파킨슨병에서 반응 억제의 피질 전기생리학
연구 개요
상태
정황
상세 설명
파킨슨병(PD) 환자는 일반적으로 질병의 초기 단계에서도 전두엽 피질과 기저핵의 결합 영역을 포함하는 신경망의 신경변성으로 인해 실행 기능에 어려움을 겪습니다. 집행 인지 기능은 목표를 향해 행동을 지시하고 변화하는 요구를 수용하기 위해 행동을 수정하는 역할을 합니다. 집행 통제의 주요 구성 요소 중 하나는 습관적인 반응을 취소하거나 억제하는 능력입니다. 운동 반응 억제는 일상 생활에서 매우 중요합니다. 예를 들어 과속 차량이 나타날 때 길 건너기를 멈추는 것이 중요합니다. PD 환자의 경우 이러한 억제 조절 메커니즘의 실패는 예를 들어 축제적인 보행을 멈출 수 없거나 충동적으로 의자에서 뛰어내려 균형을 잃는 등으로 나타날 수 있습니다. 운동 반응을 멈추거나 억제하지 못하는 것 외에도, PD 환자는 충동성과 강박증을 일으키기 쉬우며, 이는 과식이나 도박과 같은 행동으로 이어집니다. PD 환자의 약 15-20%는 도파민성 약물에 의해 악화될 수 있는 충동 조절 장애로 진단됩니다. 또한, 심부 뇌 자극(DBS)을 받은 PD 환자는 실행 기능에 추가 장애가 발생할 수 있습니다. 실행 기능 장애의 만연, 이 문제의 일상적 중요성, PD 치료법과의 연관성을 고려할 때 억제 조절의 질병 또는 치료법으로 인한 변화는 PD 연구의 중요한 영역입니다.
PD에서 DBS 치료의 주요 임상 목표는 운동 기능을 최적화하는 것이었습니다. 특히 시상하핵(STN)의 인지 및 행동에 대한 자극의 효과는 논란의 여지가 있습니다. 행동 관련 부작용은 인지 저하, 충동 증가, 심지어 자살 행위에 대한 보고로 뒷받침됩니다. 대규모 무작위 시험에서는 DBS에 대한 전반적인 인지에 심각한 해로운 변화가 나타나지 않는 반면, 메타 분석 및 체계적 검토에서는 실행 기능, 특히 반응 억제에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 동물 연구에 기초하여 STN은 감각운동부(등외측), 인지 연관부(복내측) 및 변연부(내측) 부분으로 나눌 수 있습니다. STN에 이식된 대부분의 DBS 리드에는 총 7.5~10.5mm의 간격을 두고 있는 4개의 링 모양 접점이 포함되어 있습니다. 외과 의사는 일반적으로 STN의 배측 감각운동 영역을 목표로 삼지만, 대부분의 복부 DBS 접촉은 거의 필연적으로 핵의 복부 연관 또는 변연계 영역에서 끝납니다. STN DBS를 사용하면 갑작스러운 기분과 행동 변화(충동성, 경조증, 우울증)에 대한 일화적인 관찰이 있는데, 이는 아마도 복부 STN 영역으로의 자극 확산으로 인한 것일 수 있습니다. 그러나 인지 기능에 대한 자극 위치의 효과는 제대로 이해되지 않았으며 임상 프로그래밍에서 설명되지 않아 삶의 질이 차선으로 향상될 수 있습니다.
전기생리학 및 영상 연구에서는 다른 기저핵 핵도 관여하지만 STN이 억제 네트워크의 핵심 노드라는 사실이 입증되었습니다. STN은 (전두엽 초직접 경로를 통해) 전두엽 피질 영역으로부터 입력을 받고, 습관적 반응을 중단하고 갈등과 불확실성 상황에서 추가 처리 시간을 허용하기 위해 기저핵과 시상에 전역 억제 신호를 제공하는 것으로 생각됩니다. STN DBS는 피질의 억제 신호를 (항음성적으로) 방해하여 충동적인 반응을 일으키고 행동을 억제할 수 없게 만들 수 있습니다. 그러나 STN의 자극이 운동 반응 억제를 악화시키거나 향상시키는지는 불분명합니다. 억제 제어(사전적 대 반응적)의 일부 측면은 자극 중에 악화될 수 있는 반면 다른 측면은 개선되어 효과가 다른 경로 또는 메커니즘에 의해 매개될 수 있음을 시사하는 것도 가능합니다. 능동적 억제는 행동 억제를 촉진하는 준비 메커니즘을 의미합니다(즉, 억제된 행동을 가능하게 하는 반면, 반응적 억제는 외부 자극에 의해 갑자기 멈추는 과정입니다.
이 연구에서는 다음과 같은 지식 격차를 다룰 것입니다.
- 건강한 대조군과 비교하여 PD 환자의 억제 제어(선제적 제어 대 반응성, 이산적 움직임 대 연속)의 다양한 측면에 관여하는 피질 메커니즘(인구 기반 전기 생리학적 활동 수준)은 무엇입니까?
- 운동 반응 억제에 대한 STN DBS의 효과는 전두엽 초직접 경로의 활성화에 달려 있습니까?
제안된 연구의 성공적인 완료는 억제 조절, STN 내 지형학적 표현 및 피질-피질하 통신 수단과 관련된 전두엽 뇌 영역에 대한 실질적이고 새로운 지식을 제공할 것입니다. 결과는 STN DBS의 인지적 부작용을 피하기 위한 향후 DBS 타겟팅 및 프로그래밍 전략을 알려줄 수 있습니다. 임상 장비에 대한 최근 엔지니어링 업그레이드(예: 분할된 리드)는 운동 이점을 최대화하고 인지 및 행동 부작용을 최소화하는 자극 전략을 설계하는 데 도움이 될 수 있는 자극 필드의 보다 정밀한 미세 조정을 허용합니다.
이 연구에서는 파킨슨병 환자와 건강 관리 환자를 등록할 것입니다. 이 임상시험에 참여하는 것은 환자의 임상 관리에 영향을 미치지 않습니다. 환자의 약물(레보도파) 복용량과 심부 뇌 자극 수술을 받기로 한 결정은 임상적 필요에 따라 결정됩니다.
연구 목표는 3가지입니다.
목표 1: 운동 반응 억제 작업 중 PD 질환 과정, 레보도파 치료 및 인지 상태가 수행 능력 및 피질 전기생리학에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. DBS 리드와 건강한 대조군을 이식하기 위해 수술 전에 PD가 있는 참가자는 목표 1에서 검사됩니다.
목표 2: PD가 있는 참가자에게 임상적으로 표시된 DBS 리드를 이식하기 위한 수술 중 능동적인 운동 반응 억제 동안 코르티코-시상하부 연결성을 특성화하는 것입니다.
목표 3: 전두엽 코르티코-STN 초직접 경로의 활성화가 DBS 리드 이식 후 목표 1의 PD 참가자의 반응 억제를 손상시키는지 확인합니다.
이 연구에서 고려된 실험적 개입은 다음과 같습니다: 1) 약물 치료 상태(PD 환자는 레보도파 꺼짐 및 레보도파 켜짐 상태에서 테스트됨), 2) DBS 자극 설정(PD 환자는 임상, 가짜, 최대화의 4가지 자극 설정에서 테스트됨) 전두엽 활성화 및 전두엽 활성화 최소화). 건강한 대조군은 2회 연구 방문에 참여하고, PD 환자는 최대 18개월 동안 연구에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonna Seppa
- 전화번호: 404-727-1509
- 이메일: jonna.k.seppa@emory.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Svjetlana Miocinovic, MD, PhD
- 전화번호: 404-712-9065
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Emory Brain Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
목표 1에 대한 파킨슨병 환자의 포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(PD) 진단
- Hoehn 및 Yahr(H&Y) 2-4단계(약물 중단)
목표 1에 대한 파킨슨병 환자의 제외 기준:
- 휴식 중 심한 떨림 또는 전기생리학적 신호에 중요한 인공물을 유발하는 심각한 운동 이상증
- 연구 기록을 위해 항파킨슨병 약물을 보관할 수 없음
- 백치
목표 2에 대한 파킨슨병 환자의 포함 기준:
- 특발성 PD 진단
- DBS 수술에 대한 임상 적응증이 있습니다.
- 정상적인 수술 전 MRI
- 깨어 있는 상태에서 미세전극 유도 신경외과 수술을 견딜 수 있는 능력
목표 2에 대한 파킨슨병 환자의 제외 기준:
- 응고병증의 존재
- 조절되지 않는 고혈압
- 심장 질환
- 환자의 수술 합병증 위험을 증가시키는 것으로 간주되는 기타 의학적 상태
목표 3에 대한 파킨슨병 환자의 포함 기준:
- 특발성 PD 진단
- 작동하는 DBS 시스템
목표 3에 대한 파킨슨병 환자의 제외 기준:
- 휴식 중 심한 떨림 또는 전기생리학적 신호에 중요한 인공물을 유발하는 심각한 운동 이상증
- 연구 기록을 위해 항파킨슨병 약물을 보관할 수 없음
- DBS 치료의 일시적 중단이나 연구 목적을 위한 자극 설정 변경을 견딜 수 없음
- 환자의 수술 합병증 위험을 증가시키는 것으로 간주되는 기타 의학적 상태
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 45~75세
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 신경 정신병 적 장애 및 / 또는 향정신성 약물 치료 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파킨슨병(PD) 환자
파킨슨병 환자는 참여 중인 연구 목적에 따라 여러 조건에서 운동 반응 억제 과제를 수행합니다.
연구 목적 1에 참여하는 환자는 임상적으로 적응증이 있는 뇌심부자극술 리드를 이식하는 경우 목적 2와 3에도 참여할 수 있습니다.
파킨슨병 환자는 약 18개월 동안 연구에 참여하며, 이는 수술 전 1회 방문, 수술 중 데이터 수집 및 수술 후 2회 방문을 포함합니다.
운동 억제 과제의 일환으로 뇌파 신호가 기록됩니다.
수영 모자와 유사한 캡이 피험자의 머리에 착용되고, 좋은 신호를 얻기 위해 머리카락에 젤이 도포됩니다.
뇌 신호 기록을 위해 캡에 전극이 부착됩니다.
손 근육 활동(Go/No-Go 과제용)을 기록하기 위해 피부에 몇 개의 추가 평판 전극이 부착되고, 안구 운동을 기록하기 위해 눈 주변에 부착됩니다.
가속도계 센서는 팔 움직임(Movement Scaling and Sequencing 과제용)을 기록하는 데 활용됩니다.
|
참가자는 담당 의료 제공자가 처방한 용량으로 레보도파를 복용하게 됩니다.
PD 환자의 임상 평가에서 일반적으로 나타나는 것처럼, 연구 평가 전 12시간 동안 정기적으로 처방된 PD 약물을 복용하지 않도록 환자에게 지시합니다.
참가자는 레보도파 오프(약물을 복용하지 않은 지 12시간 후) 상태와 레보도파 온 상태 모두에서 테스트를 받게 됩니다.
다른 이름들:
환자에게 최적화된 임상 환경을 바탕으로 뇌심부 자극술을 시행합니다.
가짜 자극으로 수행되는 심부 뇌 자극.
전두엽 코르티코-STN 투영의 활성화를 최대화하기 위해 수행되는 심부 뇌 자극.
전두엽 코르티코-STN 투영의 활성화를 최소화하기 위해 뇌 심부 자극을 수행했습니다.
|
|
간섭 없음: 건강한 대조군
건강한 참가자는 두 번의 연구 방문 동안 운동 반응 억제 과제를 수행합니다.
건강한 대조군은 약 한 달 동안 참여하며, 여기에는 두 번의 연구 방문이 포함됩니다.
운동 억제 과제의 일환으로 뇌파(EEG) 신호가 기록됩니다.
수영 모자와 유사한 캡이 피험자의 머리에 착용되고, 좋은 신호를 얻기 위해 모발에 젤이 도포됩니다.
뇌 신호 기록을 위해 캡에 전극이 부착됩니다.
손 근육 활동(Go/No-Go 과제용)을 기록하기 위해 피부에 몇 개의 추가 평면 전극이 부착되고, 안구 운동을 기록하기 위해 눈 주변에도 부착됩니다.
가속도계 센서는 팔 움직임(Stop-Signal 과제용)을 기록하는 데 활용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 1 참가자의 Go/No-Go(GNG) 작업 중 응답 시간
기간: 1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
GNG 작업은 참가자에게 버튼을 누르는 신호에 반응하도록 요청하여 충동성을 측정하는 도구입니다.
버튼을 눌러야 하는 Go 시도와 버튼을 누르지 말아야 하는 No-Go 시도가 있습니다.
초기 연습 블록(12개 시험) 후에 총 240개 시험(30개 블록 5개)이 시행됩니다.
Go/No-Go 블록 이전에 추가로 120개의 Go 전용 시험이 관리되고 억제 요구가 없는 대조 역할을 합니다.
PD 참가자는 단일 연구 방문에 참석하여 이 작업을 두 번 완료합니다. 한 번은 12시간 동안 PD 약물을 복용하지 않은 후, 또 한 번은 레보도파 투여 후입니다.
건강한 대조군은 한 번의 연구 방문 동안 작업을 두 번 완료합니다.
응답 시간은 GNG 작업 중 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다.
|
1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
|
목표 1 참가자의 Go/No-Go(GNG) 작업 중 오류 비율
기간: 1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
GNG 작업은 참가자에게 버튼을 누르는 신호에 반응하도록 요청하여 충동성을 측정하는 도구입니다.
버튼을 눌러야 하는 Go 시도와 버튼을 누르지 말아야 하는 No-Go 시도가 있습니다.
초기 연습 블록(12개 시험) 후에 총 240개 시험(30개 블록 5개)이 시행됩니다.
Go/No-Go 블록 이전에 추가로 120개의 Go 전용 시험이 관리되고 억제 요구가 없는 대조 역할을 합니다.
PD 참가자는 단일 연구 방문에 참석하여 이 작업을 두 번 완료합니다. 한 번은 12시간 동안 PD 약물을 복용하지 않은 후, 또 한 번은 레보도파 투여 후입니다.
건강한 대조군은 한 번의 연구 방문 동안 작업을 두 번 완료합니다.
정확도는 GNG 작업 중 오류 비율로 측정됩니다.
|
1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
|
목표 1 참가자의 수정된 정지 신호(MSS) 작업 중 정지 시간
기간: 1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
MSS 작업의 경우 고정 십자가는 시험의 시작을 나타냅니다.
가변 지연(300-700ms) 후 이 신호는 녹색 Go 신호 원으로 대체되어 피험자가 주로 사용하는 손을 사용하여 초당 약 1회전으로 컴퓨터 마우스로 선회 동작을 시작하도록 유도합니다.
500ms 후에 녹색 원은 빨간색 중지 신호(계획된 중지)가 나타날 때까지의 시각적 카운트다운으로 대체됩니다.
시도의 50%에서 카운트다운 중에 중지 신호가 예기치 않게 나타납니다(계획되지 않은 중지).
총 120개의 시험이 시행됩니다(12개 블록 10개).
PD 참가자는 단일 연구 방문에 참석하여 이 작업을 두 번 완료합니다. 한 번은 12시간 동안 PD 약물을 복용하지 않은 후, 또 한 번은 레보도파 투여 후입니다.
건강한 대조군은 한 번의 연구 방문 동안 작업을 두 번 완료합니다.
정지 시간은 밀리초 단위로 측정됩니다.
|
1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
|
목표 3 참가자의 Go/No-Go(GNG) 작업 중 응답 시간
기간: DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
GNG 작업은 참가자에게 버튼을 누르는 신호에 반응하도록 요청하여 충동성을 측정하는 도구입니다.
버튼을 눌러야 하는 Go 시도와 버튼을 누르지 말아야 하는 No-Go 시도가 있습니다.
초기 연습 블록(12개 시험) 후에 총 240개 시험(30개 블록 5개)이 시행됩니다.
Go/No-Go 블록 이전에 추가로 120개의 Go 전용 시험이 관리되고 억제 요구가 없는 대조 역할을 합니다.
PD가 있는 참가자는 DBS 리드 이식 후 6~12개월에 4주 이내에 두 번의 연구 방문에 참석합니다.
참가자는 연구 방문 전 12시간 동안 PD 약물을 복용하지 않습니다.
각 연구 방문 동안 만성 DBS는 꺼지고 두 개의 자극 설정은 각 연구 방문에서 테스트되어 참가자는 두 번의 연구 방문에 걸쳐 네 가지 자극 설정을 모두 테스트하게 됩니다.
응답 시간은 GNG 작업 중 밀리초(ms) 단위로 측정됩니다.
|
DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
|
목표 3 참가자의 Go/No-Go(GNG) 작업 중 오류 비율
기간: DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
GNG 작업은 참가자에게 버튼을 누르는 신호에 반응하도록 요청하여 충동성을 측정하는 도구입니다.
버튼을 눌러야 하는 Go 시도와 버튼을 누르지 말아야 하는 No-Go 시도가 있습니다.
초기 연습 블록(12개 시험) 후에 총 240개 시험(30개 블록 5개)이 시행됩니다.
Go/No-Go 블록 이전에 추가로 120개의 Go 전용 시험이 관리되고 억제 요구가 없는 대조 역할을 합니다.
PD가 있는 참가자는 DBS 리드 이식 후 6~12개월에 4주 이내에 두 번의 연구 방문에 참석합니다.
참가자는 연구 방문 전 12시간 동안 PD 약물을 복용하지 않습니다.
각 연구 방문 동안 만성 DBS는 꺼지고 두 개의 자극 설정은 각 연구 방문에서 테스트되어 참가자는 두 번의 연구 방문에 걸쳐 네 가지 자극 설정을 모두 테스트하게 됩니다.
정확도는 GNG 작업 중 오류 비율로 측정됩니다.
|
DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
|
목표 3 참가자의 수정된 정지 신호(MSS) 작업 중 정지 시간
기간: DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
MSS 작업의 경우 고정 십자가는 시험의 시작을 나타냅니다.
가변 지연(300-700ms) 후 이 신호는 녹색 Go 신호 원으로 대체되어 피험자가 주로 사용하는 손을 사용하여 초당 약 1회전으로 컴퓨터 마우스로 선회 동작을 시작하도록 유도합니다.
500ms 후에 녹색 원은 빨간색 중지 신호(계획된 중지)가 나타날 때까지의 시각적 카운트다운으로 대체됩니다.
시도의 50%에서 카운트다운 중에 중지 신호가 예기치 않게 나타납니다(계획되지 않은 중지).
총 120번의 시험이 치뤄질 예정입니다.
PD가 있는 참가자는 DBS 리드 이식 후 6~12개월에 4주 이내에 두 번의 연구 방문에 참석합니다.
참가자는 연구 방문 전 12시간 동안 PD 약물을 복용하지 않습니다.
각 방문 동안 만성 DBS는 꺼지고 참가자가 두 번의 연구 방문에 걸쳐 네 가지 자극 설정을 모두 갖도록 두 가지 자극 설정이 테스트됩니다.
정지 시간은 밀리초 단위로 측정됩니다.
|
DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목표 1 참가자의 GNG 중 뇌전도(EEG) 신호
기간: 1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
피질 EEG 신호는 GNG 작업 중에 동시에 획득됩니다.
트리거 펄스는 작업 컴퓨터에서 EEG 시스템으로 전송되어 자극 시작 및 대상 반응(버튼 누르기 또는 마우스 움직임)을 나타냅니다.
화면에 부착된 포토다이오드는 EEG에 동기화된 자극 제시 타이밍을 모니터링합니다.
|
1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
|
목표 1 참가자를 위한 MSS 중 뇌전도(EEG) 신호
기간: 1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
대뇌 피질 EEG 신호는 MSS 작업 중에 동시에 획득됩니다.
자극 시작 및 대상 반응(버튼 누르기 또는 마우스 움직임)을 나타내는 트리거 펄스가 작업 컴퓨터에서 EEG 시스템으로 전송됩니다.
손목 가속도계의 마우스 공간 좌표와 데이터는 MSS 작업 중에 기록됩니다.
화면에 부착된 포토다이오드는 EEG에 동기화된 자극 제시 타이밍을 모니터링합니다.
|
1일차(PD 환자의 레보도파 투여 전후)
|
|
목표 2 참가자를 위한 GNG 중 전기피질검사(ECoG) 신호
기간: 임상적으로 적합한 DBS 리드를 이식하기 위한 수술 과정 중(수술 당일 약 15분 소요)
|
ECoG 신호는 GNG 작업의 상호 운용 관리 중에 기록됩니다.
GNG 작업은 참가자에게 버튼을 누르는 신호에 반응하도록 요청하여 충동성을 측정하는 도구입니다.
버튼을 눌러야 하는 Go 시도와 버튼을 누르지 말아야 하는 No-Go 시도가 있습니다.
포토다이오드가 화면에 부착되어 전기 생리학적 기록을 자극 시작과 동기화하고 응답 버튼 판독과 마찬가지로 기록 시스템에 직접 입력합니다.
|
임상적으로 적합한 DBS 리드를 이식하기 위한 수술 과정 중(수술 당일 약 15분 소요)
|
|
목표 3 참가자의 GNG 중 뇌전도(EEG) 신호
기간: DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
피질 EEG 신호는 GNG 작업 중에 동시에 획득됩니다.
트리거 펄스는 작업 컴퓨터에서 EEG 시스템으로 전송되어 자극 시작 및 대상 반응(버튼 누르기 또는 마우스 움직임)을 나타냅니다.
화면에 부착된 포토다이오드는 EEG에 동기화된 자극 제시 타이밍을 모니터링합니다.
|
DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
|
목표 3 참가자를 위한 MSS 중 뇌전도(EEG) 신호
기간: DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
대뇌 피질 EEG 신호는 MSS 작업 중에 동시에 획득됩니다.
자극 시작 및 대상 반응(버튼 누르기 또는 마우스 움직임)을 나타내는 트리거 펄스가 작업 컴퓨터에서 EEG 시스템으로 전송됩니다.
손목 가속도계의 마우스 공간 좌표와 데이터는 MSS 작업 중에 기록됩니다.
화면에 부착된 포토다이오드는 EEG에 동기화된 자극 제시 타이밍을 모니터링합니다.
|
DBS 리드 이식 후 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Svjetlana Miocinovic, MD, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00007291
- P50NS123103 (미국 NIH 보조금/계약)
- 2025P008808 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .