- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06237361
Pilatesfördelar för överlevande av pediatriska brännskador
Muskelstyrka, funktionell kapacitet och livskvalitet svar på pilatesövningar hos barn med brännskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning fokuserade på att undersöka effekten av pilatesövningar på muskelstyrka i nedre extremiteter, funktionsförmåga och livskvalitet hos barn som återhämtar sig från brännskador. Studien, som genomfördes som en tolv veckor lång randomiserad klinisk prövning med 60 deltagare, fann anmärkningsvärda förbättringar i olika aspekter för gruppen som fick pilatesövningar vid sidan av traditionell sjukgymnastik. Specifikt var förbättringar av muskelstyrka (inklusive höftböjare, extensorer, abduktorer och mer), funktionell kapacitet och övergripande livskvalitetsresultat statistiskt signifikanta i Pilatesgruppen jämfört med de som enbart genomgick traditionell terapi. Detta tyder på en positiv inverkan av pilatesövningar på rehabilitering av barn med brännskador på underbenen.
Undersökningen grävde i de potentiella fördelarna med pilatesövningar, och betonade deras roll för att öka muskelstyrkan, funktionell kapacitet och allmänt välbefinnande. Studiedeltagarna, i åldrarna 10 till 15 år och återhämtade sig från brännskador i nedre extremiteterna, tilldelades slumpmässigt antingen en kontrollgrupp som endast fick traditionell sjukgymnastik eller en pilatesgrupp som kombinerade pilatesövningar med traditionell terapi. Resultaten visade signifikanta skillnader som gynnar Pilates-gruppen, inte bara när det gäller muskelstyrka i nedre extremiteter utan också funktionell kapacitet, som bedömts av 6-minuters promenadtestet, och övergripande livskvalitetspoäng mätt genom Pediatric Quality of Life Inventory. Resultaten tyder på att inkorporering av Pilates i rehabiliteringsprogram för pediatriska brännskador kan bidra positivt till fysisk och funktionell återhämtning, vilket potentiellt kan förbättra deras övergripande livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saudiarabien, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med nedre extremiteter (LL) läkt brännskador. Ålder mellan 10 och 15 år. Sex månader efter skadan. Blandad djup 2:a & 3:e gradens brännskada. Total kroppsyta (TBSA) mellan 35-55 procent. Förmåga att gå säkert utan hjälp.
Exklusions kriterier:
Nedre extremitetsledens rörelseomfångsgränser. Mental ohälsa. Betydande beteendemässiga eller kognitiva störningar. Oförmåga att träna. Metaboliska sjukdomar. Neuropati. Visuella eller vestibulära abnormiteter. Medicinsk instabilitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: traditionella sjukgymnastikprogram
grupp som enbart fick traditionella sjukgymnastikprogram (TPTP).
|
Programmet inkluderade en mängd olika övningar som motionsövningar, aeroba övningar, motståndsövningar, ärrhantering, arbetsterapi och handterapi.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pilates grupp
fick både traditionella sjukgymnastikprogram och pilatesövningar.
|
Programmet inkluderade en mängd olika övningar som motionsövningar, aeroba övningar, motståndsövningar, ärrhantering, arbetsterapi och handterapi.
Andra namn:
deltagarna genomgick en 12-veckors intervention som involverade tre pilatespass per vecka.
Pilatesövningarna bestod av uppvärmningsaktiviteter, pilatesrutiner och nedkylningsövningar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: vid baslinjen
|
Bedömd med hjälp av en kalibrerad handhållen dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), utförde deltagarna tre 5-sekunders sammandragningar för varje muskelgrupp.
Medelpoängen i newton beräknades för varje muskelgrupp.
|
vid baslinjen
|
|
Muskelstyrkabedömning
Tidsram: efter 12 veckor
|
Bedömd med hjälp av en kalibrerad handhållen dynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, USA), utförde deltagarna tre 5-sekunders sammandragningar för varje muskelgrupp.
Medelpoängen i newton beräknades för varje muskelgrupp.
|
efter 12 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna togs tid och fick sex minuter att gå så långt de kunde längs en rak bana.
Det var inte tillåtet att springa, hoppa eller hoppa.
|
vid baslinjen
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: efter 12 veckor
|
Deltagarna togs tid och fick sex minuter att gå så långt de kunde längs en rak bana.
Det var inte tillåtet att springa, hoppa eller hoppa.
|
efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: vid baslinjen
|
Ett självrapporteringsformulär som bedömer den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL) för barn och ungdomar.
Det inkluderar fysisk hälsa, psykosocial hälsa och en sammanfattande poäng.
|
vid baslinjen
|
|
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: efter 12 veckor
|
Ett självrapporteringsformulär som bedömer den hälsorelaterade livskvaliteten (HRQL) för barn och ungdomar.
Det inkluderar fysisk hälsa, psykosocial hälsa och en sammanfattande poäng.
|
efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Studiestol: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHPT/023/014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .