蛋白质摄入量和运动引起的肌肉损伤 (PROMO)
2025年11月14日 更新者：Radboud University Medical Center
比较三种蛋白质增强策略对老年人运动引起的肌肉损伤的影响
这项临床试验的目的是测试不同的蛋白质增强策略与碳水化合物控制对身体活跃的老年人运动引起的肌肉损伤的影响。 它旨在回答的主要问题是：
与等热量相比，三种不同的蛋白质增强策略（乳清蛋白 (WP)、混合植物蛋白 (MPP) 和使用富含蛋白质的食品 (PFP)）对老年人运动引起的肌肉损伤有何影响？控制碳水化合物？
参与者将：
- 使用蛋白质增强策略（WP、MPP 或 PFP）或碳水化合物控制总共 5 周；
- 研究开始两周后参加单次步行活动（30/40/50公里）；
- 在研究期间的最后一周参加连续步行活动（4天30/40/50公里）；
- 完成不同的调查问卷并提供血样来测试肌肉损伤。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525GC
- Radboudumc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁以上
- 注册参加奈梅亨四天游行（即每天能够步行 30-50 公里）
- 根据蛋白质 55+ (PRO55+) 筛查工具，习惯性蛋白质摄入量 <1.0 g/kg/d
- 能够理解并执行研究程序
- 能够使用移动设备
排除标准：
- 对牛奶蛋白过敏或敏感，或乳糖不耐症
- 诊断为 I 型或 II 型糖尿病
- 已诊断的影响蛋白质摄取的肠道疾病（即活动性炎症性肠病、克罗恩病）
- 在研究期间消耗其他免费提供的蛋白质补充剂。
- 如果受试者打算在单次和多次运动前 4 天内进行额外的运动，导致肌肉损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动物蛋白 (WP)
补充剂和对照品（MPP、WP、CON）将作为饮料或在随后五周的食谱中食用（30 克/天）；预加载期为四个星期，四天行军期间为一周。
以此数量，我们的目标是将蛋白质摄入量从 <1.0g/kg/bw/d 增加到 >1.2g/kg/bw/d。
参与者可以将粉末溶解在选择的液体中：我们将在说明过程中向参与者提供几个示例。
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补充剂的每日剂量为30克，最好在早晨、运动后或睡觉前服用。
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实验性的：植物蛋白 (MPP)
补充剂和对照品（MPP、WP、CON）将作为饮料或在随后五周的食谱中食用（30 克/天）；预加载期为四个星期，四天行军期间为一周。
以此数量，我们的目标是将蛋白质摄入量从 <1.0g/kg/bw/d 增加到 >1.2g/kg/bw/d。
参与者可以将粉末溶解在选择的液体中：我们将在说明过程中向参与者提供几个示例。
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补充剂的每日剂量为30克，最好在早晨、运动后或睡觉前服用。
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实验性的：富含蛋白质的食品（PFP）
PFP 将接受数字支持的饮食摄入咨询，重点是使用富含蛋白质的食品，以将蛋白质摄入量增加到 >1.2 k/kg/bw/d。
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每天使用电子健康应用程序和饮食摄入咨询来增加蛋白质摄入量。
这些建议的总体目标是从 1.2 克/公斤/体重/天增加蛋白质摄入量，即每天大约增加 30 克蛋白质（与干预措施的其他部分类似）。
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有源比较器：控制（CON）
补充剂和对照品（MPP、WP、CON）将作为饮料或在随后五周的食谱中食用（30 克/天）；预加载期为四个星期，四天行军期间为一周。
以此数量，我们的目标是将蛋白质摄入量从 <1.0g/kg/bw/d 增加到 >1.2g/kg/bw/d。
参与者可以将粉末溶解在选择的液体中：我们将在说明过程中向参与者提供几个示例。
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补充剂的每日剂量为30克，最好在早晨、运动后或睡觉前服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清肌酸激酶 (CK) 水平
大体时间：共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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运动引起的肌肉损伤。
每次运动前和运动后就诊时，将从肘前静脉抽取非禁食静脉血样本。
根据之前的研究，预计运动引起的肌酸激酶 (CK) 水平随时间的增加在蛋白质组和对照组之间存在显着差异，但在蛋白质组内则没有显着差异。
将运动后多个峰值 CK 浓度（运动后数小时至长达 48 小时）与运动前 CK 水平进行比较，以比较不同蛋白质增强策略与碳水化合物控制的效果。
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共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清乳酸脱氢酶（LDH）水平
大体时间：共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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（肌肉）细胞损伤。
每次运动前和运动后就诊时，将从肘前静脉抽取非禁食静脉血样本。
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共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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肌肉酸痛
大体时间：共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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肌肉酸痛通过数字疼痛量表来测量（从 0 到 10，分数越高意味着肌肉酸痛越严重。
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共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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肌肉功能
大体时间：共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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使用手力计测量最大握力，精确到 0.5 kg。
参与者坐在椅子上，肩膀内收并中立旋转，肘部弯曲 90 度。
将记录三次连续的握力测量结果。
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共测量8次。单次运动前一次，单次运动后两次（运动后 2 小时内和运动后 24 小时左右），两周后：多日运动前一次，多日运动后四次（运动后 2 小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maria Hopman, prof. dr.、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月10日
初级完成 (实际的)
2024年7月19日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月29日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 86007.091.23
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
个人参与者数据 (IPD) 将与拉德堡德大学医学中心 (Radboudumc) 医学生物科学系的研究人员共享。
该部门拥有过去 15 年四日游行数据的数据库。
该研究数据将添加到数据库中。
数据可以根据要求与其他研究人员共享。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后公开，并可保留至少 15 年。
IPD 共享访问标准
IPD 将与 Radboudumc 医学生物科学系的研究人员共享。
数据可以根据要求与其他研究人员共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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