Electrofisiología cortical de la inhibición de la respuesta en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) comúnmente desarrollan dificultades con la función ejecutiva debido a la neurodegeneración en las redes neuronales que involucran la corteza prefrontal y los territorios asociativos de los ganglios basales, incluso en las primeras etapas de la enfermedad. Las funciones cognitivas ejecutivas sirven para dirigir el comportamiento hacia una meta y modificar acciones para adaptarse a las demandas cambiantes. Uno de los componentes clave del control ejecutivo es la capacidad de cancelar o inhibir respuestas habituales. La inhibición de la respuesta motora es fundamental en la vida cotidiana, por ejemplo, para dejar de cruzar la calle cuando aparece un coche a toda velocidad. En pacientes con EP, el fallo de estos mecanismos de control inhibidores puede manifestarse, por ejemplo, como una incapacidad para detener la marcha festinante o como saltar impulsivamente de una silla y perder el equilibrio. Más allá de no poder detener o inhibir las respuestas motoras, los pacientes con EP también son propensos a la impulsividad y las compulsiones, lo que lleva a conductas como comer en exceso o apostar. Aproximadamente entre el 15% y el 20% de los pacientes con EP son diagnosticados con trastornos del control de los impulsos que pueden exacerbarse con medicamentos dopaminérgicos. Además, los pacientes con EP que reciben estimulación cerebral profunda (ECP) pueden desarrollar deficiencias adicionales en la función ejecutiva. Dada la prevalencia de la disfunción ejecutiva, la importancia cotidiana de este tema y la conexión con las terapias para la EP, las alteraciones en el control inhibitorio inducidas por la enfermedad o la terapia son un área importante de investigación en la EP.
El objetivo clínico principal de la terapia DBS en la EP ha sido optimizar la función motora. El efecto de la estimulación sobre la cognición y el comportamiento, particularmente en el núcleo subtalámico (STN), ha sido controvertido. Los efectos secundarios conductuales han sido respaldados por informes de empeoramiento de la cognición, aumento de la impulsividad e incluso comportamiento suicida. Si bien los grandes ensayos aleatorios no muestran cambios perjudiciales significativos en la cognición global con la estimulación cerebral profunda, los metanálisis y las revisiones sistemáticas han mostrado efectos adversos sobre las funciones ejecutivas, particularmente la inhibición de la respuesta. Según estudios en animales, el STN se puede dividir en partes sensoriomotora (dorsolateral), cognitiva-asociativa (ventromedial) y límbica (medial). La mayoría de los cables DBS implantados en el STN contienen cuatro contactos en forma de anillo, espaciados en una distancia total de 7,5 a 10,5 mm. Si bien los cirujanos generalmente apuntan a la región sensoriomotora dorsolateral del STN, los contactos de DBS más ventrales casi inevitablemente terminan en las regiones asociativas o límbicas ventrales del núcleo. Hay observaciones anecdóticas de cambios abruptos de humor y comportamiento (impulsividad, hipomanía, depresión) con STN DBS, tal vez debido a la propagación de la estimulación a las regiones ventrales de STN. Sin embargo, el efecto de la ubicación de la estimulación sobre la función cognitiva no se comprende bien y no se tiene en cuenta en la programación clínica, lo que puede conducir a ganancias subóptimas en la calidad de vida.
Los estudios de electrofisiología y de imagen han demostrado que el STN es un nodo clave en la red inhibidora, aunque están involucrados otros núcleos de los ganglios basales. El STN recibe información de las áreas corticales prefrontales (a través de la vía hiperdirecta prefrontal) y se cree que proporciona una señal inhibidora global a los ganglios basales y el tálamo para detener las respuestas habituales y permitir tiempo de procesamiento adicional en situaciones de conflicto e incertidumbre. STN DBS podría (antidrómicamente) alterar la señal inhibidora de la corteza, lo que provocaría respuestas impulsivas e incapacidad para inhibir acciones. Sin embargo, aún no está claro si la estimulación en el STN empeora o mejora la inhibición de la respuesta motora. También es posible que algunos aspectos del control inhibitorio (proactivo versus reactivo) puedan empeorar durante la estimulación mientras que otros mejoran, lo que sugiere que los efectos pueden estar mediados por diferentes vías o mecanismos. La inhibición proactiva se refiere a los mecanismos preparatorios que facilitan la inhibición de la acción (es decir, permite a una persona actuar con moderación), mientras que la inhibición reactiva es un proceso de parada repentina desencadenado por un estímulo externo.
Este estudio abordará las siguientes lagunas de conocimiento:
- ¿Qué mecanismos corticales (en el nivel de actividad electrofisiológica basada en la población) participan en diferentes aspectos del control inhibitorio (control proactivo versus reactivo; movimientos discretos versus continuos) en pacientes con EP en comparación con controles sanos?
- ¿El efecto de STN DBS sobre la inhibición de la respuesta motora depende de la activación de la vía hiperdirecta prefrontal?
La finalización exitosa de los estudios propuestos proporcionará nuevos conocimientos sustanciales sobre las áreas frontales del cerebro involucradas en el control inhibitorio, su representación topográfica dentro del STN y los medios de comunicación cortico-subcortical. Los resultados pueden informar futuras estrategias de programación y orientación de DBS, con el objetivo de evitar los efectos secundarios cognitivos de STN DBS. Actualizaciones de ingeniería recientes de dispositivos clínicos (p. ej. cables segmentados) permiten un ajuste más preciso del campo de estimulación que puede servir para diseñar estrategias de estimulación que maximicen el beneficio motor y minimicen los efectos secundarios cognitivos y conductuales.
Este estudio inscribirá a pacientes con enfermedad de Parkinson, así como a controles de salud. La participación en este ensayo no afecta el manejo clínico del paciente. Las dosis de medicación (levodopa) de los pacientes y la decisión de someterse a una cirugía de estimulación cerebral profunda se basan en las necesidades clínicas.
Hay 3 objetivos de estudio:
Objetivo 1: determinar el efecto del proceso de la enfermedad de EP, el tratamiento con levodopa y el estado cognitivo sobre el rendimiento y la electrofisiología cortical durante tareas de inhibición de la respuesta motora. En el objetivo 1 se examinan los participantes con EP antes de la cirugía para implantar los cables DBS y los controles sanos.
Objetivo 2: Caracterizar la conectividad cortico-subtalámica durante la inhibición proactiva de la respuesta motora durante la cirugía para implantar cables de ECP clínicamente indicados en participantes con EP.
Objetivo 3: determinar si la activación de la vía hiperdirecta cortico-STN prefrontal altera la inhibición de la respuesta en participantes con EP del Objetivo 1 después de la implantación de cables DBS.
Las intervenciones experimentales consideradas en este estudio son: 1) estado de medicación (los pacientes con EP se prueban en estado con y sin levodopa) y 2) entornos de estimulación de DBS (los pacientes con EP se evalúan en 4 entornos de estimulación: clínico, simulado, maximización activación prefrontal y minimizar la activación prefrontal). Los controles sanos asistirán a dos visitas del estudio, mientras que los pacientes con EP permanecerán en el estudio hasta por 18 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jonna Seppa
- Número de teléfono: 404-727-1509
- Correo electrónico: jonna.k.seppa@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Svjetlana Miocinovic, MD, PhD
- Número de teléfono: 404-712-9065
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Reclutamiento
- Emory Brain Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para personas con enfermedad de Parkinson para el objetivo 1:
- diagnóstico de la enfermedad de Parkinson (EP) idiopática
- Hoehn y Yahr (H&Y) etapa 2-4 (sin medicación)
Criterios de exclusión para personas con enfermedad de Parkinson para el objetivo 1:
- Temblor severo en reposo o discinesia severa que causaría artefactos significativos en las señales electrofisiológicas.
- incapacidad para conservar medicamentos antiparkinsonianos para registros de investigación
- demencia
Criterios de inclusión para personas con enfermedad de Parkinson para el objetivo 2:
- diagnóstico de EP idiopática
- existe una indicación clínica para la cirugía DBS
- resonancia magnética preoperatoria normal
- capacidad de tolerar la neurocirugía guiada por microelectrodos en estado de vigilia
Criterios de exclusión para personas con enfermedad de Parkinson para el objetivo 2:
- presencia de una coagulopatía
- hipertensión no controlada
- cardiopatía
- otras condiciones médicas que se consideran que aumentan el riesgo del paciente de sufrir complicaciones quirúrgicas
Criterios de inclusión para personas con enfermedad de Parkinson para el objetivo 3:
- diagnóstico de EP idiopática
- sistema DBS funcionando
Criterios de exclusión para personas con enfermedad de Parkinson para el objetivo 3:
- Temblor severo en reposo o discinesia severa que causaría artefactos significativos en las señales electrofisiológicas.
- incapacidad para conservar medicamentos antiparkinsonianos para registros de investigación
- incapacidad para tolerar la interrupción temporal de la terapia DBS o la alteración de los entornos de estimulación con fines de investigación
- otras condiciones médicas que se consideran que aumentan el riesgo del paciente de sufrir complicaciones quirúrgicas
Criterios de inclusión para controles saludables:
- edad 45-75
Criterios de exclusión para controles saludables:
- antecedentes de un trastorno neuropsiquiátrico y/o tratamiento con medicamentos psicotrópicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con enfermedad de Parkinson
Los pacientes con EP completan tareas de inhibición de la respuesta motora en múltiples condiciones, según el objetivo del estudio en el que participan.
Aquellos que participan en el Objetivo 1 del estudio también pueden participar en los Objetivos 2 y 3 si se les implantan cables DBS clínicamente indicados.
Los pacientes con EP participarán en el estudio durante aproximadamente 18 meses, que incluye una visita preoperatoria, recopilación de datos intraoperatoria y dos visitas posoperatorias.
Como parte de las tareas de inhibición motora, se registrarán señales de EEG.
Se colocará un gorro similar a un gorro de natación en la cabeza del sujeto y se aplicará gel en el cabello para obtener una buena señal.
Se colocarán electrodos en la tapa para registrar las señales cerebrales.
Se colocarán algunos electrodos planos adicionales sobre la piel para registrar la actividad de los músculos de la mano (para la tarea GNG) y cerca de los ojos para registrar los movimientos oculares.
Se utilizarán sensores de acelerómetro para registrar los movimientos del brazo (para tareas de MSS).
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Los participantes tomarán levodopa en las dosis prescritas por su proveedor de atención.
Se indicará a los pacientes que no tomen los medicamentos para la EP que les recetan regularmente durante las 12 horas anteriores a la evaluación del estudio, como es típico en las evaluaciones clínicas en pacientes con EP.
Los participantes serán evaluados tanto en el estado sin levodopa (después de 12 horas de no tomar medicación) como con levodopa.
Otros nombres:
Estimulación cerebral profunda realizada con el entorno clínico optimizado de los pacientes.
Estimulación cerebral profunda realizada con estimulación simulada.
Estimulación cerebral profunda realizada para maximizar la activación de las proyecciones cortico-STN prefrontales.
Estimulación cerebral profunda realizada para minimizar la activación de las proyecciones cortico-STN prefrontales.
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Sin intervención: Controles saludables
Los participantes sanos completan tareas de inhibición de la respuesta motora durante dos visitas del estudio.
Los controles sanos participarán durante aproximadamente un mes, que incluye dos visitas del estudio.
Como parte de las tareas de inhibición motora, se registrarán señales de EEG.
Se colocará un gorro similar a un gorro de natación en la cabeza del sujeto y se aplicará gel en el cabello para obtener una buena señal.
Se colocarán electrodos en la tapa para registrar las señales cerebrales.
Se colocarán algunos electrodos planos adicionales sobre la piel para registrar la actividad de los músculos de la mano (para la tarea GNG) y cerca de los ojos para registrar los movimientos oculares.
Se utilizarán sensores de acelerómetro para registrar los movimientos del brazo (para tareas de MSS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de respuesta durante la tarea Pasa/No pasa (GNG) para los participantes en el objetivo 1
Periodo de tiempo: Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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La tarea GNG es una herramienta para medir la impulsividad pidiendo a los participantes que respondan a una señal para presionar un botón.
Hay pruebas Go, en las que se debe presionar el botón, y pruebas No-Go, en las que no se debe presionar el botón.
Se administrarán un total de 240 pruebas (5 bloques de 30) después de un bloque de práctica inicial (12 pruebas).
Se administrarán 120 pruebas adicionales de solo Go antes de los bloques Go/No-Go y servirán como control sin demandas inhibidoras.
Los participantes con EP asisten a una única visita del estudio y completan esta tarea dos veces: una vez después de no tomar medicamentos para la EP durante 12 horas y otra vez después de la dosis de levodopa.
Los controles sanos completan la tarea dos veces durante una visita del estudio.
El tiempo de respuesta se mide en milisegundos (ms) durante la tarea GNG.
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Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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Porcentaje de errores durante la tarea Pasar/No pasar (GNG) para los participantes en el objetivo 1
Periodo de tiempo: Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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La tarea GNG es una herramienta para medir la impulsividad pidiendo a los participantes que respondan a una señal para presionar un botón.
Hay pruebas Go, en las que se debe presionar el botón, y pruebas No-Go, en las que no se debe presionar el botón.
Se administrarán un total de 240 pruebas (5 bloques de 30) después de un bloque de práctica inicial (12 pruebas).
Se administrarán 120 pruebas adicionales de solo Go antes de los bloques Go/No-Go y servirán como control sin demandas inhibidoras.
Los participantes con EP asisten a una única visita del estudio y completan esta tarea dos veces: una vez después de no tomar medicamentos para la EP durante 12 horas y otra vez después de la dosis de levodopa.
Los controles sanos completan la tarea dos veces durante una visita del estudio.
La precisión se mide como el porcentaje de errores durante la tarea GNG.
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Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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Tiempo de parada durante la tarea de señal de parada modificada (MSS) para los participantes del objetivo 1
Periodo de tiempo: Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
|
Para la tarea MSS, una cruz de fijación indica el inicio de una prueba.
Después de un retraso variable (300-700 ms), esta señal se reemplaza por un círculo de señal Go verde, lo que incita al sujeto a comenzar a realizar movimientos circulares con el mouse de la computadora a aproximadamente una rotación por segundo usando la mano dominante.
Después de 500 ms, el círculo verde se reemplaza por una cuenta regresiva visual hasta que aparece una señal de parada roja (parada planificada).
En el 50% de las pruebas, la señal de Stop aparece inesperadamente durante la cuenta atrás (parada no planificada).
Se administrarán un total de 120 ensayos (10 bloques de 12).
Los participantes con EP asisten a una única visita del estudio y completan esta tarea dos veces: una vez después de no tomar medicamentos para la EP durante 12 horas y otra vez después de la dosis de levodopa.
Los controles sanos completan la tarea dos veces durante una visita del estudio.
El tiempo de parada se mide en milisegundos.
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Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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Tiempo de respuesta durante la tarea Pasa/No pasa (GNG) para los participantes en el Objetivo 3
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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La tarea GNG es una herramienta para medir la impulsividad pidiendo a los participantes que respondan a una señal para presionar un botón.
Hay pruebas Go, en las que se debe presionar el botón, y pruebas No-Go, en las que no se debe presionar el botón.
Se administrarán un total de 240 pruebas (5 bloques de 30) después de un bloque de práctica inicial (12 pruebas).
Se administrarán 120 pruebas adicionales de solo Go antes de los bloques Go/No-Go y servirán como control sin demandas inhibidoras.
Los participantes con EP asisten a dos visitas del estudio, dentro de un período de 4 semanas, entre 6 y 12 meses después de la implantación de los cables DBS.
Los participantes no tomarán medicamentos para la EP durante las 12 horas anteriores a la visita del estudio.
Durante cada visita del estudio, se desactivará la estimulación cerebral profunda crónica y se probarán dos configuraciones de estimulación en cada visita del estudio para que los participantes tengan las cuatro configuraciones de estimulación durante las dos visitas del estudio.
El tiempo de respuesta se mide en milisegundos (ms) durante la tarea GNG.
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Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Porcentaje de errores durante la tarea Pasar/No pasar (GNG) para los participantes en el Objetivo 3
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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La tarea GNG es una herramienta para medir la impulsividad pidiendo a los participantes que respondan a una señal para presionar un botón.
Hay pruebas Go, en las que se debe presionar el botón, y pruebas No-Go, en las que no se debe presionar el botón.
Se administrarán un total de 240 pruebas (5 bloques de 30) después de un bloque de práctica inicial (12 pruebas).
Se administrarán 120 pruebas adicionales de solo Go antes de los bloques Go/No-Go y servirán como control sin demandas inhibidoras.
Los participantes con EP asisten a dos visitas del estudio, dentro de un período de 4 semanas, entre 6 y 12 meses después de la implantación de los cables DBS.
Los participantes no tomarán medicamentos para la EP durante las 12 horas anteriores a la visita del estudio.
Durante cada visita del estudio, se desactivará la estimulación cerebral profunda crónica y se probarán dos configuraciones de estimulación en cada visita del estudio para que los participantes tengan las cuatro configuraciones de estimulación durante las dos visitas del estudio.
La precisión se mide como el porcentaje de errores durante la tarea GNG.
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Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Tiempo de parada durante la tarea de señal de parada modificada (MSS) para los participantes del objetivo 3
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Para la tarea MSS, una cruz de fijación indica el inicio de una prueba.
Después de un retraso variable (300-700 ms), esta señal se reemplaza por un círculo de señal Go verde, lo que incita al sujeto a comenzar a realizar movimientos circulares con el mouse de la computadora a aproximadamente una rotación por segundo usando la mano dominante.
Después de 500 ms, el círculo verde se reemplaza por una cuenta regresiva visual hasta que aparece una señal de parada roja (parada planificada).
En el 50% de las pruebas, la señal de Stop aparece inesperadamente durante la cuenta atrás (parada no planificada).
Se administrarán un total de 120 ensayos.
Los participantes con EP asisten a dos visitas del estudio, dentro de un período de 4 semanas, entre 6 y 12 meses después de la implantación de los cables DBS.
Los participantes no tomarán medicamentos para la EP durante las 12 horas anteriores a la visita del estudio.
Durante cada visita, se desactivará la estimulación cerebral profunda crónica y se probarán dos configuraciones de estimulación para que los participantes tengan las cuatro configuraciones de estimulación durante las dos visitas del estudio.
El tiempo de parada se mide en milisegundos.
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Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señales de electroencefalograma (EEG) durante GNG para participantes en el objetivo 1
Periodo de tiempo: Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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Las señales corticales de EEG se adquieren simultáneamente durante la tarea GNG.
Los pulsos de activación se envían desde la computadora de tareas al sistema EEG, indicando la aparición del estímulo y las respuestas del sujeto (presionar un botón o mover el mouse).
Un fotodiodo conectado a la pantalla controlará el momento de la presentación del estímulo sincronizado con el EEG.
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Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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Señales de electroencefalograma (EEG) durante MSS para participantes en el objetivo 1
Periodo de tiempo: Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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Las señales corticales de EEG se adquieren simultáneamente durante la tarea MSS.
Los pulsos de activación se enviarán desde la computadora de tareas al sistema EEG indicando la aparición del estímulo y las respuestas del sujeto (presionar un botón o mover el mouse).
Las coordenadas espaciales del mouse y los datos de un acelerómetro de muñeca se registran durante la tarea MSS.
Un fotodiodo conectado a la pantalla controlará el momento de la presentación del estímulo sincronizado con el EEG.
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Día 1 (antes y después de la dosis de levodopa para personas con EP)
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Señales de electrocorticografía (ECoG) durante GNG para participantes en el objetivo 2
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico para implantar cables de DBS clínicamente indicados (aproximadamente 15 minutos en el único día de la cirugía)
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Las señales ECoG se registran durante la administración interoperativa de la tarea GNG.
La tarea GNG es una herramienta para medir la impulsividad pidiendo a los participantes que respondan a una señal para presionar un botón.
Hay pruebas Go, en las que se debe presionar el botón, y pruebas No-Go, en las que no se debe presionar el botón.
Se fija un fotodiodo a la pantalla para sincronizar los registros electrofisiológicos con la aparición de estímulos y, al igual que la lectura del botón de respuesta, ingresa directamente al sistema de registro.
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Durante el procedimiento quirúrgico para implantar cables de DBS clínicamente indicados (aproximadamente 15 minutos en el único día de la cirugía)
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Señales de electroencefalograma (EEG) durante GNG para participantes en el objetivo 3
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Las señales corticales de EEG se adquieren simultáneamente durante la tarea GNG.
Los pulsos de activación se envían desde la computadora de tareas al sistema EEG, indicando la aparición del estímulo y las respuestas del sujeto (presionar un botón o mover el mouse).
Un fotodiodo conectado a la pantalla controlará el momento de la presentación del estímulo sincronizado con el EEG.
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Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Señales de electroencefalograma (EEG) durante MSS para participantes en el objetivo 3
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Las señales corticales de EEG se adquieren simultáneamente durante la tarea MSS.
Los pulsos de activación se enviarán desde la computadora de tareas al sistema EEG indicando la aparición del estímulo y las respuestas del sujeto (presionar un botón o mover el mouse).
Las coordenadas espaciales del mouse y los datos de un acelerómetro de muñeca se registran durante la tarea MSS.
Un fotodiodo conectado a la pantalla controlará el momento de la presentación del estímulo sincronizado con el EEG.
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Hasta 12 meses después de la implantación de cables DBS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Svjetlana Miocinovic, MD, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de dopamina
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Levodopa
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007291
- P50NS123103 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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