- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06237361
Преимущества пилатеса для детей, переживших ожоги
Реакция мышечной силы, функциональных возможностей и качества жизни на упражнения пилатеса у детей с ожоговыми травмами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было сосредоточено на изучении влияния упражнений пилатеса на мышечную силу нижних конечностей, функциональные возможности и качество жизни детей, выздоравливающих после ожоговых травм. Исследование, проведенное в виде двенадцатинедельного рандомизированного клинического исследования с участием 60 участников, выявило заметные улучшения в различных аспектах у группы, получавшей упражнения пилатеса наряду с традиционной физиотерапией. В частности, увеличение мышечной силы (включая сгибатели бедра, разгибатели, отводящие мышцы и т. д.), функциональных возможностей и общего качества жизни было статистически значимым в группе пилатеса по сравнению с теми, кто проходил только традиционную терапию. Это свидетельствует о положительном влиянии занятий пилатесом на реабилитацию детей с ожогами нижних конечностей.
Исследование углубилось в потенциальную пользу упражнений пилатеса, подчеркнув их роль в увеличении мышечной силы, функциональных возможностей и общего благополучия. Участники исследования в возрасте от 10 до 15 лет, выздоравливающие от ожогов нижних конечностей, были случайным образом распределены либо в контрольную группу, получавшую только традиционную физиотерапию, либо в группу пилатеса, сочетающую упражнения пилатеса с традиционной терапией. Результаты продемонстрировали значительные различия в пользу группы пилатеса не только с точки зрения силы мышц нижних конечностей, но и функциональных способностей, оцениваемых с помощью теста 6-минутной ходьбы, а также общих показателей качества жизни, измеренных с помощью опросника качества жизни детей. Результаты показывают, что включение пилатеса в программы реабилитации для детей, переживших ожоги, может положительно способствовать физическому и функциональному восстановлению, потенциально улучшая их общее качество жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
У детей с заживающими ожогами нижних конечностей (НЛ). Возраст от 10 до 15 лет. Шесть месяцев после травмы. Смешанный глубокий ожог 2 и 3 степени. Общая площадь поверхности тела (TBSA) составляет 35–55 процентов. Способность уверенно передвигаться без посторонней помощи.
Критерий исключения:
Ограничивается диапазон движений суставов нижних конечностей. Психические заболевания. Значительные поведенческие или когнитивные нарушения. Неспособность заниматься спортом. Метаболические заболевания. Нейропатия. Зрительные или вестибулярные нарушения. Медицинская нестабильность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: традиционные программы физиотерапии
группа, которая получала только традиционные программы физиотерапии (TPTP)
|
Программа включала в себя различные упражнения, такие как двигательные упражнения, аэробные упражнения, упражнения с сопротивлением, лечение рубцов, трудотерапию и терапию рук.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа пилатеса
получала как традиционные программы физиотерапии, так и упражнения пилатеса.
|
Программа включала в себя различные упражнения, такие как двигательные упражнения, аэробные упражнения, упражнения с сопротивлением, лечение рубцов, трудотерапию и терапию рук.
Другие имена:
участники прошли 12-недельное вмешательство, включающее три занятия пилатесом в неделю.
Упражнения пилатеса включали в себя разминку, упражнения пилатеса и упражнения на заминку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
По оценке с использованием калиброванного портативного динамометра (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., Юта, США), участники выполнили три 5-секундных сокращения для каждой группы мышц.
Для каждой группы мышц рассчитывался средний балл в ньютонах.
|
в исходном состоянии
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: через 12 недель
|
По оценке с использованием калиброванного портативного динамометра (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., Юта, США), участники выполнили три 5-секундных сокращения для каждой группы мышц.
Для каждой группы мышц рассчитывался средний балл в ньютонах.
|
через 12 недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Участникам было засчитано время и дано шесть минут, чтобы пройти как можно большее расстояние по прямой трассе.
Бег, прыжки и прыжки не допускались.
|
в исходном состоянии
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: через 12 недель
|
Участникам было засчитано время и дано шесть минут, чтобы пройти как можно большее расстояние по прямой трассе.
Бег, прыжки и прыжки не допускались.
|
через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрический опросник качества жизни
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Анкета для самоотчета, оценивающая качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) детей и подростков.
Он включает в себя физическое здоровье, психосоциальное здоровье и общий итоговый балл.
|
в исходном состоянии
|
|
Педиатрический опросник качества жизни
Временное ограничение: через 12 недель
|
Анкета для самоотчета, оценивающая качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL) детей и подростков.
Он включает в себя физическое здоровье, психосоциальное здоровье и общий итоговый балл.
|
через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Учебный стул: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/023/014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .