- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06237361
Pilates-fordele hos pædiatriske forbrændingsoverlevere
Muskelstyrke, funktionel kapacitet og livskvalitet svar på pilatesøvelser hos børn med forbrændingsskader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning fokuserede på at undersøge virkningen af pilatesøvelser på muskelstyrke i underekstremiteterne, funktionsevne og livskvalitet hos børn, der kommer sig efter forbrændingsskader. Undersøgelsen, udført som et tolv ugers randomiseret klinisk forsøg med 60 deltagere, fandt bemærkelsesværdige forbedringer i forskellige aspekter for gruppen, der modtog Pilates-øvelser sammen med traditionel fysioterapi. Specifikt var forbedringer i muskelstyrke (herunder hoftebøjere, extensorer, abduktorer og mere), funktionel kapacitet og overordnet livskvalitetsscore statistisk signifikant i Pilates-gruppen sammenlignet med dem, der gennemgår traditionel terapi alene. Dette tyder på en positiv indflydelse af pilatesøvelser på rehabilitering af børn med forbrændinger i underekstremiteterne.
Undersøgelsen dykkede ind i de potentielle fordele ved Pilates-øvelser og understregede deres rolle i at øge muskelstyrke, funktionel kapacitet og overordnet velvære. Undersøgelsesdeltagerne, i alderen 10 til 15 år og restituerede efter forbrændinger i underekstremiteterne, blev tilfældigt tildelt enten en kontrolgruppe, der kun modtog traditionel fysioterapi, eller en pilatesgruppe, der kombinerede pilatesøvelser med traditionel terapi. Resultaterne viste signifikante forskelle, der favoriserede Pilates-gruppen, ikke kun med hensyn til muskelstyrke i underekstremiteterne, men også funktionel kapacitet, som vurderet ved 6-minutters gåtesten, og overordnet livskvalitetsscore målt gennem Pediatric Quality of Life Inventory. Resultaterne tyder på, at inkorporering af Pilates i rehabiliteringsprogrammer for pædiatriske forbrændingsoverlevere kan bidrage positivt til fysisk og funktionel restitution, hvilket potentielt kan forbedre deres generelle livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn med underekstremiteter (LL) helede forbrændinger. Alder mellem 10 og 15 år. Seks måneder efter skaden. Blandet dyb 2. og 3. grads forbrænding. Total kropsoverfladeareal (TBSA) mellem 35-55 procent. Evne til at gå sikkert uden hjælp.
Ekskluderingskriterier:
Underekstremitetsleddets rækkevidde af bevægelsesgrænser. Psykiske sygdomme. Betydelige adfærdsmæssige eller kognitive svækkelser. Manglende evne til at dyrke motion. Metaboliske sygdomme. Neuropati. Visuelle eller vestibulære abnormiteter. Medicinsk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: traditionelle fysioterapiprogrammer
gruppe, der modtog traditionelle fysioterapiprogrammer (TPTP) alene
|
Programmet omfattede en række forskellige øvelser såsom række bevægelsesøvelser, aerobe øvelser, modstandsøvelser, arhåndtering, ergoterapi og håndterapi.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pilates gruppe
modtaget både traditionelle fysioterapiprogrammer og pilatesøvelser.
|
Programmet omfattede en række forskellige øvelser såsom række bevægelsesøvelser, aerobe øvelser, modstandsøvelser, arhåndtering, ergoterapi og håndterapi.
Andre navne:
deltagerne gennemgik en 12-ugers intervention, der involverede tre pilates-sessioner om ugen.
Pilatesøvelserne omfattede opvarmningsaktiviteter, pilatesrutiner og nedkølingsøvelser.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: ved baseline
|
Vurderet ved hjælp af et kalibreret håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), udførte deltagerne tre 5-sekunders sammentrækninger for hver muskelgruppe.
Den gennemsnitlige score i newton blev beregnet for hver muskelgruppe.
|
ved baseline
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: efter 12 uger
|
Vurderet ved hjælp af et kalibreret håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), udførte deltagerne tre 5-sekunders sammentrækninger for hver muskelgruppe.
Den gennemsnitlige score i newton blev beregnet for hver muskelgruppe.
|
efter 12 uger
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline
|
Deltagerne fik timet og fik seks minutter til at gå så langt de kunne ad en lige bane.
Det var ikke tilladt at løbe, hoppe eller hoppe.
|
ved baseline
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: efter 12 uger
|
Deltagerne fik timet og fik seks minutter til at gå så langt de kunne ad en lige bane.
Det var ikke tilladt at løbe, hoppe eller hoppe.
|
efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: ved baseline
|
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) for børn og unge.
Det inkluderer fysisk sundhed, psykosocial sundhed og en samlet opsummerende score.
|
ved baseline
|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: efter 12 uger
|
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) for børn og unge.
Det inkluderer fysisk sundhed, psykosocial sundhed og en samlet opsummerende score.
|
efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Studiestol: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/023/014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændinger
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Creative Medical Technology Holdings IncWCG IRBIkke rekrutterer endnuBiomarkører | Luftvejssymptomer | Immun dysfunktion | Burn Pit Exposure | Airborne Hazard Exposure | Veteran Health | Deployment-Related Toxic Exposure
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetSimulering | Arbejdskvalitet | Burn-outFrankrig
Kliniske forsøg med traditionelt fysioterapiprogram
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritisForenede Stater, Canada
-
University of SfaxIkke rekrutterer endnuFysisk aktivitet | Trivsel | Søvnkvalitet | Stillesiddende livstlyeTunesien
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeAfsluttet
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationMastektomi | BrystkræftoverleverKalkun