242/jeb.137356. Epub 2016 Jul 29.
- Evora A, Sloan E, Castellino S, Hawkes EW, Susko T. Pilot Study of Cadence, a Novel Shoe for Patients with Foot Drop. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2019 Jul;2019:5291-5296. doi: 10.1109/EMBC.2019.8857096.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Traction performance across the life of slip-resistant footwear: Preliminary results from a longitudinal study. J Safety Res. 2020 Sep;74:219-225. doi: 10.1016/j.jsr.2020.06.005. Epub 2020 Jul 9.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Effects of natural shoe wear on traction performance: a longitudinal study. Footwear Sci. 2022;14(1):1-12. doi: 10.1080/19424280.2021.1994022. Epub 2021 Nov 11.
- J. Perry, Gait Analysis: Normal and Pathological Function. SLACK, 1992.
- Simpson CS, Welker CG, Uhlrich SD, Sketch SM, Jackson RW, Delp SL, Collins SH, Selinger JC, Hawkes EW. Connecting the legs with a spring improves human running economy. J Exp Biol. 2019 Sep 3;222(Pt 17):jeb202895. doi: 10.1242/jeb.202895.
- Rose DK, Nadeau SE, Wu SS, Tilson JK, Dobkin BH, Pei Q, Duncan PW. Locomotor Training and Strength and Balance Exercises for Walking Recovery After Stroke: Response to Number of Training Sessions. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1066-1074. doi: 10.1093/ptj/pzx079.
- Schmidt H, Werner C, Bernhardt R, Hesse S, Kruger J. Gait rehabilitation machines based on programmable footplates. J Neuroeng Rehabil. 2007 Feb 9;4:2. doi: 10.1186/1743-0003-4-2.
- Bohannon RW, Walsh S. Nature, reliability, and predictive value of muscle performance measures in patients with hemiparesis following stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Aug;73(8):721-5.
- Hsu AL, Tang PF, Jan MH. Analysis of impairments influencing gait velocity and asymmetry of hemiplegic patients after mild to moderate stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1185-93. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00030-3.
- Maeda A, Yuasa T, Nakamura K, Higuchi S, Motohashi Y. Physical performance tests after stroke: reliability and validity. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Nov-Dec;79(6):519-25. doi: 10.1097/00002060-200011000-00008.
- Cunha IT, Lim PA, Henson H, Monga T, Qureshy H, Protas EJ. Performance-based gait tests for acute stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):848-56. doi: 10.1097/00002060-200211000-00008.
- Mojica JA, Nakamura R, Kobayashi T, Handa T, Morohashi I, Watanabe S. Effect of ankle-foot orthosis (AFO) on body sway and walking capacity of hemiparetic stroke patients. Tohoku J Exp Med. 1988 Dec;156(4):395-401. doi: 10.1620/tjem.156.395.
- Kobsar D, Osis ST, Boyd JE, Hettinga BA, Ferber R. Wearable sensors to predict improvement following an exercise intervention in patients with knee osteoarthritis. J Neuroeng Rehabil. 2017 Sep 12;14(1):94. doi: 10.1186/s12984-017-0309-z.
- A. Vehtari, A. Gelman, and J. Gabry, "Practical Bayesian model evaluation using leave-one-out cross-validation and WAIC," Stat. Comput., vol. 27, no. 5, pp. 1413-1432, Sep. 2017, doi: 10.1007/s11222-016- 9696-4.
- B. Kumari and T. Swarnkar, "Filter versus Wrapper Feature Subset Selection in Large Dimensionality Micro array: A Review."
- Sakellaropoulos T, Vougas K, Narang S, Koinis F, Kotsinas A, Polyzos A, Moss TJ, Piha-Paul S, Zhou H, Kardala E, Damianidou E, Alexopoulos LG, Aifantis I, Townsend PA, Panayiotidis MI, Sfikakis P, Bartek J, Fitzgerald RC, Thanos D, Mills Shaw KR, Petty R, Tsirigos A, Gorgoulis VG. A Deep Learning Framework for Predicting Response to Therapy in Cancer. Cell Rep. 2019 Dec 10;29(11):3367-3373.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.11.017.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00219400
- 1R01HD112475-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .