- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06237361
소아 화상 생존자에게 필라테스가 주는 이점
화상 부상을 입은 어린이의 필라테스 운동에 대한 근력, 기능적 능력 및 삶의 질 반응
연구 개요
상세 설명
이 연구는 화상 부상에서 회복 중인 어린이의 하지 근력, 기능적 능력 및 삶의 질에 필라테스 운동이 미치는 영향을 조사하는 데 중점을 두었습니다. 60명의 참가자를 대상으로 12주간 무작위 임상 시험을 실시한 이 연구에서는 전통적인 물리 치료와 함께 필라테스 운동을 받은 그룹의 다양한 측면에서 눈에 띄는 개선이 발견되었습니다. 특히, 전통적인 치료만 받은 그룹에 비해 필라테스 그룹에서 근력(고관절 굴곡근, 신근, 외전근 등 포함), 기능적 능력 및 전반적인 삶의 질 점수의 향상이 통계적으로 유의미했습니다. 이는 필라테스 운동이 하지 화상을 입은 어린이의 재활에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
이번 조사에서는 필라테스 운동의 잠재적인 이점을 조사하여 근력, 기능적 능력 및 전반적인 웰빙을 강화하는 역할을 강조했습니다. 하지 화상에서 회복 중인 10~15세의 연구 참가자들은 전통적인 물리 치료만 받는 대조군 또는 필라테스 운동과 전통적인 치료법을 결합한 필라테스 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 그 결과, 하지 근력뿐 아니라 6분 걷기 테스트로 평가한 기능적 능력, 소아 삶의 질 조사를 통해 측정한 전반적인 삶의 질 점수 측면에서 필라테스 그룹에 유리한 유의미한 차이가 나타났습니다. 연구 결과는 소아 화상 생존자를 위한 재활 프로그램에 필라테스를 포함시키는 것이 신체적, 기능적 회복에 긍정적으로 기여할 수 있으며 잠재적으로 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
하지(LL)를 앓고 있는 어린이의 화상이 치료되었습니다. 연령은 10~15세입니다. 부상 후 6개월. 혼합된 깊은 2도 및 3도 화상. 총 체표면적(TBSA)은 35~55%입니다. 도움 없이도 안전하게 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
하지 관절의 운동 범위가 제한됩니다. 정신 질환. 심각한 행동 또는 인지 장애. 운동 불능. 대사 질환. 신경 장해. 시각 또는 전정 이상. 의료 불안정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 물리치료 프로그램
전통적인 물리치료 프로그램(TPTP)을 단독으로 받은 그룹
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프로그램에는 다양한 관절운동, 유산소운동, 저항운동, 흉터관리, 작업치료, 손치료 등 다양한 운동이 포함됐다.
다른 이름들:
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실험적: 필라테스 그룹
전통적인 물리치료 프로그램과 필라테스 운동을 모두 받았습니다.
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프로그램에는 다양한 관절운동, 유산소운동, 저항운동, 흉터관리, 작업치료, 손치료 등 다양한 운동이 포함됐다.
다른 이름들:
참가자들은 주당 3번의 필라테스 세션이 포함된 12주간의 개입을 받았습니다.
필라테스 운동은 워밍업 활동, 필라테스 루틴, 정리 운동으로 구성되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력 평가
기간: 기준선에서
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보정된 휴대용 동력계(Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)를 사용하여 평가한 결과 참가자들은 각 근육 그룹에 대해 3번의 5초 수축을 수행했습니다.
뉴턴 단위의 평균 점수는 각 근육 그룹에 대해 계산되었습니다.
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기준선에서
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근력 평가
기간: 12주 후
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보정된 휴대용 동력계(Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA)를 사용하여 평가한 결과 참가자들은 각 근육 그룹에 대해 3번의 5초 수축을 수행했습니다.
뉴턴 단위의 평균 점수는 각 근육 그룹에 대해 계산되었습니다.
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12주 후
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서
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참가자들에게는 직선 코스를 따라 최대한 멀리 걷는 데 6분의 시간이 주어졌습니다.
달리기, 점프, 호핑은 허용되지 않았습니다.
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기준선에서
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6분 걷기 테스트
기간: 12주 후
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참가자들에게는 직선 코스를 따라 최대한 멀리 걷는 데 6분의 시간이 주어졌습니다.
달리기, 점프, 호핑은 허용되지 않았습니다.
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12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 삶의 질 목록
기간: 기준선에서
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어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
여기에는 신체 건강, 심리사회적 건강, 총 요약 점수가 포함됩니다.
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기준선에서
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소아 삶의 질 목록
기간: 12주 후
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어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
여기에는 신체 건강, 심리사회적 건강, 총 요약 점수가 포함됩니다.
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12주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maged Basha, PhD, Qassim University
- 연구 의자: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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