Apport en protéines et dommages musculaires induits par l'exercice (PROMO)
14 novembre 2025 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Comparaison des effets de trois stratégies d'amélioration des protéines sur les dommages musculaires induits par l'exercice chez les personnes âgées
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet de différentes stratégies d'amélioration des protéines par rapport au contrôle des glucides sur les dommages musculaires induits par l'exercice chez les personnes âgées physiquement actives. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
Quel est l'effet de trois stratégies différentes d'amélioration des protéines (protéines de lactosérum (WP), protéines mixtes d'origine végétale (MPP) et utilisation de produits alimentaires riches en protéines (PFP) sur les lésions musculaires induites par l'exercice chez les personnes âgées par rapport aux stratégies isocaloriques ? contrôle des glucides ?
Les participants :
- Utilisez une stratégie d'amélioration des protéines (WP, MPP ou PFP) ou un contrôle des glucides pendant un total de 5 semaines ;
- Participer à un seul parcours de marche (30/40/50 km) deux semaines après le début de l'étude ;
- Participer à un parcours de marche consécutif (4 jours de 30/40/50 km) au cours de la dernière semaine de la période d'étude ;
- Remplissez différents questionnaires et donnez des échantillons de sang pour tester les lésions musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525GC
- Radboudumc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Inscrit aux marches de quatre jours de Nimègue (c'est-à-dire capable de marcher 30 à 50 km/jour)
- Un apport habituel en protéines <1,0 g/kg/j sur la base de l'outil de dépistage des protéines 55+ (PRO55+)
- Capable de comprendre et d’exécuter les procédures d’étude
- Capable d'utiliser un appareil mobile
Critère d'exclusion:
- Allergique ou sensible aux protéines du lait, ou intolérant au lactose
- Diabète sucré de type I ou de type II diagnostiqué
- Maladies intestinales diagnostiquées influençant l'absorption des protéines (c.-à-d. Maladie inflammatoire active de l'intestin, maladie de Crohn)
- Consommation d'autres suppléments protéiques disponibles gratuitement pendant la période d'étude.
- Si le sujet a l'intention d'effectuer des séances d'exercices supplémentaires causant des lésions musculaires dans les 4 jours précédant les séances d'exercices simples et multiples.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: protéine d'origine animale (WP)
Les suppléments et contrôles (MPP, WP, CON) seront consommés sous forme de boisson ou dans une recette pendant cinq semaines suivantes (30 g/jour) ; quatre semaines de préchargement et une semaine pendant les marches des quatre jours.
Avec cette quantité, nous visons à augmenter l’apport en protéines de <1,0 g/kg/pc/j à >1,2 g/kg/pc/j.
Les participants sont autorisés à dissoudre la poudre dans un liquide de leur choix : nous fournirons plusieurs exemples aux participants lors des instructions.
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La dose quotidienne des suppléments sera de 30 grammes, à consommer de préférence le matin et après l'exercice ou avant de dormir.
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Expérimental: protéines végétales (MPP)
Les suppléments et contrôles (MPP, WP, CON) seront consommés sous forme de boisson ou dans une recette pendant cinq semaines suivantes (30 g/jour) ; quatre semaines de préchargement et une semaine pendant les marches des quatre jours.
Avec cette quantité, nous visons à augmenter l’apport en protéines de <1,0 g/kg/pc/j à >1,2 g/kg/pc/j.
Les participants sont autorisés à dissoudre la poudre dans un liquide de leur choix : nous fournirons plusieurs exemples aux participants lors des instructions.
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La dose quotidienne des suppléments sera de 30 grammes, à consommer de préférence le matin et après l'exercice ou avant de dormir.
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Expérimental: produits alimentaires riches en protéines (PFP)
PFP recevra des conseils numériques en matière d'apport alimentaire, en mettant l'accent sur l'utilisation de produits alimentaires enrichis en protéines afin d'augmenter l'apport en protéines jusqu'à >1,2 k/kg/pc/j.
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Utilisation quotidienne d'une application e-santé avec conseil en apport alimentaire pour augmenter l'apport en protéines.
L'objectif global de ces conseils est d'augmenter l'apport en protéines de 1,2 g/kg/pc/j, soit environ 30 grammes de protéines supplémentaires par jour (similaire aux autres volets de l'intervention).
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Comparateur actif: contrôle (CON)
Les suppléments et contrôles (MPP, WP, CON) seront consommés sous forme de boisson ou dans une recette pendant cinq semaines suivantes (30 g/jour) ; quatre semaines de préchargement et une semaine pendant les marches des quatre jours.
Avec cette quantité, nous visons à augmenter l’apport en protéines de <1,0 g/kg/pc/j à >1,2 g/kg/pc/j.
Les participants sont autorisés à dissoudre la poudre dans un liquide de leur choix : nous fournirons plusieurs exemples aux participants lors des instructions.
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La dose quotidienne des suppléments sera de 30 grammes, à consommer de préférence le matin et après l'exercice ou avant de dormir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sériques de créatine kinase (CK)
Délai: Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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Dommages musculaires induits par l’exercice.
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés dans la veine antécubitale à chaque visite pré-exercice et post-exercice.
Sur la base de recherches antérieures, on s'attend à ce que l'augmentation des taux de créatine kinase (CK) induite par l'exercice en fonction du temps soit significativement différente entre les groupes protéiques et les groupes témoins, mais pas au sein des groupes protéiques.
Plusieurs concentrations maximales de CK après l'exercice (plusieurs heures jusqu'à 48 heures après l'exercice) seront comparées aux niveaux de CK avant l'exercice pour comparer l'effet de différentes stratégies d'amélioration des protéines par rapport au contrôle des glucides.
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Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sériques de lactate déshydrogénase (LDH)
Délai: Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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Dommages aux cellules (musculaires).
Des échantillons de sang veineux à jeun seront prélevés dans la veine antécubitale à chaque visite pré-exercice et post-exercice.
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Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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douleur musculaire
Délai: Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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Les douleurs musculaires sont mesurées via l'échelle numérique de la douleur (de 0 à 10, un score plus élevé signifie plus de douleurs musculaires.
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Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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fonction musculaire
Délai: Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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La force maximale de préhension est mesurée à 0,5 kg près à l’aide d’un dynamomètre à main.
Les participants sont assis sur une chaise avec les épaules en adduction et en rotation neutre et le coude fléchi à 90o.
Trois mesures consécutives de la force de la poignée seront enregistrées.
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Mesuré 8 fois au total. Une fois avant un exercice unique, deux fois après un exercice unique (dans les 2 heures qui suivent et environ 24 heures après) et 2 semaines plus tard : une fois avant un exercice sur plusieurs jours et quatre fois après un exercice sur plusieurs jours (dans les 2 heures suivant l'exercice)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Première publication (Réel)
1 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 86007.091.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) seront partagées avec les chercheurs du département des biosciences médicales du centre médical universitaire Radboud (Radboudumc).
Le département dispose d'une base de données des données des 15 dernières années sur les marches de quatre jours.
Ces données de recherche seront ajoutées à la base de données.
Les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois l'étude terminée et seront disponibles pendant au moins 15 ans.
Critères d'accès au partage IPD
L'IPD sera partagé avec les chercheurs du département des biosciences médicales du Radboudumc.
Les données peuvent être partagées avec d'autres chercheurs sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .