Потребление белка и повреждение мышц, вызванное физическими упражнениями (PROMO)
14 ноября 2025 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Сравнение влияния трех стратегий повышения уровня белка на повреждение мышц, вызванное физическими упражнениями, у пожилых людей
Целью этого клинического исследования является проверка влияния различных стратегий увеличения потребления белка по сравнению с контролем углеводов на повреждение мышц, вызванное физическими упражнениями, у физически активных пожилых людей. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Каково влияние трех различных стратегий увеличения потребления белка (сывороточный белок (WP), смешанный растительный белок (MPP) и употребление богатых белком пищевых продуктов (PFP) на повреждение мышц, вызванное физическими упражнениями, у пожилых людей по сравнению с изокалорийным питанием? контроль углеводов?
Участники:
- Используйте стратегию увеличения потребления белка (WP, MPP или PFP) или контроля углеводов в течение 5 недель;
- Совершите одиночную ходьбу (30/40/50 км) через две недели после начала исследования;
- Принять участие в последовательной ходьбе (4 дня по 30/40/50 км) на последней неделе периода исследования;
- Заполните различные анкеты и сдайте образцы крови для проверки на повреждение мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
199
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525GC
- Radboudumc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Зарегистрирован для участия в четырехдневных маршах в Неймегене (т.е. может проходить 30-50 км/день)
- Обычное потребление белка <1,0 г/кг/сут на основе инструмента скрининга белка 55+ (PRO55+).
- Способен понимать и выполнять процедуры исследования
- Возможность использовать мобильное устройство
Критерий исключения:
- Аллергия или чувствительность к молочным белкам или непереносимость лактозы.
- Диагностированный сахарный диабет I или II типа.
- Диагностированные кишечные заболевания, влияющие на усвоение белка (например, активное воспалительное заболевание кишечника, болезнь Крона)
- Потребление других свободно доступных белковых добавок в течение периода исследования.
- Если субъект намеревается выполнить дополнительные упражнения, вызывающие повреждение мышц, в течение 4 дней перед одиночными или многократными упражнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: животный белок (WP)
Добавки и контроль (MPP, WP, CON) следует употреблять в виде напитка или по рецепту в течение пяти последующих недель (30 г/день); четыре недели предварительной загрузки и одну неделю во время Четырехдневных маршей.
С помощью этого количества мы стремимся увеличить потребление белка с <1,0 г/кг/массы тела/сутки до >1,2 г/кг/массы тела/сутки.
Участникам разрешается растворить порошок в жидкости по выбору: во время инструкций мы предоставим участникам несколько примеров.
|
Суточная доза добавок составит 30 грамм, желательно употреблять утром, после тренировки или перед сном.
|
|
Экспериментальный: растительный белок (MPP)
Добавки и контроль (MPP, WP, CON) следует употреблять в виде напитка или по рецепту в течение пяти последующих недель (30 г/день); четыре недели предварительной загрузки и одну неделю во время Четырехдневных маршей.
С помощью этого количества мы стремимся увеличить потребление белка с <1,0 г/кг/массы тела/сутки до >1,2 г/кг/массы тела/сутки.
Участникам разрешается растворить порошок в жидкости по выбору: во время инструкций мы предоставим участникам несколько примеров.
|
Суточная доза добавок составит 30 грамм, желательно употреблять утром, после тренировки или перед сном.
|
|
Экспериментальный: продукты питания, богатые белком (ББП)
PFP получит цифровые консультации по рациону питания с упором на использование пищевых продуктов, обогащенных белком, чтобы увеличить потребление белка до > 1,2 кг/кг веса тела/сутки.
|
Ежедневное использование приложения электронного здравоохранения с рекомендациями по диетическому питанию для увеличения потребления белка.
Общая цель этих советов — увеличить потребление белка с 1,2 г/кг веса тела в сутки, что составляет примерно 30 граммов дополнительного белка в день (аналогично другим направлениям вмешательства).
|
|
Активный компаратор: контроль (КОН)
Добавки и контроль (MPP, WP, CON) следует употреблять в виде напитка или по рецепту в течение пяти последующих недель (30 г/день); четыре недели предварительной загрузки и одну неделю во время Четырехдневных маршей.
С помощью этого количества мы стремимся увеличить потребление белка с <1,0 г/кг/массы тела/сутки до >1,2 г/кг/массы тела/сутки.
Участникам разрешается растворить порошок в жидкости по выбору: во время инструкций мы предоставим участникам несколько примеров.
|
Суточная доза добавок составит 30 грамм, желательно употреблять утром, после тренировки или перед сном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни сывороточной креатинкиназы (КК)
Временное ограничение: Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
Повреждение мышц, вызванное физической нагрузкой.
Образцы венозной крови натощак будут брать из локтевой вены при каждом посещении перед тренировкой и после нее.
На основании предыдущих исследований ожидается, что зависящее от времени увеличение уровней креатинкиназы (КК), вызванное физической нагрузкой, значительно различается между белковыми группами и контрольной группой, но не внутри белковых групп.
Множественные пиковые концентрации CK после тренировки (от нескольких часов до 48 часов после тренировки) будут сравниваться с уровнями CK перед тренировкой, чтобы сравнить эффект различных стратегий повышения уровня белка по сравнению с контролем углеводов.
|
Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке
Временное ограничение: Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
Повреждение (мышечных) клеток.
Образцы венозной крови натощак будут брать из локтевой вены при каждом посещении перед тренировкой и после нее.
|
Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
|
боль в мышцах
Временное ограничение: Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
Болезненность мышц измеряется с помощью числовой шкалы боли (от 0 до 10, более высокий балл означает большую болезненность мышц).
|
Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
|
мышечная функция
Временное ограничение: Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
Максимальная сила захвата измеряется с точностью до 0,5 кг с помощью ручного динамометра.
Участники сидят на стуле, плечи сведены и нейтрально повернуты, а локти согнуты под углом 90°.
Будут записаны три последовательных измерения силы хвата.
|
Всего измерено 8 раз. Один раз перед однократной тренировкой, два раза после однократной тренировки (в течение 2 часов после и примерно через 24 часа) и через 2 недели: один раз перед многодневной тренировкой и четыре раза после многодневной тренировки (в течение 2 часов после тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 86007.091.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные индивидуальных участников (IPD) будут переданы исследователям отделения медицинских биологических наук Медицинского центра Университета Радбауд (Radboudumc).
У департамента есть база данных четырехдневных маршей за последние 15 лет.
Данные исследования будут добавлены в базу данных.
Данные могут быть переданы другим исследователям по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после завершения исследования и будут доступны в течение как минимум 15 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет передан исследователям кафедры медицинских биологических наук Радбадумка.
Данные могут быть переданы другим исследователям по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .