Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af musikalsk intervention på patientens smerte og angst for kontorbaserede procedurer

12. marts 2025 opdateret af: Rebecca Steiner, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​musikalsk intervention reducerer patientens angst og giver en mindre smertefuld oplevelse under kontorbaserede procedurer i en smertebehandlingsklinik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

100 patienter, der er planlagt til interventionelle procedurer, vil blive tilfældigt tildelt enten en musikinterventionsgruppe eller en ikke-musikgruppe. Sådanne interventionelle procedurer indbefatter sacroiliac joint (SI) steroidinjektioner, SI radiofrekvensablationer, perifere nervestimulatorimplantationer, caudale og laminære epidurale steroide injektioner, lumbale mediale grenblokke, lumbale mediale grennerve radiofrekvensablationer, rygmarvsimplantation af elektrostimulatorer. Disse procedurer er fluoroskopisk styret. Hver gruppe vil bestå af 50 deltagere. Deltagerne i musikinterventionsgruppen vil lytte til deres foretrukne musikgenre under deres procedure. Undersøgelsesdeltagerne i musikinterventionsgruppen vil lytte til musik via eksterne højttalere afspillet i procedurerummet. Musikken vil ikke være høj nok til at forstyrre lægens kommunikation med patienten. Ingen-musik-gruppen vil modtage den samme behandling under hele proceduren; denne gruppe vil dog ikke lytte til musik på noget tidspunkt under proceduren. For at sikre akut smerte- og angstkontrol vil deltagere i begge grupper modtage standard analgetisk behandling i begyndelsen af ​​deres planlagte interventionsprocedure. Sådan behandling omfatter injektion og topisk påføring af lidocain for at inducere lokalbedøvelse. Patienterne i begge grupper vil udfylde et spørgeskema, der indeholder VAS- og STAI-scoringsmålinger for at måle henholdsvis smerte- og angstniveauer. Dette spørgeskema vil blive udfyldt før og umiddelbart efter proceduren. Desuden vil vi bruge spytkortisol som en ikke-subjektiv biomarkør for psykologisk stress hos forsøgspersoner, der ikke gennemgår kortikosteroidinjektioner. Spytprøverne fra undersøgelsesdeltagerne vil blive indsamlet før og efter deres planlagte kontorbaserede procedurer. Efter indsamling af spytprøver fra undersøgelsens deltagere, vil prøverne blive afhentet af LabCorp, som derefter vil udføre spytkortisoltestning; resultaterne vil blive rapporteret til undersøgelsesteamet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Wesley Chapel, Florida, Forenede Stater, 33544
        • NeuSpine Institute
      • Zephyrhills, Florida, Forenede Stater, 33540
        • NeuSpine Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: planlagt kontorbaseret procedure, informeret samtykke er underskrevet af et emne; Eksklusionskriterier: større hørenedsættelse, følsomhed over for musik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikintervention
En patient er planlagt til en kontorbaseret procedure såsom en nerveblok, epidural steroidinjektion osv. Musikvalg under den kontorbaserede procedureintervention tildeles denne gruppe. Musik via eksterne højttalere afspillet i procedurerummet. For at sikre akut smerte- og angstkontrol vil deltagerne modtage standard analgetisk behandling i begyndelsen af ​​deres planlagte interventionsprocedure. Sådan behandling omfatter injektion og topisk påføring af lidocain for at inducere lokalbedøvelse. Standard for pleje anvendes.
En sådan procedure kan omfatte sacroiliac joint (SI) steroidinjektioner, SI radiofrekvensablationer, perifere nervestimulatorimplantationer, caudale og laminære epidurale steroidinjektioner, lumbale mediale grenblokke, lumbale mediale grennerve radiofrekvensablationer, rygmarvsimplantation af elektrostimulatorer.
Andet: Styring
En patient er planlagt til en kontorbaseret procedure såsom en nerveblokade, epidural steroidinjektion osv. Ingen musikintervention er tildelt denne gruppe. Ingen musik på noget tidspunkt under proceduren. For at sikre akut smerte- og angstkontrol vil deltagerne modtage standard analgetisk behandling i begyndelsen af ​​deres planlagte interventionsprocedure. Sådan behandling omfatter injektion og topisk påføring af lidocain for at inducere lokalbedøvelse. Standard for pleje anvendes.
Kontorbaseret procedure indiceret til kroniske smerter uden musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Visual Analogue Scale (VAS) score
Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
STAI score
Tidsramme: Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Score for State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Blodtryk
Tidsramme: Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Systolisk og diastolisk blodtryk
Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Hjerterytme
Tidsramme: Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Hjerterytme
Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Biokemisk markør for stress
Tidsramme: Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure
Spyt cortisol niveauer
Umiddelbart før og efter en kontorbaseret procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kamal Patel, MD, NeuSpine Institute, Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Abonner