Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem bílkovin a poškození svalů způsobené cvičením (PROMO)

14. listopadu 2025 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Porovnání účinků tří strategií zvýšení obsahu proteinů na poškození svalů vyvolané cvičením u starších dospělých

Cílem této klinické studie je otestovat účinek různých strategií zvýšení bílkovin oproti kontrole sacharidů na poškození svalů vyvolané cvičením u fyzicky aktivních starších dospělých. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Jaký je účinek tří různých strategií zvýšení proteinů (syrovátkový protein (WP), smíšený rostlinný protein (MPP) a použití potravinových produktů bohatých na proteiny (PFP) na poškození svalů vyvolané cvičením u starších dospělých ve srovnání s izokalorickými) kontrola sacharidů?

Účastníci budou:

  • Používejte strategii zvýšení bílkovin (WP, MPP nebo PFP) nebo kontrolu sacharidů po dobu celkem 5 týdnů;
  • Zúčastněte se jedné chůze (30/40/50 km) dva týdny po zahájení studie;
  • Zúčastněte se po sobě jdoucích chůzí (4 dny 30/40/50 km) v posledním týdnu studijního období;
  • Vyplňte různé dotazníky a dejte vzorky krve k testování poškození svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

199

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525GC
        • Radboudumc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • Registrován na Nijmegen Four Days Marches (tj. schopen ujít 30-50 km/den)
  • Obvyklý příjem bílkovin <1,0 g/kg/den na základě screeningového nástroje proteinu 55+ (PRO55+)
  • Schopnost porozumět a provádět studijní postupy
  • Možnost používat mobilní zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Alergické nebo citlivé na mléčné bílkoviny nebo intolerance laktózy
  • Diagnostikovaný diabetes mellitus typu I nebo typu II
  • Diagnostikovaná střevní onemocnění ovlivňující vychytávání bílkovin (tj. aktivní zánětlivé onemocnění střev, Crohnova choroba)
  • Konzumace dalších volně dostupných proteinových doplňků během studijního období.
  • Pokud má subjekt v úmyslu provádět další cvičební záchvaty, které způsobí poškození svalů během 4 dnů před jednorázovým a vícenásobným cvičením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: živočišné bílkoviny (WP)
Doplňky a kontrola (MPP, WP, CON) budou konzumovány jako nápoj nebo v receptuře po dobu pěti následujících týdnů (30 g/den); čtyři týdny preload a jeden týden během Four Days Marches. S tímto množstvím se snažíme zvýšit příjem bílkovin z <1,0 g/kg/bw/d na >1,2 g/kg/bw/d. Účastníci mohou rozpustit prášek ve zvolené tekutině: v průběhu instrukcí poskytneme účastníkům několik příkladů.
Doplněk stravy: syrovátkový proteinový doplněk
Denní dávka doplňků bude 30 gramů, nejlépe ráno a po cvičení nebo před spaním.
Experimentální: rostlinný protein (MPP)
Doplňky a kontrola (MPP, WP, CON) budou konzumovány jako nápoj nebo v receptuře po dobu pěti následujících týdnů (30 g/den); čtyři týdny preload a jeden týden během Four Days Marches. S tímto množstvím se snažíme zvýšit příjem bílkovin z <1,0 g/kg/bw/d na >1,2 g/kg/bw/d. Účastníci mohou rozpustit prášek ve zvolené tekutině: v průběhu instrukcí poskytneme účastníkům několik příkladů.
Doplněk stravy: směsný rostlinný proteinový doplněk
Denní dávka doplňků bude 30 gramů, nejlépe ráno a po cvičení nebo před spaním.
Experimentální: potravinové produkty bohaté na bílkoviny (PFP)
PFP obdrží digitálně podporované poradenství ohledně příjmu stravy se zaměřením na používání potravinových produktů obohacených o bílkoviny s cílem zvýšit příjem bílkovin až na >1,2 k/kg/bw/d.
Jiný: aplikace e-health
Každodenní používání aplikace e-health s poradenstvím o dietním příjmu ke zvýšení příjmu bílkovin. Celkovým cílem těchto rad je zvýšit příjem bílkovin z 1,2 g/kg/t.h./den, což je přibližně 30 gramů bílkovin navíc denně (podobně jako u ostatních ramen intervence).
Aktivní komparátor: ovládání (CON)
Doplňky a kontrola (MPP, WP, CON) budou konzumovány jako nápoj nebo v receptuře po dobu pěti následujících týdnů (30 g/den); čtyři týdny preload a jeden týden během Four Days Marches. S tímto množstvím se snažíme zvýšit příjem bílkovin z <1,0 g/kg/bw/d na >1,2 g/kg/bw/d. Účastníci mohou rozpustit prášek ve zvolené tekutině: v průběhu instrukcí poskytneme účastníkům několik příkladů.
Doplněk stravy: kontrola izokalorických sacharidů
Denní dávka doplňků bude 30 gramů, nejlépe ráno a po cvičení nebo před spaním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny sérové ​​kreatinkinázy (CK).
Časové okno: Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)
Poškození svalů způsobené cvičením. Vzorky žilní krve bez lačnění budou odebrány z antekubitální žíly při každé návštěvě před cvičením a po cvičení. Na základě předchozího výzkumu se očekává, že časově závislé zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) vyvolané cvičením se významně liší mezi proteinovými skupinami a kontrolní skupinou, ale ne v rámci proteinových skupin. Vícenásobné maximální koncentrace CK po cvičení (několik hodin až 48 hodin po cvičení) budou porovnány s hladinami CK před cvičením, aby se porovnal účinek různých strategií pro zvýšení proteinů oproti kontrole sacharidů.
Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) v séru
Časové okno: Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)
Poškození (svalových) buněk. Vzorky žilní krve bez lačnění budou odebrány z antekubitální žíly při každé návštěvě před cvičením a po cvičení.
Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)
bolest svalů
Časové okno: Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)
Bolest svalů se měří pomocí číselné škály bolesti (od 0 do 10, vyšší skóre znamená větší bolestivost svalů.
Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)
svalové funkce
Časové okno: Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)
Maximální síla rukojeti se měří s přesností na 0,5 kg pomocí ručního dynamometru. Účastníci sedí na židli s addukovanými a neutrálně rotovanými rameny a loktem ohnutým v 90o. Budou zaznamenána tři po sobě jdoucí měření síly stisku ruky.
Celkem měřeno 8x. Jednou před cvičením, dvakrát po cvičení (do 2 hodin po a přibližně 24 hodin po cvičení) a o 2 týdny později: jednou před vícedenním cvičením a čtyřikrát po vícedenním cvičení (do 2 hodin po cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Cosun

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 86007.091.23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou sdíleny s výzkumníky v rámci oddělení lékařských biologických věd Lékařského centra Radboud University (Radboudumc). Oddělení disponuje databází dat za posledních 15 let dat Four Day Marches. Tyto výzkumné údaje budou přidány do databáze. Data mohou být na požádání sdílena s ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po dokončení studie a budou k dispozici po dobu nejméně 15 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena s výzkumníky v rámci oddělení lékařských biologických věd Radboudumcu. Data mohou být na požádání sdílena s ostatními výzkumníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na syrovátkový proteinový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit