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진료실 진료 시 음악적 중재가 환자의 통증과 불안에 미치는 영향

2025년 3월 12일 업데이트: Rebecca Steiner, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
이 연구의 목적은 음악적 개입의 사용이 환자의 불안을 감소시키고 통증 관리 클리닉 환경에서 진료실 기반 시술 중에 덜 고통스러운 경험을 제공하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

중재 시술이 예정된 100명의 환자를 음악 중재 그룹 또는 음악 없음 그룹에 무작위로 배정합니다. 이러한 중재 시술에는 천장관절(SI) 스테로이드 주사, SI 고주파 절제술, 말초 신경 자극기 이식, 꼬리 및 층류 경막외 스테로이드 주사, 요추 내측 분지 차단, 요추 내측 분지 신경 고주파 절제, 전기 자극기의 척수 이식이 포함됩니다. 이러한 절차는 형광투시 방식으로 안내됩니다. 각 그룹은 50명의 참가자로 구성됩니다. 음악 중재 그룹의 참가자는 시술 중에 선호하는 음악 장르를 듣게 됩니다. 음악 중재 그룹의 연구 참가자는 수술실에서 재생되는 외부 스피커를 통해 음악을 듣습니다. 음악은 의사와 환자의 의사소통을 방해할 만큼 크지 않습니다. 음악을 사용하지 않는 그룹은 절차 전반에 걸쳐 동일한 치료를 받게 됩니다. 그러나 이 그룹은 시술 중 어느 때에도 음악을 듣지 않습니다. 급성 통증과 불안 조절을 보장하기 위해 두 그룹의 참가자는 예정된 중재 시술 시작 시 표준 진통제 치료를 받게 됩니다. 이러한 치료에는 국소 마취를 유도하기 위한 리도카인 주사 및 국소 적용이 포함됩니다. 두 그룹의 환자는 각각 통증과 불안 수준을 측정하기 위한 VAS 및 STAI 점수 측정 기준이 포함된 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 시술 전후에 작성됩니다. 또한, 우리는 코르티코스테로이드 주사를 받지 않은 연구 대상자의 심리적 스트레스에 대한 비주관적 바이오마커로 타액 코르티솔을 사용할 것입니다. 연구 참가자의 타액 샘플은 예정된 사무실 기반 절차 전후에 수집됩니다. 연구 참가자로부터 타액 샘플을 수집하면 LabCorp가 샘플을 수집한 후 타액 코티솔 테스트를 수행합니다. 결과는 연구팀에 보고될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • NeuSpine Institute
      • Zephyrhills, Florida, 미국, 33540
        • NeuSpine Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 예정된 사무실 기반 절차, 사전 동의는 피험자가 서명합니다. 제외 기준: 주요 청각 장애, 음악에 대한 민감성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 개입
환자는 신경 차단, 경막외 스테로이드 주사 등과 같은 진료실 기반 시술이 예정되어 있습니다. 진료실 기반 시술 중재 중 선택 음악이 이 그룹에 할당됩니다. 수술실에서 외부 스피커를 통해 재생되는 음악입니다. 급성 통증 및 불안 조절을 보장하기 위해 참가자는 예정된 중재 시술 시작 시 표준 진통제 치료를 받게 됩니다. 이러한 치료에는 국소 마취를 유도하기 위한 리도카인 주사 및 국소 적용이 포함됩니다. 표준 진료가 적용됩니다.
이러한 시술에는 천장관절(SI) 스테로이드 주사, SI 고주파 절제술, 말초 신경 자극기 이식, 꼬리 및 층류 경막외 스테로이드 주사, 요추 내측 분지 차단, 요추 내측 분지 신경 고주파 절제, 전기 자극기의 척수 이식이 포함될 수 있습니다.
다른: 제어
환자는 신경차단, 경막외 스테로이드 주사 등 진료실 기반 시술이 예정되어 있습니다. 이 그룹에는 음악 개입이 할당되지 않습니다. 시술 중에는 음악이 전혀 나오지 않습니다. 급성 통증 및 불안 조절을 보장하기 위해 참가자는 예정된 중재 시술 시작 시 표준 진통제 치료를 받게 됩니다. 이러한 치료에는 국소 마취를 유도하기 위한 리도카인 주사 및 국소 적용이 포함됩니다. 표준 진료가 적용됩니다.
음악이 없는 만성 통증에 대한 진료소 기반 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 진료실 절차 직전 및 직후
VAS(시각 아날로그 척도) 점수
진료실 절차 직전 및 직후
STAI 점수
기간: 진료실 절차 직전 및 직후
STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 점수
진료실 절차 직전 및 직후
혈압
기간: 진료실 절차 직전 및 직후
수축기 및 확장기 혈압
진료실 절차 직전 및 직후
심박수
기간: 진료실 절차 직전 및 직후
심박수
진료실 절차 직전 및 직후
스트레스의 생화학적 지표
기간: 진료실 절차 직전 및 직후
타액 코티솔 수치
진료실 절차 직전 및 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Kamal Patel, MD, NeuSpine Institute, Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12345 (기타 보조금/기금 번호: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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