- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06237361
Výhody pilates u dětí, které přežily popáleniny
Svalová síla, funkční kapacita a kvalita života Reakce na cvičení Pilates u dětí s popáleninami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum se zaměřil na zkoumání vlivu cvičení Pilates na svalovou sílu dolních končetin, funkční kapacitu a kvalitu života u dětí zotavujících se z popálenin. Studie, prováděná jako dvanáctitýdenní randomizovaná klinická studie s 60 účastníky, zjistila pozoruhodná zlepšení v různých aspektech u skupiny, která dostávala cvičení Pilates spolu s tradiční fyzikální terapií. Konkrétně zlepšení svalové síly (včetně flexorů kyčle, extenzorů, abduktorů a dalších), funkční kapacity a skóre celkové kvality života bylo statisticky významné ve skupině pilates ve srovnání s těmi, kteří podstoupili pouze tradiční terapii. To svědčí o pozitivním vlivu cvičení Pilates na rehabilitaci dětí s popáleninami dolních končetin.
Průzkum se ponořil do potenciálních výhod cvičení Pilates a zdůraznil jejich roli při zvyšování svalové síly, funkční kapacity a celkové pohody. Účastníci studie ve věku 10 až 15 let, kteří se zotavovali z popálenin dolních končetin, byli náhodně zařazeni buď do kontrolní skupiny, která dostávala pouze tradiční fyzikální terapii, nebo do skupiny pilates kombinující cvičení Pilates s tradiční terapií. Výsledky prokázaly významné rozdíly ve prospěch skupiny Pilates, a to nejen pokud jde o svalovou sílu dolních končetin, ale také funkční kapacitu, jak bylo hodnoceno 6minutovým testem chůze, a celkové skóre kvality života měřené pomocí Pediatric Quality of Life Inventory. Zjištění naznačují, že začlenění Pilates do rehabilitačních programů pro děti, které přežily popáleniny, může pozitivně přispět k fyzickému a funkčnímu zotavení a potenciálně zlepšit celkovou kvalitu jejich života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti s dolními končetinami (LL) zhojené popáleniny. Věk mezi 10 a 15 lety. Šest měsíců po zranění. Smíšené hluboké popáleniny 2. a 3. stupně. Celková plocha povrchu těla (TBSA) mezi 35-55 procenty. Schopnost bezpečné chůze bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
Limity rozsahu pohybu kloubu dolních končetin. Duševní nemoci. Významné poruchy chování nebo kognitivních funkcí. Neschopnost cvičit. Metabolické choroby. Neuropatie. Vizuální nebo vestibulární abnormality. Lékařská nestabilita.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tradiční programy fyzikální terapie
skupina, která absolvovala pouze programy tradiční fyzikální terapie (TPTP).
|
Program zahrnoval celou řadu cvičení, jako jsou pohybová cvičení, aerobní cvičení, odporová cvičení, zvládání jizev, pracovní terapie a ruční terapie.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina pilates
absolvovali jak tradiční programy fyzikální terapie, tak cvičení Pilates.
|
Program zahrnoval celou řadu cvičení, jako jsou pohybová cvičení, aerobní cvičení, odporová cvičení, zvládání jizev, pracovní terapie a ruční terapie.
Ostatní jména:
účastníci podstoupili 12týdenní intervenci zahrnující tři sezení Pilates týdně.
Cvičení Pilates zahrnovalo zahřívací aktivity, rutiny pilates a cvičení na zklidnění.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: na základní linii
|
Při hodnocení pomocí kalibrovaného ručního dynamometru (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) účastníci provedli tři 5sekundové kontrakce pro každou svalovou skupinu.
Pro každou svalovou skupinu bylo vypočteno průměrné skóre v newtonech.
|
na základní linii
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: po 12 týdnech
|
Při hodnocení pomocí kalibrovaného ručního dynamometru (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA) účastníci provedli tři 5sekundové kontrakce pro každou svalovou skupinu.
Pro každou svalovou skupinu bylo vypočteno průměrné skóre v newtonech.
|
po 12 týdnech
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: na základní linii
|
Účastníci dostali čas a dostali šest minut na to, aby šli tak daleko, jak jen mohli, po rovném kurzu.
Běh, skákání nebo skákání nebyly povoleny.
|
na základní linii
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: po 12 týdnech
|
Účastníci dostali čas a dostali šest minut na to, aby šli tak daleko, jak jen mohli, po rovném kurzu.
Běh, skákání nebo skákání nebyly povoleny.
|
po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: na základní linii
|
Self-report dotazník hodnotící kvalitu života související se zdravím (HRQL) dětí a dospívajících.
Zahrnuje fyzické zdraví, psychosociální zdraví a celkové souhrnné skóre.
|
na základní linii
|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: po 12 týdnech
|
Self-report dotazník hodnotící kvalitu života související se zdravím (HRQL) dětí a dospívajících.
Zahrnuje fyzické zdraví, psychosociální zdraví a celkové souhrnné skóre.
|
po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Studijní židle: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHPT/023/014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong