Proteiinin saanti ja harjoituksen aiheuttama lihasvaurio (PROMO)
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Kolmen proteiinia lisäävän strategian vaikutusten vertailu harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon vanhemmilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata erilaisten proteiinien lisäämisstrategioiden ja hiilihydraattien hallinnan vaikutusta liikunnan aiheuttamiin lihasvaurioihin fyysisesti aktiivisilla iäkkäillä aikuisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on kolmen erilaisen proteiinia lisäävän strategian (heraproteiini (WP), sekoitettu kasviperäinen proteiini (MPP) ja proteiinipitoisten elintarvikkeiden (PFP) käyttö harjoituksen aiheuttamiin lihasvaurioihin vanhemmilla aikuisilla verrattuna isokaloriseen lihasvaurioon hiilihydraattien hallinta?
Osallistujat:
- Käytä proteiinin lisäämisstrategiaa (WP, MPP tai PFP) tai hiilihydraattikontrollia yhteensä 5 viikon ajan;
- Osallistu kertakävelyyn (30/40/50 km) kahden viikon kuluttua tutkimuksen alkamisesta;
- Osallistua peräkkäiseen kävelylenkille (4 päivää 30/40/50 km) opiskelujakson viimeisellä viikolla;
- Täytä erilaisia kyselyitä ja anna verinäytteitä lihasvaurioiden testaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525GC
- Radboudumc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi
- Rekisteröity Nijmegenin neljän päivän marsseihin (eli pystyy kävelemään 30-50 km/päivä)
- Tavanomainen proteiinin saanti <1,0 g/kg/v Proteiini 55+ (PRO55+) -seulontatyökalun perusteella
- Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan opiskelutoimenpiteet
- Pystyy käyttämään mobiililaitetta
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen tai herkkä maitoproteiineille tai laktoosi-intoleranssi
- Diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
- Diagnosoidut proteiininottoon vaikuttavat suolistosairaudet (eli aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, Crohnin tauti)
- Muiden vapaasti saatavilla olevien proteiinilisäravinteiden nauttiminen tutkimusjakson aikana.
- Jos tutkittava aikoo suorittaa lisäharjoituksia, jotka aiheuttavat lihasvaurioita neljän päivän aikana ennen yksittäistä ja useampaa harjoitusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eläinperäinen proteiini (WP)
Lisäravinteet ja kontrolli (MPP, WP, CON) kulutetaan juomana tai reseptissä viiden seuraavan viikon ajan (30 g/vrk); neljä viikkoa esilatausta ja yksi viikko Neljän päivän marssien aikana.
Tällä määrällä pyrimme lisäämään proteiinin saantia <1,0g/kg/bw/d arvosta >1.2g/kg/bw/d.
Osallistujat saavat liuottaa jauheen haluamaansa nesteeseen: annamme osallistujille useita esimerkkejä ohjeiden aikana.
|
Lisäravinteiden päivittäinen annos on 30 grammaa, mieluiten aamulla ja harjoituksen jälkeen tai ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: kasvipohjainen proteiini (MPP)
Lisäravinteet ja kontrolli (MPP, WP, CON) kulutetaan juomana tai reseptissä viiden seuraavan viikon ajan (30 g/vrk); neljä viikkoa esilatausta ja yksi viikko Neljän päivän marssien aikana.
Tällä määrällä pyrimme lisäämään proteiinin saantia <1,0g/kg/bw/d arvosta >1.2g/kg/bw/d.
Osallistujat saavat liuottaa jauheen haluamaansa nesteeseen: annamme osallistujille useita esimerkkejä ohjeiden aikana.
|
Lisäravinteiden päivittäinen annos on 30 grammaa, mieluiten aamulla ja harjoituksen jälkeen tai ennen nukkumaanmenoa.
|
|
Kokeellinen: proteiinipitoiset elintarvikkeet (PFP)
PFP saa digitaalisesti tuettua ravinnonsaantineuvontaa, jossa keskitytään proteiinirikastettujen elintarvikkeiden käyttöön proteiinin saannin lisäämiseksi yli 1,2 k/kg/bw/d.
|
Sähköisen terveyssovelluksen päivittäinen käyttö ravinnon saantineuvonnan kanssa proteiinin saannin lisäämiseksi.
Näiden neuvojen yleisenä tavoitteena on lisätä proteiinin saantia arvosta 1,2 g/kg/bw/d, mikä on noin 30 grammaa lisäproteiinia päivässä (samanlainen kuin muut toimenpiteen osat).
|
|
Active Comparator: ohjaus (CON)
Lisäravinteet ja kontrolli (MPP, WP, CON) kulutetaan juomana tai reseptissä viiden seuraavan viikon ajan (30 g/vrk); neljä viikkoa esilatausta ja yksi viikko Neljän päivän marssien aikana.
Tällä määrällä pyrimme lisäämään proteiinin saantia <1,0g/kg/bw/d arvosta >1.2g/kg/bw/d.
Osallistujat saavat liuottaa jauheen haluamaansa nesteeseen: annamme osallistujille useita esimerkkejä ohjeiden aikana.
|
Lisäravinteiden päivittäinen annos on 30 grammaa, mieluiten aamulla ja harjoituksen jälkeen tai ennen nukkumaanmenoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kreatiinikinaasin (CK) tasot
Aikaikkuna: Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
Harjoituksen aiheuttama lihasvaurio.
Paastoton laskimoverinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta jokaisella ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Aiempien tutkimusten perusteella on odotettavissa, että ajasta riippuvainen harjoituksen aiheuttama kreatiinikinaasi (CK) -tason nousu eroaa merkittävästi proteiiniryhmien ja kontrollien välillä, mutta ei proteiiniryhmien sisällä.
Useita harjoituksen jälkeisiä CK-huippupitoisuuksia (useita tunteja jopa 48 tuntiin harjoituksen jälkeen) verrataan harjoitusta edeltäviin CK-tasoihin, jotta voidaan verrata eri proteiinien tehostamisstrategioiden vaikutusta hiilihydraattikontrolliin.
|
Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot
Aikaikkuna: Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
(lihas)soluvaurio.
Paastoton laskimoverinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta jokaisella ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
|
lihasarkuus
Aikaikkuna: Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
Lihaskipua mitataan numeerisella kipuasteikolla (0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän lihaskipua).
|
Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
|
lihasten toimintaa
Aikaikkuna: Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
Kädensijan maksimivoimakkuus mitataan 0,5 kg:n tarkkuudella käsidynamometrillä.
Osallistujat istuvat tuolilla olkapäät vedettyinä ja neutraalisti käännettyinä ja kyynärpää taivutettuna 90o kulmaan.
Kolme peräkkäistä kädensijan voimakkuuden mittausta tallennetaan.
|
Mitattu yhteensä 8 kertaa. Kerran ennen yksittäistä harjoitusta, kaksi kertaa yhden harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen ja noin 24 tunnin kuluttua) ja 2 viikon kuluttua: kerran ennen usean päivän harjoitusta ja neljä kertaa usean päivän harjoituksen jälkeen (2 tunnin sisällä harjoituksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86007.091.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan Radboudin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (Radboudumc) lääketieteellisten biotieteiden osaston tutkijoille.
Osastolla on tietokanta neljän päivän marssien tiedoista viimeisten 15 vuoden ajalta.
Tämä tutkimustieto lisätään tietokantaan.
Tietoja voidaan pyynnöstä jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä ja ovat saatavilla vähintään 15 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan Radboudumcin lääketieteellisten biotieteiden osaston tutkijoiden kanssa.
Tietoja voidaan pyynnöstä jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .