Eiwitinname en door inspanning veroorzaakte spierschade (PROMO)
14 november 2025 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center
Vergelijking van de effecten van drie eiwitversterkende strategieën op door inspanning geïnduceerde spierschade bij oudere volwassenen
Het doel van deze klinische proef is het testen van het effect van verschillende strategieën voor eiwitverbetering versus koolhydraatcontrole op door inspanning veroorzaakte spierschade bij fysiek actieve oudere volwassenen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat is het effect van drie verschillende eiwitversterkende strategieën (wei-eiwit (WP), gemengd plantaardig eiwit (MPP) en het gebruik van eiwitrijke voedingsproducten (PFP) op door inspanning geïnduceerde spierschade bij oudere volwassenen, vergeleken met isocalorische koolhydraten onder controle?
Deelnemers zullen:
- Gebruik een strategie voor eiwitverbetering (WP, MPP of PFP) of koolhydraatcontrole gedurende in totaal 5 weken;
- Doe twee weken na aanvang van het onderzoek mee aan een enkele loopband (30/40/50 km);
- Deelnemen aan een aaneengesloten wandelbinding (4 dagen van 30/40/50 km) in de laatste week van de studieperiode;
- Vul verschillende vragenlijsten in en geef bloedmonsters om te testen op spierschade.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525GC
- Radboudumc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Ingeschreven voor de Nijmeegse Vierdaagse (d.w.z. 30-50 km/dag kunnen lopen)
- Een gebruikelijke eiwitinname <1,0 g/kg/d op basis van de eiwit 55+ (PRO55+) screeningtool
- In staat zijn de onderzoeksprocedures te begrijpen en uit te voeren
- Kan een mobiel apparaat gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch of gevoelig voor melkeiwitten, of lactose-intolerant
- Gediagnosticeerde diabetes mellitus type I of type II
- Gediagnosticeerde darmziekten die de opname van eiwitten beïnvloeden (d.w.z. actieve inflammatoire darmziekten, de ziekte van Crohn)
- Consumptie van andere vrij verkrijgbare eiwitsupplementen tijdens de onderzoeksperiode.
- Als de proefpersoon van plan is om extra oefenperiodes uit te voeren die spierbeschadiging veroorzaken in de 4 dagen vóór de enkele en meervoudige oefenperiodes.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dierlijk eiwit (WP)
Supplementen en controles (MPP, WP, CON) worden gedurende vijf opeenvolgende weken als drank of in een recept geconsumeerd (30 g/dag); vier weken voorlading en één week tijdens de Vierdaagse.
Met deze hoeveelheid streven we ernaar de eiwitinname te verhogen van <1,0 g/kg/lg/dag naar >1,2 g/kg/lg/dag.
Deelnemers mogen het poeder oplossen in een vloeistof naar keuze: tijdens de instructies zullen we de deelnemers verschillende voorbeelden geven.
|
De dagelijkse dosering van de supplementen bedraagt 30 gram, bij voorkeur in de ochtend en na het sporten of voor het slapen gaan.
|
|
Experimenteel: plantaardig eiwit (MPP)
Supplementen en controles (MPP, WP, CON) worden gedurende vijf opeenvolgende weken als drank of in een recept geconsumeerd (30 g/dag); vier weken voorlading en één week tijdens de Vierdaagse.
Met deze hoeveelheid streven we ernaar de eiwitinname te verhogen van <1,0 g/kg/lg/dag naar >1,2 g/kg/lg/dag.
Deelnemers mogen het poeder oplossen in een vloeistof naar keuze: tijdens de instructies zullen we de deelnemers verschillende voorbeelden geven.
|
De dagelijkse dosering van de supplementen bedraagt 30 gram, bij voorkeur in de ochtend en na het sporten of voor het slapen gaan.
|
|
Experimenteel: eiwitrijke voedingsmiddelen (PFP)
PFP krijgt digitaal ondersteunde voedingsadviezen, waarbij de nadruk ligt op het gebruik van eiwitverrijkte voedingsproducten om de eiwitinname te verhogen tot >1,2 k/kg/lg/d.
|
Dagelijks gebruik van een e-health applicatie met voedingsadvies om de eiwitinname te verhogen.
Het algemene doel van deze adviezen is om de eiwitinname te verhogen van 1,2 g/kg/lg/dag, wat neerkomt op ongeveer 30 gram extra eiwit per dag (vergelijkbaar met de andere takken van de interventie).
|
|
Actieve vergelijker: controle (CON)
Supplementen en controles (MPP, WP, CON) worden gedurende vijf opeenvolgende weken als drank of in een recept geconsumeerd (30 g/dag); vier weken voorlading en één week tijdens de Vierdaagse.
Met deze hoeveelheid streven we ernaar de eiwitinname te verhogen van <1,0 g/kg/lg/dag naar >1,2 g/kg/lg/dag.
Deelnemers mogen het poeder oplossen in een vloeistof naar keuze: tijdens de instructies zullen we de deelnemers verschillende voorbeelden geven.
|
De dagelijkse dosering van de supplementen bedraagt 30 gram, bij voorkeur in de ochtend en na het sporten of voor het slapen gaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumcreatinekinase (CK)-waarden
Tijdsspanne: In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
Door inspanning veroorzaakte spierschade.
Bij elk bezoek vóór en na de inspanning worden niet-nuchtere veneuze bloedmonsters uit de antecubitale ader afgenomen.
Op basis van eerder onderzoek wordt verwacht dat de tijdsafhankelijke, door inspanning geïnduceerde stijging van de creatinekinase (CK)-niveaus significant verschillend is tussen eiwitgroepen en controlegroepen, maar niet binnen eiwitgroepen.
Meerdere piek CK-concentraties na inspanning (enkele uren tot 48 uur na inspanning) zullen worden vergeleken met CK-niveaus vóór inspanning om het effect van verschillende eiwitversterkende strategieën versus koolhydraatcontrole te vergelijken.
|
In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumlactaatdehydrogenase (LDH)-waarden
Tijdsspanne: In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
(Spier)celbeschadiging.
Bij elk bezoek vóór en na de inspanning worden niet-nuchtere veneuze bloedmonsters uit de antecubitale ader afgenomen.
|
In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
|
spierpijn
Tijdsspanne: In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
Spierpijn wordt gemeten via de Numerieke Pijnschaal (van 0 tot 10, een hogere score betekent meer spierpijn).
|
In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
|
spierfunctie
Tijdsspanne: In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
De maximale handgreepsterkte wordt gemeten tot op 0,5 kg nauwkeurig met behulp van een handdynamometer.
De deelnemers zitten in een stoel met de schouders geadduceerd en neutraal geroteerd en de elleboog 90o gebogen.
Er worden drie opeenvolgende metingen van de handgreepsterkte geregistreerd.
|
In totaal 8 keer gemeten. Eén keer vóór een enkele training, twee keer na een enkele training (binnen 2 uur erna en ongeveer 24 uur erna) en 2 weken later: één keer vóór een meerdaagse training en vier keer na een meerdaagse training (binnen 2 uur na de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 86007.091.23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele Participant Data (IPD) worden gedeeld met onderzoekers binnen de afdeling Medische Biowetenschappen van het Radboud Universitair Medisch Centrum (Radboudumc).
De afdeling beschikt over een database met gegevens van de afgelopen 15 jaar Vierdaagsegegevens.
Deze onderzoeksgegevens worden toegevoegd aan de database.
Op verzoek kunnen gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen na afronding van het onderzoek beschikbaar en blijven minimaal 15 jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD wordt gedeeld met onderzoekers binnen de afdeling Medische Biowetenschappen van het Radboudumc.
Op verzoek kunnen gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .