- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06237361
Pilates-edut lasten palovammoista selviytyneille
Lihasvoima, toimintakyky ja elämänlaatu vasteet pilatesharjoituksiin lapsilla, joilla on palovammoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyi Pilates-harjoituksen vaikutuksen tutkimiseen alaraajojen lihasvoimaan, toimintakykyyn ja palovammoista toipuvien lasten elämänlaatuun. Tutkimus, joka suoritettiin kahdentoista viikon satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli 60 osallistujaa, havaitsi merkittäviä parannuksia eri näkökohdissa ryhmässä, joka sai Pilates-harjoituksia perinteisen fysioterapian rinnalla. Erityisesti lihasvoiman (mukaan lukien lonkan koukistajat, ojentajat, sieppaajat ja muut), toiminnallisen kapasiteetin ja yleisen elämänlaadun pisteet parantuneet Pilates-ryhmässä olivat tilastollisesti merkitseviä verrattuna niihin, jotka saivat pelkästään perinteistä hoitoa. Tämä viittaa Pilates-harjoitusten positiiviseen vaikutukseen alaraajojen palovammoista kärsivien lasten kuntoutukseen.
Tutkimuksessa pohdittiin Pilates-harjoitusten mahdollisia hyötyjä korostaen niiden roolia lihasvoiman, toimintakyvyn ja yleisen hyvinvoinnin lisäämisessä. Tutkimukseen osallistuneet, 10–15-vuotiaat ja alaraajojen palovammoista toipuneet, jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään, joka sai vain perinteistä fysioterapiaa, tai Pilates-ryhmään, jossa yhdistettiin Pilates-harjoituksia perinteiseen hoitoon. Tulokset osoittivat merkittäviä eroja Pilates-ryhmän hyväksi, ei vain alaraajojen lihasvoiman, vaan myös toiminnallisen kapasiteetin suhteen, kuten 6 minuutin kävelytestillä arvioitiin, ja yleisten elämänlaatupisteiden osalta, jotka mitattiin Pediatric Quality of Life Inventory -tutkimuksella. Tulokset viittaavat siihen, että Pilatesin sisällyttäminen lasten palovammoista selviytyneiden kuntoutusohjelmiin voi edistää fyysistä ja toiminnallista palautumista, mikä saattaa parantaa heidän yleistä elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alaraajojen (LL) lapset paransivat palovammat. Ikä 10-15 vuotta. Kuusi kuukautta vamman jälkeen. Sekoitettu syvä 2. ja 3. asteen palovamma. Koko kehon pinta-ala (TBSA) on 35-55 prosenttia. Kyky kävellä turvallisesti ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
Alaraajan nivelen liikerajat. Mielen sairaudet. Merkittäviä käyttäytymis- tai kognitiivisia häiriöitä. Liikuntakyvyttömyys. Metaboliset sairaudet. Neuropatia. Näköhäiriöt tai vestibulaariset poikkeavuudet. Lääketieteellinen epävakaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: perinteiset fysioterapiaohjelmat
ryhmä, joka sai perinteisiä fysioterapiaohjelmia (TPTP) yksinään
|
Ohjelmaan sisältyi erilaisia harjoituksia, kuten liikerataharjoituksia, aerobisia harjoituksia, vastusharjoituksia, arpien hallintaa, toimintaterapiaa ja käsiterapiaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pilates ryhmä
sai sekä perinteisiä fysioterapiaohjelmia että Pilates-harjoituksia.
|
Ohjelmaan sisältyi erilaisia harjoituksia, kuten liikerataharjoituksia, aerobisia harjoituksia, vastusharjoituksia, arpien hallintaa, toimintaterapiaa ja käsiterapiaa.
Muut nimet:
osallistujille tehtiin 12 viikon interventio, joka sisälsi kolme Pilates-istuntoa viikossa.
Pilates-harjoitukset koostuivat lämmittelystä, Pilates-rutiineista ja jäähdytysharjoituksista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Osallistujat arvioitiin kalibroidulla kädessä pidettävällä dynamometrillä (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), ja ne suorittivat kolme 5 sekunnin supistusta kullekin lihasryhmälle.
Keskimääräinen pistemäärä newtoneina laskettiin kullekin lihasryhmälle.
|
lähtötasolla
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Osallistujat arvioitiin kalibroidulla kädessä pidettävällä dynamometrillä (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), ja ne suorittivat kolme 5 sekunnin supistusta kullekin lihasryhmälle.
Keskimääräinen pistemäärä newtoneina laskettiin kullekin lihasryhmälle.
|
12 viikon jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Osallistujat ajoitettiin ja heille annettiin kuusi minuuttia kävellä mahdollisimman pitkälle suoraa reittiä pitkin.
Juokseminen, hyppääminen tai hyppiminen ei ollut sallittua.
|
lähtötasolla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Osallistujat ajoitettiin ja heille annettiin kuusi minuuttia kävellä mahdollisimman pitkälle suoraa reittiä pitkin.
Juokseminen, hyppääminen tai hyppiminen ei ollut sallittua.
|
12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Se sisältää fyysisen terveyden, psykososiaalisen terveyden ja kokonaispistemäärän.
|
lähtötasolla
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 12 viikon jälkeen
|
Itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL).
Se sisältää fyysisen terveyden, psykososiaalisen terveyden ja kokonaispistemäärän.
|
12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Opintojen puheenjohtaja: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/023/014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .