- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06237361
Vorteile von Pilates bei Überlebenden pädiatrischer Verbrennungen
Muskelkraft, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität als Reaktion auf Pilates-Übungen bei Kindern mit Verbrennungsverletzungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung konzentrierte sich auf die Untersuchung der Auswirkungen von Pilates-Übungen auf die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität bei Kindern, die sich von Verbrennungsverletzungen erholen. Die Studie, die als zwölfwöchige randomisierte klinische Studie mit 60 Teilnehmern durchgeführt wurde, ergab bemerkenswerte Verbesserungen in verschiedenen Aspekten für die Gruppe, die neben traditioneller Physiotherapie auch Pilates-Übungen erhielt. Insbesondere waren die Verbesserungen der Muskelkraft (einschließlich Hüftbeuger, -strecker, -abduktoren und mehr), der Funktionsfähigkeit und der allgemeinen Lebensqualität in der Pilates-Gruppe im Vergleich zu denen, die sich nur einer traditionellen Therapie unterzogen, statistisch signifikant. Dies deutet auf einen positiven Einfluss von Pilates-Übungen auf die Rehabilitation von Kindern mit Verbrennungen an den unteren Extremitäten hin.
Die Untersuchung untersuchte die potenziellen Vorteile von Pilates-Übungen und betonte deren Rolle bei der Steigerung der Muskelkraft, der Funktionsfähigkeit und des allgemeinen Wohlbefindens. Die Studienteilnehmer im Alter von 10 bis 15 Jahren, die sich von Verbrennungen an den unteren Extremitäten erholten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontrollgruppe zugeordnet, die nur traditionelle Physiotherapie erhielt, oder einer Pilates-Gruppe, die Pilates-Übungen mit traditioneller Therapie kombinierte. Die Ergebnisse zeigten signifikante Unterschiede zugunsten der Pilates-Gruppe, nicht nur in Bezug auf die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, sondern auch in Bezug auf die Funktionsfähigkeit, wie durch den 6-Minuten-Gehtest bewertet, und die Gesamtbewertung der Lebensqualität, die durch das Pediatric Quality of Life Inventory gemessen wurde. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass die Einbeziehung von Pilates in Rehabilitationsprogramme für pädiatrische Verbrennungsüberlebende einen positiven Beitrag zur körperlichen und funktionellen Erholung leisten und möglicherweise ihre allgemeine Lebensqualität verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudi-Arabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder mit Verbrennungen an den unteren Gliedmaßen (LL) heilten. Alter zwischen 10 und 15 Jahren. Sechs Monate nach der Verletzung. Gemischte tiefe Verbrennung 2. und 3. Grades. Gesamtkörperoberfläche (TBSA) zwischen 35 und 55 Prozent. Fähigkeit, ohne Hilfe sicher zu gehen.
Ausschlusskriterien:
Grenzen des Bewegungsbereichs der Gelenke der unteren Gliedmaßen. Geisteskrankheit. Erhebliche Verhaltens- oder kognitive Beeinträchtigungen. Unfähigkeit, Sport zu treiben. Stoffwechselerkrankungen. Neuropathie. Visuelle oder vestibuläre Anomalien. Medizinische Instabilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: traditionelle Physiotherapieprogramme
Gruppe, die nur traditionelle Physiotherapieprogramme (TPTP) erhielt
|
Das Programm umfasste eine Vielzahl von Übungen wie Bewegungsübungen, Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen, Narbenbehandlung, Ergotherapie und Handtherapie.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Pilates-Gruppe
erhielt sowohl traditionelle Physiotherapieprogramme als auch Pilates-Übungen.
|
Das Programm umfasste eine Vielzahl von Übungen wie Bewegungsübungen, Aerobic-Übungen, Widerstandsübungen, Narbenbehandlung, Ergotherapie und Handtherapie.
Andere Namen:
Die Teilnehmer absolvierten eine 12-wöchige Intervention mit drei Pilates-Sitzungen pro Woche.
Die Pilates-Übungen umfassten Aufwärmübungen, Pilates-Routinen und Abkühlübungen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Die Teilnehmer führten mit einem kalibrierten Handdynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) drei 5-sekündige Kontraktionen für jede Muskelgruppe durch.
Für jede Muskelgruppe wurde der durchschnittliche Wert in Newton berechnet.
|
an der Grundlinie
|
|
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: nach 12 Wochen
|
Die Teilnehmer führten mit einem kalibrierten Handdynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) drei 5-sekündige Kontraktionen für jede Muskelgruppe durch.
Für jede Muskelgruppe wurde der durchschnittliche Wert in Newton berechnet.
|
nach 12 Wochen
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Die Teilnehmer erhielten eine Zeitmessung und erhielten sechs Minuten Zeit, um so weit wie möglich auf einer geraden Strecke zu laufen.
Laufen, Springen oder Hüpfen waren nicht erlaubt.
|
an der Grundlinie
|
|
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: nach 12 Wochen
|
Die Teilnehmer erhielten eine Zeitmessung und erhielten sechs Minuten Zeit, um so weit wie möglich auf einer geraden Strecke zu laufen.
Laufen, Springen oder Hüpfen waren nicht erlaubt.
|
nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) von Kindern und Jugendlichen.
Es umfasst die körperliche Gesundheit, die psychosoziale Gesundheit und eine Gesamtpunktzahl.
|
an der Grundlinie
|
|
Inventar der pädiatrischen Lebensqualität
Zeitfenster: nach 12 Wochen
|
Ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) von Kindern und Jugendlichen.
Es umfasst die körperliche Gesundheit, die psychosoziale Gesundheit und eine Gesamtpunktzahl.
|
nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Studienstuhl: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RHPT/023/014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verbrennungen
-
University of BelgradeNoch keine RekrutierungInsulinresistenz | Brandverletzung | Post-Burn-InsulinresistenzSerbien
-
Saint-Louis Hospital, Paris, FranceAbgeschlossenPrävalenz von Burn-out bei IntensivpflegekräftenBelgien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMuskelschwäche | Muskel; Müdigkeit, Herz | Späte Wirkung von Burn | VerbrennungsrehabilitationVereinigte Staaten
-
Kerecis Ltd.American Burn Association; BData, Inc.Anmeldung auf EinladungPartial-thickness Burn WoundsVereinigte Staaten
Klinische Studien zur traditionelles Physiotherapieprogramm
-
Fidia Pharma USA Inc.AbgeschlossenKnie Arthrose | Arthrose, Knie | Patellofemorale ArthroseVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityAbgeschlossenAdhärenz, Behandlung | Zurückbehaltung | Kognitive Beeinträchtigung, leichtVereinigte Staaten
-
Florida State UniversityNational Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenLeichte kognitive Einschränkung | Ketose | Adhärenz, PatientVereinigte Staaten
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutierungChronische RückenschmerzenVereinigte Staaten
-
Beni-Suef UniversityNoch keine RekrutierungSternale Instabilität nach medianer SternotomieÄgypten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutierungKrebs | Dermatologische ErkrankungenVereinigte Staaten