音乐干预对患者疼痛和办公室手术焦虑的影响
2025年3月12日 更新者：Rebecca Steiner, Ph.D.、Lake Erie College of Osteopathic Medicine
本研究的目的是确定在疼痛管理诊所环境中使用音乐干预是否可以减少患者的焦虑并在办公室手术期间提供更少的痛苦体验。
研究概览
详细说明
100 名计划进行介入手术的患者将被随机分配到音乐干预组或无音乐组。
此类介入手术包括骶髂关节（SI）类固醇注射、SI射频消融、周围神经刺激器植入、尾侧和层流硬膜外类固醇注射、腰内侧支阻滞、腰内侧支神经射频消融、电刺激器的脊髓植入。
这些手术是通过荧光镜引导的。
每组将由 50 名参与者组成。
音乐干预组的参与者将在手术过程中聆听他们喜欢的音乐类型。
音乐干预组的研究参与者将通过手术室中播放的外部扬声器收听音乐。
音乐的声音不会大到扰乱医生与患者的沟通。
无音乐组在整个过程中将接受相同的治疗；然而，该小组在手术过程中的任何时候都不会听音乐。
为了确保控制急性疼痛和焦虑，两组参与者都将在预定的介入手术开始时接受标准镇痛治疗。
这种治疗包括注射和局部应用利多卡因以诱导局部麻醉。
两组患者将完成一份问卷，其中包含分别测量疼痛和焦虑水平的 VAS 和 STAI 评分指标。
该调查问卷将在手术前和手术后立即完成。
此外，我们将使用唾液皮质醇作为未接受皮质类固醇注射的研究对象的心理压力的非主观生物标志物。
研究参与者的唾液样本将在其预定的办公室程序之前和之后收集。
从研究参与者收集唾液样本后，LabCorp 将收集样本，然后进行唾液皮质醇测试；结果将报告给研究小组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Wesley Chapel、Florida、美国、33544
- NeuSpine Institute
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Zephyrhills、Florida、美国、33540
- NeuSpine Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：预定的办公室程序，受试者签署知情同意书；排除标准：严重听力障碍、对音乐敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐干预
患者被安排进行基于办公室的手术，例如神经阻滞、硬膜外类固醇注射等。在基于办公室的手术干预期间选择的音乐被分配给该组。
手术室中通过外部扬声器播放音乐。
为了确保控制急性疼痛和焦虑，参与者将在预定的介入手术开始时接受标准的镇痛治疗。
这种治疗包括注射和局部应用利多卡因以诱导局部麻醉。
采用标准护理。
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此类手术可包括骶髂关节（SI）类固醇注射、SI射频消融、周围神经刺激器植入、尾侧和层流硬膜外类固醇注射、腰内侧支阻滞、腰内侧支神经射频消融、电刺激器的脊髓植入。
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其他：控制
患者被安排接受门诊手术，例如神经阻滞、硬膜外类固醇注射等。
该组没有分配任何音乐干预。
手术过程中任何时候都不能播放音乐。
为了确保控制急性疼痛和焦虑，参与者将在预定的介入手术开始时接受标准的镇痛治疗。
这种治疗包括注射和局部应用利多卡因以诱导局部麻醉。
采用标准护理。
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适合在没有音乐的情况下治疗慢性疼痛的办公室程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟评分
大体时间：办公室程序之前和之后
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视觉模拟量表（VAS）评分
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办公室程序之前和之后
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STAI分数
大体时间：办公室程序之前和之后
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状态特质焦虑量表（STAI）评分
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办公室程序之前和之后
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血压
大体时间：办公室程序之前和之后
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收缩压和舒张压
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办公室程序之前和之后
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心率
大体时间：办公室程序之前和之后
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心率
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办公室程序之前和之后
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压力的生化标记
大体时间：办公室程序之前和之后
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唾液皮质醇水平
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办公室程序之前和之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kamal Patel, MD、NeuSpine Institute, Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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