可変摩擦シューの特性評価と臨床試験
2024年1月30日 更新者：Arun Jayaraman, PT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
脳卒中による下垂足を呈する人々のための拘束軽減運動療法の新しいパラダイムである可変摩擦シューズの特性評価と臨床試験
100万人以上のアメリカ人が脳卒中後に下垂足を患っています。
米国および世界中で人口の高齢化が進むにつれ、年齢が重要なリスク要因となるため脳卒中の発生率も増加するため、適切な治療を行うための低コストで使いやすく、拡張性の高いソリューションが必要となります。回復を促進する治療法。
この研究では、在宅環境における下垂足に対する新しい低コスト医療機器である可変摩擦シューズ (VF シューズ) を評価します。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、足首の完全な意志制御を可能にしながらもつまずきの危険に対処する代替戦略、つまり安価な可変摩擦 (VF) シューズを提案します。 そのアウトソールは、歩行の立脚段階では高摩擦となり、スイング中は低摩擦になります。さらに、擦り傷が発生すると「カチッ」という音が発生します。
私たちの中心的な仮説は、つまずきの危険を軽減しながら足首の自発的な動きを可能にし、歩行段階の聴覚バイオフィードバックと組み合わせることで、下垂足の被験者の歩行が改善されるというものです。 具体的には、VF シューズは AFO よりも大幅に優れた治療効果を示し、しかも AFO の望ましい矯正効果を維持すると仮説を立てています。 私たちは 2 つの目標に基づいて仕事を行っています。
具体的な目的 1: 使用期間全体にわたる VF シューズの擦り傷力の軽減を特徴づけます。 VF シューズの効果を理解する上で重要なのは、擦り傷力の軽減レベルの特性評価です。
具体的な目的 2: 慢性脳卒中および下垂足を患う患者の歩行に対する VF シューズの効果を評価する。 AB-BA 臨床試験の 12 週間の各段階で、参加者は自宅で少なくとも週 5 日間、1 日あたり少なくとも 30 ～ 45 分間ウォーキングします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Prokup, DPT
- 電話番号：312-238-1355
- メール：sprokup@sralab.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joe Harris, DPT
- 電話番号：312-238-8425
- メール：jharris2@sralab.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中後3か月～1年（通常、患者に下垂足用の装置が装着される期間）
- 18歳以上
- 所定の AFO を所有している、または AFO の使用の潜在的候補者である
- 杖や歩行器などの補助具の有無にかかわらず、少なくとも10m歩行できる
- 医師の医療許可により医学的に安定していると判断される
- 少なくとも 3 か月間は薬剤の変更が予想されない
- 立脚時の足首の適切な安定性
- VFシューによって発せられるカチッという音を聞くことができる
- 医師の承認
- インフォームドコンセントを与える能力
- 支えを受けずに座ることができ、3 段階の指示に従うことができる
- 上肢または下肢に治癒していない/未解決の整形外科的損傷がなく、重度の腰痛の病歴もない
- 英語を話す
- 両方のデバイスを使用して、プログラムの全期間 (6 か月間) 1 日あたり少なくとも 30 分、週に少なくとも 5 日のエクササイズ プログラムに従う意欲がある
除外基準:
- 脳卒中前に週に1回以上転倒した歴
- 歩行速度: 1.2 m/s を超える自己選択速度 (SSV)
- 装置内で安全に操作できず、介護者の支援も受けられない
- 病的肥満（BMI > 40 kg/m2）
- 重篤な心臓病、心筋梗塞、うっ血性心不全、デマンドペースメーカー、発作、過度の知覚異常痛、靴のフィット感や使用を妨げる重篤な下肢の病状などの既存の症状。
- 認知またはコミュニケーションにおける重度の欠陥
- 妊婦（自己申告によりステータスが決定されます）。
- 研究を妨げる併存疾患（例： 重大な関節炎または関節の問題、背中の損傷の病歴、神経筋障害、てんかんなど）。
- 重度の骨粗鬆症（状態は自己申告によって決定されます）。
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アームAB：可変摩擦シュートレーニング、AFOトレーニング
ベースライン (T0)、12 週間の可変摩擦シュー トレーニング、フォローアップ (T1)、2 週間のウォッシュアウト、フォローアップ (T2)、12 週間の AFO トレーニング、フォローアップ (T3)
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実験グループ (A) には VF シューズが与えられ、両足で靴を使用するように指示されます。
このグループは、VF シューズの聴覚フィードバックを利用するために硬い表面を歩くように指示されます。
このグループはアクティグラフィーを使用して毎日監視され、研究チームのメンバーから毎週電話で健康診断を受けて、歩数、歩行時間、自己識別努力の尺度、知覚された安全レベルを記録します。
対照群 (B) には麻痺肢に使用する AFO が提供されます。
このグループは硬い地面の上を歩くように指導されます。
このグループはアクティグラフィーを使用して毎日監視され、研究チームのメンバーから毎週電話で健康診断を受けて、歩数、歩行時間、自己識別努力の尺度、知覚された安全レベルを記録します。
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実験的：腕 BA: 足首足装具 (AFO) トレーニング、可変摩擦靴トレーニング
ベースライン (T0)、12 週間の AFO トレーニング、フォローアップ (T1)、2 週間のウォッシュアウト、フォローアップ (T2)、12 週間の可変フリクション シューズ トレーニング、フォローアップ (T3)
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実験グループ (A) には VF シューズが与えられ、両足で靴を使用するように指示されます。
このグループは、VF シューズの聴覚フィードバックを利用するために硬い表面を歩くように指示されます。
このグループはアクティグラフィーを使用して毎日監視され、研究チームのメンバーから毎週電話で健康診断を受けて、歩数、歩行時間、自己識別努力の尺度、知覚された安全レベルを記録します。
対照群 (B) には麻痺肢に使用する AFO が提供されます。
このグループは硬い地面の上を歩くように指導されます。
このグループはアクティグラフィーを使用して毎日監視され、研究チームのメンバーから毎週電話で健康診断を受けて、歩数、歩行時間、自己識別努力の尺度、知覚された安全レベルを記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度 (デバイスオフ)
時間枠：26週間
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10メートル歩行テスト（メートル/秒）
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：26週間
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成人集団の静的バランスと転倒リスクを評価するために設計された 14 項目の客観的尺度。
評価項目には、移乗中の座り方と立ち方のバランス、支持基部の変更、手を伸ばす、向きを変える、目の開閉などが含まれます。
各項目は 0 ～ 4 点で採点され、最大 56 点となります。
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26週間
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6分間の歩行テスト
時間枠：26週間
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6MWT は、必要に応じて補助器具を使用して、対象者が室内の平らで硬い表面上を 6 分間で歩行できる距離を測定します。
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26週間
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ストロークインパクトスケール
時間枠：26週間
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SIS は、全体的な身体機能および認知機能に対する脳卒中の影響を評価する検証済みの尺度です。
この 59 項目の患者ベースのアンケートは、脳卒中回復の 8 つの領域、すなわち筋力、可動性、コミュニケーション、感情、記憶と思考、参加、日常生活活動/日常生活手段活動 (ADL/IADL)、および手の機能を評価します。
追加の質問では、患者が脳卒中からの回復を 0 から 100 のスケールで評価する必要があります。
この措置は、アンケートの 24 週間前の期間に基づいて被験者に質問に回答するよう指示します。
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Arun H Jayaraman, DPT, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Robbins SM, Houghton PE, Woodbury MG, Brown JL. The therapeutic effect of functional and transcutaneous electric stimulation on improving gait speed in stroke patients: a meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Jun;87(6):853-9. doi: 10.1016/j.apmr.2006.02.026.
- Colombo G, Joerg M, Schreier R, Dietz V. Treadmill training of paraplegic patients using a robotic orthosis. J Rehabil Res Dev. 2000 Nov-Dec;37(6):693-700.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Lang CE, Lohse KR, Birkenmeier RL. Dose and timing in neurorehabilitation: prescribing motor therapy after stroke. Curr Opin Neurol. 2015 Dec;28(6):549-55. doi: 10.1097/WCO.0000000000000256.
- Cheng DK, Nelson M, Brooks D, Salbach NM. Validation of stroke-specific protocols for the 10-meter walk test and 6-minute walk test conducted using 15-meter and 30-meter walkways. Top Stroke Rehabil. 2020 May;27(4):251-261. doi: 10.1080/10749357.2019.1691815. Epub 2019 Nov 21.
- Delp SL, Anderson FC, Arnold AS, Loan P, Habib A, John CT, Guendelman E, Thelen DG. OpenSim: open-source software to create and analyze dynamic simulations of movement. IEEE Trans Biomed Eng. 2007 Nov;54(11):1940-50. doi: 10.1109/TBME.2007.901024.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy T, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. Long-Term Follow-up to a Randomized Controlled Trial Comparing Peroneal Nerve Functional Electrical Stimulation to an Ankle Foot Orthosis for Patients With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):911-22. doi: 10.1177/1545968315570325. Epub 2015 Feb 4.
- Ring H, Treger I, Gruendlinger L, Hausdorff JM. Neuroprosthesis for footdrop compared with an ankle-foot orthosis: effects on postural control during walking. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2009 Jan;18(1):41-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2008.08.006.
- Kluding PM, Dunning K, O'Dell MW, Wu SS, Ginosian J, Feld J, McBride K. Foot drop stimulation versus ankle foot orthosis after stroke: 30-week outcomes. Stroke. 2013 Jun;44(6):1660-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.000334. Epub 2013 May 2.
- Everaert DG, Stein RB, Abrams GM, Dromerick AW, Francisco GE, Hafner BJ, Huskey TN, Munin MC, Nolan KJ, Kufta CV. Effect of a foot-drop stimulator and ankle-foot orthosis on walking performance after stroke: a multicenter randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):579-91. doi: 10.1177/1545968313481278. Epub 2013 Apr 4.
- Macko RF, Ivey FM, Forrester LW, Hanley D, Sorkin JD, Katzel LI, Silver KH, Goldberg AP. Treadmill exercise rehabilitation improves ambulatory function and cardiovascular fitness in patients with chronic stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2005 Oct;36(10):2206-11. doi: 10.1161/01.STR.0000181076.91805.89. Epub 2005 Sep 8.
- Lang CE, Macdonald JR, Reisman DS, Boyd L, Jacobson Kimberley T, Schindler-Ivens SM, Hornby TG, Ross SA, Scheets PL. Observation of amounts of movement practice provided during stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Oct;90(10):1692-8. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.005.
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Esquenazi A, Ofluoglu D, Hirai B, Kim S. The effect of an ankle-foot orthosis on temporal spatial parameters and asymmetry of gait in hemiparetic patients. PM R. 2009 Nov;1(11):1014-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.09.012.
- Pohl M, Mehrholz J, Ritschel C, Ruckriem S. Speed-dependent treadmill training in ambulatory hemiparetic stroke patients: a randomized controlled trial. Stroke. 2002 Feb;33(2):553-8. doi: 10.1161/hs0202.102365.
- Duncan PW, Sullivan KJ, Behrman AL, Azen SP, Wu SS, Nadeau SE, Dobkin BH, Rose DK, Tilson JK, Cen S, Hayden SK; LEAPS Investigative Team. Body-weight-supported treadmill rehabilitation after stroke. N Engl J Med. 2011 May 26;364(21):2026-36. doi: 10.1056/NEJMoa1010790.
- Edgerton VR, Tillakaratne NJ, Bigbee AJ, de Leon RD, Roy RR. Plasticity of the spinal neural circuitry after injury. Annu Rev Neurosci. 2004;27:145-67. doi: 10.1146/annurev.neuro.27.070203.144308.
- Abe H, Michimata A, Sugawara K, Sugaya N, Izumi S. Improving gait stability in stroke hemiplegic patients with a plastic ankle-foot orthosis. Tohoku J Exp Med. 2009 Jul;218(3):193-9. doi: 10.1620/tjem.218.193.
- Wolf SL, Catlin PA, Gage K, Gurucharri K, Robertson R, Stephen K. Establishing the reliability and validity of measurements of walking time using the Emory Functional Ambulation Profile. Phys Ther. 1999 Dec;79(12):1122-33.
- Stein RB, Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Whittaker M, Robertson J, Kuether G. Long-term therapeutic and orthotic effects of a foot drop stimulator on walking performance in progressive and nonprogressive neurological disorders. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):152-67. doi: 10.1177/1545968309347681. Epub 2009 Oct 21.
- Hiengkaew V, Jitaree K, Chaiyawat P. Minimal detectable changes of the Berg Balance Scale, Fugl-Meyer Assessment Scale, Timed "Up & Go" Test, gait speeds, and 2-minute walk test in individuals with chronic stroke with different degrees of ankle plantarflexor tone. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jul;93(7):1201-8. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.014. Epub 2012 Apr 12.
- Barker WH, Mullooly JP. Stroke in a defined elderly population, 1967-1985. A less lethal and disabling but no less common disease. Stroke. 1997 Feb;28(2):284-90. doi: 10.1161/01.str.28.2.284.
- Ada L, Dean CM, Hall JM, Bampton J, Crompton S. A treadmill and overground walking program improves walking in persons residing in the community after stroke: a placebo-controlled, randomized trial. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Oct;84(10):1486-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00349-6.
- Hausdorff JM, Ring H. Effects of a new radio frequency-controlled neuroprosthesis on gait symmetry and rhythmicity in patients with chronic hemiparesis. Am J Phys Med Rehabil. 2008 Jan;87(1):4-13. doi: 10.1097/PHM.0b013e31815e6680.
- Paci M. Physiotherapy based on the Bobath concept for adults with post-stroke hemiplegia: a review of effectiveness studies. J Rehabil Med. 2003 Jan;35(1):2-7. doi: 10.1080/16501970306106.
- Perry J, Garrett M, Gronley JK, Mulroy SJ. Classification of walking handicap in the stroke population. Stroke. 1995 Jun;26(6):982-9. doi: 10.1161/01.str.26.6.982.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Burridge JH, Taylor PN, Hagan SA, Wood DE, Swain ID. The effects of common peroneal stimulation on the effort and speed of walking: a randomized controlled trial with chronic hemiplegic patients. Clin Rehabil. 1997 Aug;11(3):201-10. doi: 10.1177/026921559701100303.
- Taylor PN, Burridge JH, Dunkerley AL, Wood DE, Norton JA, Singleton C, Swain ID. Clinical use of the Odstock dropped foot stimulator: its effect on the speed and effort of walking. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Dec;80(12):1577-83. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90333-7.
- Ranganathan P, Pramesh CS, Aggarwal R. Common pitfalls in statistical analysis: Intention-to-treat versus per-protocol analysis. Perspect Clin Res. 2016 Jul-Sep;7(3):144-6. doi: 10.4103/2229-3485.184823.
- Watkins CL, Leathley MJ, Gregson JM, Moore AP, Smith TL, Sharma AK. Prevalence of spasticity post stroke. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):515-22. doi: 10.1191/0269215502cr512oa.
- Bruni MF, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. What does best evidence tell us about robotic gait rehabilitation in stroke patients: A systematic review and meta-analysis. J Clin Neurosci. 2018 Feb;48:11-17. doi: 10.1016/j.jocn.2017.10.048. Epub 2017 Dec 6.
- Seth A, Hicks JL, Uchida TK, Habib A, Dembia CL, Dunne JJ, Ong CF, DeMers MS, Rajagopal A, Millard M, Hamner SR, Arnold EM, Yong JR, Lakshmikanth SK, Sherman MA, Ku JP, Delp SL. OpenSim: Simulating musculoskeletal dynamics and neuromuscular control to study human and animal movement. PLoS Comput Biol. 2018 Jul 26;14(7):e1006223. doi: 10.1371/journal.pcbi.1006223. eCollection 2018 Jul.
- Bulley C, Mercer TH, Hooper JE, Cowan P, Scott S, van der Linden ML. Experiences of functional electrical stimulation (FES) and ankle foot orthoses (AFOs) for foot-drop in people with multiple sclerosis. Disabil Rehabil Assist Technol. 2015 Nov;10(6):458-467. doi: 10.3109/17483107.2014.913713. Epub 2014 May 6.
- Lee YS, Wang PY. Foot drop caused by a brain tumor: a case report. Acta Neurol Taiwan. 2009 Jun;18(2):130-1.
- Stewart JD. Foot drop: where, why and what to do? Pract Neurol. 2008 Jun;8(3):158-69. doi: 10.1136/jnnp.2008.149393.
- "Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association | Circulation." https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIR.0000000000000558 (accessed Sep. 25, 2022).
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- S. J. Olney and C. Richards, "Hemiparetic gait following stroke. Part I: Characteristics," Gait Posture, vol. 4, no. 2, pp. 136-148, 1996.
- Hyndman D, Ashburn A, Stack E. Fall events among people with stroke living in the community: circumstances of falls and characteristics of fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):165-70. doi: 10.1053/apmr.2002.28030.
- Bethoux F, Rogers HL, Nolan KJ, Abrams GM, Annaswamy TM, Brandstater M, Browne B, Burnfield JM, Feng W, Freed MJ, Geis C, Greenberg J, Gudesblatt M, Ikramuddin F, Jayaraman A, Kautz SA, Lutsep HL, Madhavan S, Meilahn J, Pease WS, Rao N, Seetharama S, Sethi P, Turk MA, Wallis RA, Kufta C. The effects of peroneal nerve functional electrical stimulation versus ankle-foot orthosis in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2014 Sep;28(7):688-97. doi: 10.1177/1545968314521007. Epub 2014 Feb 13.
- Ferreira LA, Neto HP, Grecco LA, Christovao TC, Duarte NA, Lazzari RD, Galli M, Oliveira CS. Effect of Ankle-foot Orthosis on Gait Velocity and Cadence of Stroke Patients: A Systematic Review. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1503-8. doi: 10.1589/jpts.25.1503. Epub 2013 Dec 11.
- Hesse S, Uhlenbrock D, Sarkodie-Gyan T. Gait pattern of severely disabled hemiparetic subjects on a new controlled gait trainer as compared to assisted treadmill walking with partial body weight support. Clin Rehabil. 1999 Oct;13(5):401-10. doi: 10.1191/026921599673896297.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, Groothuis-Oudshoorn CG, IJzerman MJ. Therapeutic effect of an implantable peroneal nerve stimulator in subjects with chronic stroke and footdrop: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):437-48. doi: 10.2522/ptj.20070035. Epub 2008 Jan 24.
- Stein RB, Chong S, Everaert DG, Rolf R, Thompson AK, Whittaker M, Robertson J, Fung J, Preuss R, Momose K, Ihashi K. A multicenter trial of a footdrop stimulator controlled by a tilt sensor. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Sep;20(3):371-9. doi: 10.1177/1545968306289292.
- Laufer Y, Ring H, Sprecher E, Hausdorff JM. Gait in individuals with chronic hemiparesis: one-year follow-up of the effects of a neuroprosthesis that ameliorates foot drop. J Neurol Phys Ther. 2009 Jun;33(2):104-10. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181a33624.
- Everaert DG, Thompson AK, Chong SL, Stein RB. Does functional electrical stimulation for foot drop strengthen corticospinal connections? Neurorehabil Neural Repair. 2010 Feb;24(2):168-77. doi: 10.1177/1545968309349939. Epub 2009 Oct 27.
- Kottink AI, Hermens HJ, Nene AV, Tenniglo MJ, van der Aa HE, Buschman HP, Ijzerman MJ. A randomized controlled trial of an implantable 2-channel peroneal nerve stimulator on walking speed and activity in poststroke hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):971-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.05.002.
- Werner C, Bardeleben A, Mauritz KH, Kirker S, Hesse S. Treadmill training with partial body weight support and physiotherapy in stroke patients: a preliminary comparison. Eur J Neurol. 2002 Nov;9(6):639-44. doi: 10.1046/j.1468-1331.2002.00492.x.
- Lynch D, Ferraro M, Krol J, Trudell CM, Christos P, Volpe BT. Continuous passive motion improves shoulder joint integrity following stroke. Clin Rehabil. 2005 Sep;19(6):594-9. doi: 10.1191/0269215505cr901oa.
- Lewek MD, Cruz TH, Moore JL, Roth HR, Dhaher YY, Hornby TG. Allowing intralimb kinematic variability during locomotor training poststroke improves kinematic consistency: a subgroup analysis from a randomized clinical trial. Phys Ther. 2009 Aug;89(8):829-39. doi: 10.2522/ptj.20080180. Epub 2009 Jun 11.
- D.O. Hebb, The Organization of Behavior. New York: Wiley, 1949.
- Stanton R, Ada L, Dean CM, Preston E. Biofeedback improves performance in lower limb activities more than usual therapy in people following stroke: a systematic review. J Physiother. 2017 Jan;63(1):11-16. doi: 10.1016/j.jphys.2016.11.006. Epub 2016 Nov 25.
- Sungkarat S, Fisher BE, Kovindha A. Efficacy of an insole shoe wedge and augmented pressure sensor for gait training in individuals with stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Apr;25(4):360-9. doi: 10.1177/0269215510386125. Epub 2010 Dec 9.
- T. Susko and H. I. Krebs, "MIT-Skywalker: A novel environment for neural gait rehabilitation," in 5th IEEE RAS/EMBS International Conference on Biomedical Robotics and Biomechatronics, Aug. 2014, pp. 677- 682. doi: 10.1109/BIOROB.2014.6913856.
- T. G. Susko, "MIT Skywalker : a novel robot for gait rehabilitation of stroke and cerebral palsy patients," Thesis, Massachusetts Institute of Technology, 2015. Accessed: Sep. 26, 2022. [Online]. Available: https://dspace.mit.edu/handle/1721.1/97844
- T. Susko and H. I. Krebs, "Cycle variance: proposing a novel ensemble-based approach to assess the gait rhythmicity on the MIT-Skywalker," in 2015 IEEE International Conference on Rehabilitation Robotics (ICORR), Aug. 2015, pp. 101-106. doi: 10.1109/ICORR.2015.7281183.
- Susko T, Swaminathan K, Krebs HI. MIT-Skywalker: A Novel Gait Neurorehabilitation Robot for Stroke and Cerebral Palsy. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2016 Oct;24(10):1089-1099. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2533492. Epub 2016 Feb 25.
- Wu AR, Kuo AD. Determinants of preferred ground clearance during swing phase of human walking. J Exp Biol. 2016 Oct 1;219(Pt 19):3106-3113. doi: 10.1242/jeb.137356. Epub 2016 Jul 29.
- Evora A, Sloan E, Castellino S, Hawkes EW, Susko T. Pilot Study of Cadence, a Novel Shoe for Patients with Foot Drop. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2019 Jul;2019:5291-5296. doi: 10.1109/EMBC.2019.8857096.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Traction performance across the life of slip-resistant footwear: Preliminary results from a longitudinal study. J Safety Res. 2020 Sep;74:219-225. doi: 10.1016/j.jsr.2020.06.005. Epub 2020 Jul 9.
- Hemler SL, Pliner EM, Redfern MS, Haight JM, Beschorner KE. Effects of natural shoe wear on traction performance: a longitudinal study. Footwear Sci. 2022;14(1):1-12. doi: 10.1080/19424280.2021.1994022. Epub 2021 Nov 11.
- J. Perry, Gait Analysis: Normal and Pathological Function. SLACK, 1992.
- Simpson CS, Welker CG, Uhlrich SD, Sketch SM, Jackson RW, Delp SL, Collins SH, Selinger JC, Hawkes EW. Connecting the legs with a spring improves human running economy. J Exp Biol. 2019 Sep 3;222(Pt 17):jeb202895. doi: 10.1242/jeb.202895.
- Rose DK, Nadeau SE, Wu SS, Tilson JK, Dobkin BH, Pei Q, Duncan PW. Locomotor Training and Strength and Balance Exercises for Walking Recovery After Stroke: Response to Number of Training Sessions. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1066-1074. doi: 10.1093/ptj/pzx079.
- Schmidt H, Werner C, Bernhardt R, Hesse S, Kruger J. Gait rehabilitation machines based on programmable footplates. J Neuroeng Rehabil. 2007 Feb 9;4:2. doi: 10.1186/1743-0003-4-2.
- Bohannon RW, Walsh S. Nature, reliability, and predictive value of muscle performance measures in patients with hemiparesis following stroke. Arch Phys Med Rehabil. 1992 Aug;73(8):721-5.
- Hsu AL, Tang PF, Jan MH. Analysis of impairments influencing gait velocity and asymmetry of hemiplegic patients after mild to moderate stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Aug;84(8):1185-93. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00030-3.
- Maeda A, Yuasa T, Nakamura K, Higuchi S, Motohashi Y. Physical performance tests after stroke: reliability and validity. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Nov-Dec;79(6):519-25. doi: 10.1097/00002060-200011000-00008.
- Cunha IT, Lim PA, Henson H, Monga T, Qureshy H, Protas EJ. Performance-based gait tests for acute stroke patients. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Nov;81(11):848-56. doi: 10.1097/00002060-200211000-00008.
- Mojica JA, Nakamura R, Kobayashi T, Handa T, Morohashi I, Watanabe S. Effect of ankle-foot orthosis (AFO) on body sway and walking capacity of hemiparetic stroke patients. Tohoku J Exp Med. 1988 Dec;156(4):395-401. doi: 10.1620/tjem.156.395.
- Kobsar D, Osis ST, Boyd JE, Hettinga BA, Ferber R. Wearable sensors to predict improvement following an exercise intervention in patients with knee osteoarthritis. J Neuroeng Rehabil. 2017 Sep 12;14(1):94. doi: 10.1186/s12984-017-0309-z.
- A. Vehtari, A. Gelman, and J. Gabry, "Practical Bayesian model evaluation using leave-one-out cross-validation and WAIC," Stat. Comput., vol. 27, no. 5, pp. 1413-1432, Sep. 2017, doi: 10.1007/s11222-016- 9696-4.
- B. Kumari and T. Swarnkar, "Filter versus Wrapper Feature Subset Selection in Large Dimensionality Micro array: A Review."
- Sakellaropoulos T, Vougas K, Narang S, Koinis F, Kotsinas A, Polyzos A, Moss TJ, Piha-Paul S, Zhou H, Kardala E, Damianidou E, Alexopoulos LG, Aifantis I, Townsend PA, Panayiotidis MI, Sfikakis P, Bartek J, Fitzgerald RC, Thanos D, Mills Shaw KR, Petty R, Tsirigos A, Gorgoulis VG. A Deep Learning Framework for Predicting Response to Therapy in Cancer. Cell Rep. 2019 Dec 10;29(11):3367-3373.e4. doi: 10.1016/j.celrep.2019.11.017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月22日
最初の投稿 (実際)
2024年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月30日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。