- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06237361
Korzyści pilatesu u dzieci, które przeżyły oparzenia
Siła mięśni, wydolność funkcjonalna i jakość życia Reakcje na ćwiczenia pilates u dzieci z oparzeniami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to skupiało się na zbadaniu wpływu ćwiczeń Pilates na siłę mięśni kończyn dolnych, wydolność funkcjonalną i jakość życia dzieci po urazach oparzeniowych. Badanie, przeprowadzone w formie dwunastotygodniowego randomizowanego badania klinicznego z udziałem 60 uczestników, wykazało zauważalną poprawę w różnych aspektach w grupie otrzymującej ćwiczenia Pilates wraz z tradycyjną fizjoterapią. W szczególności poprawa siły mięśni (w tym zginaczy bioder, prostowników, odwodzicieli i innych), wydajności funkcjonalnej i ogólnej oceny jakości życia była statystycznie istotna w grupie pilates w porównaniu z osobami poddawanymi wyłącznie tradycyjnej terapii. Sugeruje to pozytywny wpływ ćwiczeń Pilates na rehabilitację dzieci z oparzeniami kończyn dolnych.
W badaniu zbadano potencjalne korzyści płynące z ćwiczeń Pilates, podkreślając ich rolę we zwiększaniu siły mięśni, zdolności funkcjonalnych i ogólnego samopoczucia. Uczestnicy badania w wieku od 10 do 15 lat, którzy wracali do zdrowia po oparzeniach kończyn dolnych, zostali losowo przydzieleni albo do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie tradycyjną fizjoterapię, albo do grupy Pilates łączącej ćwiczenia Pilates z tradycyjną terapią. Wyniki wykazały istotne różnice na korzyść grupy pilates, nie tylko pod względem siły mięśni kończyn dolnych, ale także wydolności funkcjonalnej ocenianej za pomocą 6-minutowego testu marszu oraz ogólnej oceny jakości życia mierzonej za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego. Wyniki sugerują, że włączenie pilatesu do programów rehabilitacji dzieci, które przeżyły oparzenia, może pozytywnie przyczynić się do powrotu do zdrowia fizycznego i funkcjonalnego, potencjalnie poprawiając ogólną jakość ich życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci z wygojonymi oparzeniami kończyn dolnych (LL). Wiek od 10 do 15 lat. Sześć miesięcy po kontuzji. Mieszane głębokie oparzenia II i III stopnia. Całkowita powierzchnia ciała (TBSA) od 35 do 55 procent. Możliwość bezpiecznego chodzenia bez pomocy.
Kryteria wyłączenia:
Granice zakresu ruchu stawu kończyny dolnej. Choroba psychiczna. Znaczące upośledzenie zachowania lub funkcji poznawczych. Niezdolność do ćwiczeń. Choroby metaboliczne. Neuropatia. Nieprawidłowości wzrokowe lub przedsionkowe. Niestabilność medyczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tradycyjne programy fizjoterapii
grupa, która korzystała wyłącznie z tradycyjnych programów fizykoterapii (TPTP).
|
Program obejmował różnorodne ćwiczenia, takie jak zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe, leczenie blizn, terapię zajęciową i terapię ręki.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa pilatesu
otrzymał zarówno tradycyjne programy fizjoterapii, jak i ćwiczenia Pilates.
|
Program obejmował różnorodne ćwiczenia, takie jak zakres ćwiczeń ruchowych, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe, leczenie blizn, terapię zajęciową i terapię ręki.
Inne nazwy:
uczestnicy przeszli 12-tygodniową interwencję obejmującą trzy sesje pilates tygodniowo.
Ćwiczenia pilates obejmowały rozgrzewkę, ćwiczenia pilates i ćwiczenia uspokajające.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Oceniono za pomocą skalibrowanego ręcznego dynamometru (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), uczestnicy wykonali trzy 5-sekundowe skurcze dla każdej grupy mięśni.
Dla każdej grupy mięśni obliczono średni wynik w niutonach.
|
na poziomie podstawowym
|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Oceniono za pomocą skalibrowanego ręcznego dynamometru (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), uczestnicy wykonali trzy 5-sekundowe skurcze dla każdej grupy mięśni.
Dla każdej grupy mięśni obliczono średni wynik w niutonach.
|
po 12 tygodniach
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Uczestnikom mierzono czas i dano im sześć minut na przejście jak najdalej po prostej trasie.
Bieganie, skakanie i skakanie nie były dozwolone.
|
na poziomie podstawowym
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Uczestnikom mierzono czas i dano im sześć minut na przejście jak najdalej po prostej trasie.
Bieganie, skakanie i skakanie nie były dozwolone.
|
po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) dzieci i młodzieży.
Obejmuje zdrowie fizyczne, zdrowie psychospołeczne i całkowity wynik podsumowujący.
|
na poziomie podstawowym
|
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego
Ramy czasowe: po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL) dzieci i młodzieży.
Obejmuje zdrowie fizyczne, zdrowie psychospołeczne i całkowity wynik podsumowujący.
|
po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Krzesło do nauki: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/023/014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tradycyjny program fizjoterapii
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada