- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06237361
Voordelen van Pilates bij overlevenden van pediatrische brandwonden
Spierkracht, functionele capaciteit en kwaliteit van leven Reacties op Pilates-oefeningen bij kinderen met brandwonden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek richtte zich op het onderzoeken van de impact van Pilates-oefeningen op de spierkracht, het functionele vermogen en de kwaliteit van leven van de onderste ledematen bij kinderen die herstellen van brandwonden. De studie, uitgevoerd als een twaalf weken durend gerandomiseerd klinisch onderzoek met 60 deelnemers, vond opmerkelijke verbeteringen in verschillende aspecten voor de groep die Pilates-oefeningen kreeg naast traditionele fysiotherapie. In het bijzonder waren verbeteringen in spierkracht (waaronder heupflexoren, extensoren, abductoren en meer), functionele capaciteit en algehele kwaliteit van leven-scores statistisch significant in de Pilates-groep vergeleken met degenen die alleen traditionele therapie ondergingen. Dit suggereert een positieve invloed van Pilates-oefeningen op de revalidatie van kinderen met brandwonden aan de onderste ledematen.
Het onderzoek verdiepte zich in de potentiële voordelen van Pilates-oefeningen, waarbij de nadruk werd gelegd op hun rol bij het vergroten van spierkracht, functionele capaciteit en algeheel welzijn. De deelnemers aan de studie, tussen de 10 en 15 jaar oud en herstellende van brandwonden aan de onderste ledematen, werden willekeurig toegewezen aan een controlegroep die alleen traditionele fysiotherapie kreeg, of aan een Pilates-groep die Pilates-oefeningen combineerde met traditionele therapie. De uitkomsten lieten significante verschillen zien die in het voordeel waren van de Pilates-groep, niet alleen in termen van spierkracht in de onderste ledematen, maar ook in termen van functionele capaciteit, zoals beoordeeld door de 6-minuten looptest, en algemene scores voor de kwaliteit van leven gemeten via de Pediatric Quality of Life Inventory. De bevindingen suggereren dat het opnemen van Pilates in revalidatieprogramma's voor overlevenden van pediatrische brandwonden een positieve bijdrage kan leveren aan fysiek en functioneel herstel, waardoor mogelijk hun algehele kwaliteit van leven kan worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al-Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen met onderste ledematen (LL) genazen brandwonden. Leeftijd tussen 10 en 15 jaar. Zes maanden na het letsel. Gemengde diepe 2e en 3e graads brandwond. Totaal lichaamsoppervlak (TBSA) tussen 35-55 procent. Mogelijkheid om veilig te lopen zonder hulp.
Uitsluitingscriteria:
Beperkingen van het bewegingsbereik van de onderste ledematen. Mentale ziekte. Aanzienlijke gedrags- of cognitieve beperkingen. Onvermogen om te oefenen. Metabolische ziekten. Neuropathie. Visuele of vestibulaire afwijkingen. Medische instabiliteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: traditionele fysiotherapieprogramma's
groep die alleen traditionele fysiotherapieprogramma’s (TPTP) ontving
|
Het programma omvatte een verscheidenheid aan oefeningen, zoals bewegingsoefeningen, aerobe oefeningen, weerstandsoefeningen, littekenbehandeling, ergotherapie en handtherapie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Pilates-groep
ontving zowel traditionele fysiotherapieprogramma's als Pilates-oefeningen.
|
Het programma omvatte een verscheidenheid aan oefeningen, zoals bewegingsoefeningen, aerobe oefeningen, weerstandsoefeningen, littekenbehandeling, ergotherapie en handtherapie.
Andere namen:
deelnemers ondergingen een interventie van twaalf weken met drie Pilates-sessies per week.
De Pilates-oefeningen omvatten opwarmingsactiviteiten, Pilates-routines en cool-down-oefeningen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Beoordeeld met behulp van een gekalibreerde handdynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, VS), voerden de deelnemers drie contracties van 5 seconden uit voor elke spiergroep.
Voor elke spiergroep werd de gemiddelde score in Newton berekend.
|
bij basislijn
|
|
Beoordeling van spierkracht
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Beoordeeld met behulp van een gekalibreerde handdynamometer (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, VS), voerden de deelnemers drie contracties van 5 seconden uit voor elke spiergroep.
Voor elke spiergroep werd de gemiddelde score in Newton berekend.
|
na 12 weken
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De deelnemers werden getimed en kregen zes minuten de tijd om zo ver mogelijk te lopen in een recht parcours.
Rennen, springen of huppelen was niet toegestaan.
|
bij basislijn
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: na 12 weken
|
De deelnemers werden getimed en kregen zes minuten de tijd om zo ver mogelijk te lopen in een recht parcours.
Rennen, springen of huppelen was niet toegestaan.
|
na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Een zelfrapportagevragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) van kinderen en adolescenten beoordeelt.
Het omvat fysieke gezondheid, psychosociale gezondheid en een totale samenvattende score.
|
bij basislijn
|
|
Inventarisatie van de kwaliteit van leven bij kinderen
Tijdsspanne: na 12 weken
|
Een zelfrapportagevragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) van kinderen en adolescenten beoordeelt.
Het omvat fysieke gezondheid, psychosociale gezondheid en een totale samenvattende score.
|
na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Studie stoel: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/023/014
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .