- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06237361
Pilates-fordeler hos pediatriske brannskader
Muskelstyrke, funksjonsevne og livskvalitet svar på pilatesøvelser hos barn med brannskader
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen fokuserte på å undersøke effekten av pilatesøvelser på muskelstyrke, funksjonskapasitet og livskvalitet hos barn som restituerer seg etter brannskader. Studien, utført som en tolv ukers randomisert klinisk studie med 60 deltakere, fant bemerkelsesverdige forbedringer i ulike aspekter for gruppen som fikk Pilates-øvelser sammen med tradisjonell fysioterapi. Spesielt var forbedringer i muskelstyrke (inkludert hoftebøyere, ekstensorer, abduktorer og mer), funksjonell kapasitet og generell livskvalitet statistisk signifikante i Pilates-gruppen sammenlignet med de som gjennomgikk tradisjonell terapi alene. Dette antyder en positiv innvirkning av pilatesøvelser på rehabilitering av barn med forbrenning i underekstremitetene.
Undersøkelsen fordypet seg i de potensielle fordelene med Pilates-øvelser, og understreket deres rolle i å øke muskelstyrke, funksjonell kapasitet og generelt velvære. Studiedeltakerne, i alderen 10 til 15 år og kom seg etter forbrenninger i underekstremitetene, ble tilfeldig tildelt enten en kontrollgruppe som bare fikk tradisjonell fysioterapi eller en pilatesgruppe som kombinerte pilatesøvelser med tradisjonell terapi. Resultatene viste signifikante forskjeller som favoriserte Pilates-gruppen, ikke bare når det gjelder muskelstyrke i underekstremiteter, men også funksjonell kapasitet, som vurdert av 6-minutters gåtesten, og generell livskvalitetsscore målt gjennom Pediatric Quality of Life Inventory. Funnene tyder på at inkorporering av Pilates i rehabiliteringsprogrammer for pediatriske brannskader kan bidra positivt til fysisk og funksjonell utvinning, og potensielt forbedre deres generelle livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn med underekstremitet (LL) helbredet brannskader. Alder mellom 10 og 15 år. Seks måneder etter skaden. Blandet dyp 2. og 3. grads forbrenning. Total kroppsoverflate (TBSA) mellom 35-55 prosent. Evne til å gå trygt uten hjelp.
Ekskluderingskriterier:
Underekstremitetsleddets bevegelsesgrenser. Psykiske sykdommer. Betydelige atferdsmessige eller kognitive svekkelser. Manglende evne til å trene. Metabolske sykdommer. Nevropati. Visuelle eller vestibulære abnormiteter. Medisinsk ustabilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tradisjonelle fysioterapiprogrammer
gruppe som mottok tradisjonelle fysioterapiprogrammer (TPTP) alene
|
Programmet inkluderte en rekke øvelser som utvalg av bevegelsesøvelser, aerobe øvelser, motstandsøvelser, arrbehandling, ergoterapi og håndterapi.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pilates gruppe
mottatt både tradisjonelle fysioterapiprogrammer og pilatesøvelser.
|
Programmet inkluderte en rekke øvelser som utvalg av bevegelsesøvelser, aerobe øvelser, motstandsøvelser, arrbehandling, ergoterapi og håndterapi.
Andre navn:
deltakerne gjennomgikk en 12-ukers intervensjon med tre pilatesøkter per uke.
Pilatesøvelsene bestod av oppvarmingsaktiviteter, pilatesrutiner og nedkjølingsøvelser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: ved baseline
|
Vurdert ved hjelp av et kalibrert håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), utførte deltakerne tre 5-sekunders sammentrekninger for hver muskelgruppe.
Gjennomsnittlig poengsum i newton ble beregnet for hver muskelgruppe.
|
ved baseline
|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: etter 12 uker
|
Vurdert ved hjelp av et kalibrert håndholdt dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), utførte deltakerne tre 5-sekunders sammentrekninger for hver muskelgruppe.
Gjennomsnittlig poengsum i newton ble beregnet for hver muskelgruppe.
|
etter 12 uker
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: ved baseline
|
Deltakerne ble tidsbestemt og fikk seks minutter til å gå så langt de kunne langs en rett bane.
Løping, hopping eller hopping var ikke tillatt.
|
ved baseline
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: etter 12 uker
|
Deltakerne ble tidsbestemt og fikk seks minutter til å gå så langt de kunne langs en rett bane.
Løping, hopping eller hopping var ikke tillatt.
|
etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: ved baseline
|
Et selvrapporteringsskjema som vurderer helserelatert livskvalitet (HRQL) til barn og unge.
Det inkluderer fysisk helse, psykososial helse og en total oppsummeringspoeng.
|
ved baseline
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: etter 12 uker
|
Et selvrapporteringsskjema som vurderer helserelatert livskvalitet (HRQL) til barn og unge.
Det inkluderer fysisk helse, psykososial helse og en total oppsummeringspoeng.
|
etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Studiestol: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/023/014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .