단백질 섭취와 운동으로 인한 근육 손상 (PROMO)
2025년 11월 14일 업데이트: Radboud University Medical Center
노인의 운동으로 인한 근육 손상에 대한 세 가지 단백질 강화 전략의 효과 비교
이 임상 시험의 목표는 신체적으로 활동적인 노인의 운동으로 인한 근육 손상에 대한 다양한 단백질 강화 전략과 탄수화물 조절의 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
세 가지 다른 단백질 강화 전략(유청 단백질(WP), 혼합 식물성 단백질(MPP), 단백질이 풍부한 식품(PFP) 사용이 등칼로리와 비교하여 노인의 운동으로 인한 근육 손상에 미치는 영향은 무엇입니까?) 탄수화물 조절?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 총 5주 동안 단백질 강화 전략(WP, MPP 또는 PFP) 또는 탄수화물 조절을 사용하십시오.
- 연구 시작 2주 후 단일 걷기 코스(30/40/50km)에 참여합니다.
- 연구 기간 마지막 주에 연속 걷기 코스(30/40/50km 4일)에 참여합니다.
- 근육 손상을 테스트하기 위해 다양한 설문지를 작성하고 혈액 샘플을 제공하십시오.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GC
- Radboudumc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 네이메헨 4일 행진에 등록됨(예: 하루 30~50km 걷기 가능)
- 단백질 55+(PRO55+) 선별 도구를 기반으로 한 습관적인 단백질 섭취량이 1.0g/kg/d 미만입니다.
- 학습 절차를 이해하고 수행할 수 있습니다.
- 모바일 기기 사용 가능
제외 기준:
- 우유 단백질에 알레르기가 있거나 민감하거나 유당 불내증이 있는 경우
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
- 단백질 흡수에 영향을 미치는 장 질환 진단(예: 활동성 염증성 장 질환, 크론병)
- 연구 기간 동안 무료로 이용 가능한 기타 단백질 보충제 섭취.
- 단일 및 다중 운동 시합 전 4일 동안 근육 손상을 유발하는 추가 운동 시합을 수행하려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물성 단백질(WP)
보충제 및 조절제(MPP, WP, CON)는 이후 5주 동안 음료 또는 레시피로 섭취됩니다(30g/일). 사전 로드 4주, 4일 행진 기간 동안 1주.
이 양으로 우리는 단백질 섭취량을 <1.0g/kg/bw/d에서 >1.2g/kg/bw/d로 늘리는 것을 목표로 합니다.
참가자는 선택한 액체에 분말을 녹일 수 있습니다. 지침 중에 참가자에게 몇 가지 예를 제공할 것입니다.
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보충제의 일일 복용량은 30g이며, 아침과 운동 후 또는 잠들기 전에 섭취하는 것이 좋습니다.
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실험적: 식물성 단백질(MPP)
보충제 및 조절제(MPP, WP, CON)는 이후 5주 동안 음료 또는 레시피로 섭취됩니다(30g/일). 사전 로드 4주, 4일 행진 기간 동안 1주.
이 양으로 우리는 단백질 섭취량을 <1.0g/kg/bw/d에서 >1.2g/kg/bw/d로 늘리는 것을 목표로 합니다.
참가자는 선택한 액체에 분말을 녹일 수 있습니다. 지침 중에 참가자에게 몇 가지 예를 제공할 것입니다.
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보충제의 일일 복용량은 30g이며, 아침과 운동 후 또는 잠들기 전에 섭취하는 것이 좋습니다.
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실험적: 단백질이 풍부한 식품(PFP)
PFP는 단백질 섭취량을 최대 1.2k/kg/bw/d까지 늘리기 위해 단백질 강화 식품 사용에 초점을 맞춘 디지털 방식으로 지원되는 식이 섭취 상담을 받게 됩니다.
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단백질 섭취량을 늘리기 위해 식단 섭취 상담과 함께 e-헬스 애플리케이션을 매일 사용합니다.
이러한 조언의 전반적인 목표는 단백질 섭취량을 1.2g/kg/bw/d에서 늘리는 것입니다. 이는 하루에 약 30g의 추가 단백질입니다(개입의 다른 부문과 유사).
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활성 비교기: 제어(CON)
보충제 및 조절제(MPP, WP, CON)는 이후 5주 동안 음료 또는 레시피로 섭취됩니다(30g/일). 사전 로드 4주, 4일 행진 기간 동안 1주.
이 양으로 우리는 단백질 섭취량을 <1.0g/kg/bw/d에서 >1.2g/kg/bw/d로 늘리는 것을 목표로 합니다.
참가자는 선택한 액체에 분말을 녹일 수 있습니다. 지침 중에 참가자에게 몇 가지 예를 제공할 것입니다.
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보충제의 일일 복용량은 30g이며, 아침과 운동 후 또는 잠들기 전에 섭취하는 것이 좋습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 크레아틴 키나제(CK) 수치
기간: 총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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운동으로 인한 근육 손상.
단식하지 않은 정맥 혈액 샘플은 각 운동 전 및 운동 후 방문 시 전주정맥에서 채취됩니다.
이전 연구에 따르면 시간에 따른 운동으로 인한 크레아틴 키나제(CK) 수준의 증가는 단백질 그룹과 대조군 간에는 크게 다르지만 단백질 그룹 내에서는 그렇지 않을 것으로 예상됩니다.
다양한 단백질 강화 전략과 탄수화물 조절의 효과를 비교하기 위해 운동 후 여러 최고 CK 농도(운동 후 몇 시간에서 최대 48시간까지)를 운동 전 CK 수준과 비교합니다.
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총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 젖산탈수소효소(LDH) 수치
기간: 총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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(근육) 세포 손상.
단식하지 않은 정맥 혈액 샘플은 각 운동 전 및 운동 후 방문 시 전주정맥에서 채취됩니다.
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총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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근육통
기간: 총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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근육통은 숫자 통증 척도(0에서 10까지, 점수가 높을수록 근육통이 심함을 의미)를 통해 측정됩니다.
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총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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근육 기능
기간: 총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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최대 손잡이 강도는 손 동력계를 사용하여 0.5kg까지 측정됩니다.
참가자는 어깨를 내전하고 중립적으로 회전시키며 팔꿈치를 90o 굽힌 상태로 의자에 앉습니다.
세 번의 연속적인 손잡이 강도 측정이 기록됩니다.
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총 8회 측정되었습니다. 단식 전 운동 1회, 단식 후 운동 2회(운동 후 2시간 이내 및 약 24시간 이내) 및 2주 후: 며칠 운동 전 1회 및 여러 날 운동 후 4회(운동 후 2시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 86007.091.23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 Radboud University Medical Center(Radboudumc)의 의료 생명과학 부서 내 연구원들과 공유됩니다.
부서는 지난 15년간의 4일 행진 데이터로 구성된 데이터베이스를 보유하고 있습니다.
이 연구 데이터는 데이터베이스에 추가됩니다.
요청 시 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료된 후 이용 가능하며 최소 15년 동안 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD는 Radboudumc의 의료 생명과학 부서 내 연구원들과 공유됩니다.
요청 시 데이터는 다른 연구자와 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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