Musiikillisen intervention vaikutukset potilaan kipuun ja ahdistukseen toimistopohjaisissa toimenpiteissä
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Steiner, Ph.D., Lake Erie College of Osteopathic Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö musiikillisen intervention käyttö potilaan ahdistusta ja tarjoaako vähemmän tuskallisen kokemuksen toimistopohjaisissa toimenpiteissä kivunhoitoklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
100 potilasta, joille on määrä interventiotoimenpiteitä, jaetaan satunnaisesti joko musiikin interventioryhmään tai ei-musiikkiryhmään.
Tällaisia interventiotoimenpiteitä ovat sacroiliac-nivelen (SI) steroidiruiskeet, SI-radiotaajuusablaatiot, ääreishermostimulaattori-implantaatiot, kaudaaliset ja laminaariset epiduraaliset steroidiruiskeet, lannerangan mediaaliset haarakatkot, lannerangan mediaalisen haaran hermon radiotaajuiset ablaatiot, sähköstimulaattoreiden selkäydinistutukset.
Nämä toimenpiteet ovat fluoroskopisesti ohjattuja.
Jokaisessa ryhmässä on 50 osallistujaa.
Musiikkiinterventioryhmän osallistujat kuuntelevat toimenpiteen aikana haluamaansa musiikkityyliä.
Musiikkiinterventioryhmän tutkimukseen osallistujat kuuntelevat musiikkia leikkaussalissa soitettavien ulkoisten kaiuttimien kautta.
Musiikki ei ole tarpeeksi kovaa häiritsemään lääkärin viestintää potilaan kanssa.
Ei-musiikkiryhmää kohdellaan samalla tavalla koko toimenpiteen ajan; tämä ryhmä ei kuitenkaan kuuntele musiikkia missään vaiheessa toimenpiteen aikana.
Akuutin kivun ja ahdistuneisuuden hallinnan varmistamiseksi molempien ryhmien osallistujat saavat tavanomaista analgeettista hoitoa suunnitellun interventiotoimenpiteen alussa.
Tällainen hoito sisältää lidokaiinin injektion ja paikallisen käytön paikallispuudutuksen aikaansaamiseksi.
Molempien ryhmien potilaat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää VAS- ja STAI-pisteytyksen mittaamaan kipua ja ahdistusta.
Tämä kyselylomake täytetään ennen menettelyä ja välittömästi sen jälkeen.
Lisäksi käytämme syljen kortisolia psykologisen stressin ei-subjektiivisena biomarkkerina koehenkilöillä, jotka eivät saa kortikosteroidi-injektiota.
Tutkimukseen osallistuneiden sylkinäytteet otetaan ennen ja jälkeen heidän suunniteltujen toimistopohjaisten toimenpiteiden.
Kun tutkimukseen osallistujilta on otettu sylkinäytteitä, LabCorp ottaa näytteet, joka sitten suorittaa syljen kortisolitestin; tulokset raportoidaan tutkimusryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Wesley Chapel, Florida, Yhdysvallat, 33544
- NeuSpine Institute
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat, 33540
- NeuSpine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: aikataulutettu toimistopohjainen menettely, koehenkilö allekirjoittaa tietoisen suostumuksen; Poissulkemiskriteerit: vakava kuulovaurio, musiikkiherkkyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikin interventio
Potilaalle määrätään toimistopohjainen toimenpide, kuten hermosalpaus, epiduraalinen steroidi-injektio jne. Tälle ryhmälle on määrätty musiikki-of-valinta toimistopohjaisen toimenpiteen aikana.
Musiikki soi ulkoisten kaiuttimien kautta toimenpidehuoneessa.
Akuutin kivun ja ahdistuksen hallinnan varmistamiseksi osallistujat saavat tavanomaista analgeettista hoitoa suunnitellun interventiotoimenpiteen alussa.
Tällainen hoito sisältää lidokaiinin injektion ja paikallisen käytön paikallispuudutuksen aikaansaamiseksi.
Hoitostandardia sovelletaan.
|
Menettely: Toimistopohjainen toimenpide, joka on tarkoitettu kroonisen kivun hoitoon musiikin kanssa
Tällaisia toimenpiteitä voivat olla sacroiliac-nivelen (SI) steroidiruiskeet, SI-radiotaajuusablaatiot, ääreishermostimulaattorin implantaatiot, kaudaaliset ja laminaariset epiduraaliset steroidaaliset injektiot, lannerangan mediaaliset haarakatkot, lannerangan mediaalisen haaran hermon radiotaajuiset ablaatiot, sähköstimulaattorien selkäydinistutukset.
|
|
Muut: Ohjaus
Potilaalle määrätään toimistopohjainen toimenpide, kuten hermosalpaus, epiduraalinen steroidi-injektio jne.
Tälle ryhmälle ei ole määritetty musiikkiinterventiota.
Ei musiikkia missään vaiheessa toimenpiteen aikana.
Akuutin kivun ja ahdistuksen hallinnan varmistamiseksi osallistujat saavat tavanomaista analgeettista hoitoa suunnitellun interventiotoimenpiteen alussa.
Tällainen hoito sisältää lidokaiinin injektion ja paikallisen käytön paikallispuudutuksen aikaansaamiseksi.
Hoitostandardia sovelletaan.
|
Toimistopohjainen toimenpide, joka on tarkoitettu krooniseen kipuun ilman musiikkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
|
STAI pisteet
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -pisteet
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
Syke
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
|
Stressin biokemiallinen merkki
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
Syljen kortisolitasot
|
Välittömästi ennen ja jälkeen toimistopohjaisen toimenpiteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kamal Patel, MD, NeuSpine Institute, Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reasons for Hope Fund in Prevention and Early Detection of Mental Illness)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .