- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06237361
Beneficios del Pilates en supervivientes de quemaduras pediátricas
Respuestas de fuerza muscular, capacidad funcional y calidad de vida a los ejercicios de Pilates en niños con lesiones por quemaduras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación se centró en examinar el impacto de los ejercicios de Pilates en la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores, la capacidad funcional y la calidad de vida en niños que se recuperan de lesiones por quemaduras. El estudio, realizado como un ensayo clínico aleatorio de doce semanas con 60 participantes, encontró mejoras notables en varios aspectos para el grupo que recibió ejercicios de Pilates junto con la fisioterapia tradicional. Específicamente, las mejoras en la fuerza muscular (incluidos los flexores, extensores, abductores y más de la cadera), la capacidad funcional y las puntuaciones generales de calidad de vida fueron estadísticamente significativas en el grupo de Pilates en comparación con aquellos que recibieron terapia tradicional sola. Esto sugiere una influencia positiva de los ejercicios de Pilates en la rehabilitación de niños con quemaduras en miembros inferiores.
La investigación profundizó en los posibles beneficios de los ejercicios de Pilates, enfatizando su papel en el aumento de la fuerza muscular, la capacidad funcional y el bienestar general. Los participantes del estudio, de entre 10 y 15 años de edad y que se recuperaban de quemaduras en las extremidades inferiores, fueron asignados aleatoriamente a un grupo de control que recibía sólo fisioterapia tradicional o a un grupo de Pilates que combinaba ejercicios de Pilates con terapia tradicional. Los resultados demostraron diferencias significativas a favor del grupo de Pilates, no sólo en términos de fuerza muscular de las extremidades inferiores sino también en la capacidad funcional, evaluada mediante la prueba de caminata de 6 minutos, y las puntuaciones generales de calidad de vida medidas a través del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica. Los hallazgos sugieren que la incorporación de Pilates en los programas de rehabilitación para sobrevivientes de quemaduras pediátricas puede contribuir positivamente a la recuperación física y funcional, mejorando potencialmente su calidad de vida en general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Riyadh
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Al-Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11432
- Outpatient Clinic of College of Applied Medical Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños con quemaduras en miembros inferiores (LL) curadas. Edad entre 10 y 15 años. Seis meses después de la lesión. Quemadura mixta profunda de segundo y tercer grado. Área de superficie corporal total (TBSA) entre 35 y 55 por ciento. Capacidad para caminar con seguridad sin ayuda.
Criterio de exclusión:
Límites del rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores. Enfermedad mental. Deterioros cognitivos o conductuales significativos. Incapacidad para hacer ejercicio. Enfermedades metabólicas. Neuropatía. Anomalías visuales o vestibulares. Inestabilidad médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programas de fisioterapia tradicionales
grupo que recibió solo programas de fisioterapia tradicional (TPTP)
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El programa incluyó una variedad de ejercicios como ejercicios de rango de movimiento, ejercicios aeróbicos, ejercicios de resistencia, manejo de cicatrices, terapia ocupacional y terapia de manos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de pilates
Recibió tanto programas tradicionales de fisioterapia como ejercicios de Pilates.
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El programa incluyó una variedad de ejercicios como ejercicios de rango de movimiento, ejercicios aeróbicos, ejercicios de resistencia, manejo de cicatrices, terapia ocupacional y terapia de manos.
Otros nombres:
Los participantes se sometieron a una intervención de 12 semanas que incluyó tres sesiones de Pilates por semana.
Los ejercicios de Pilates comprendían actividades de calentamiento, rutinas de Pilates y ejercicios de enfriamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Evaluados utilizando un dinamómetro de mano calibrado (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, EE. UU.), los participantes realizaron tres contracciones de 5 segundos para cada grupo de músculos.
Se calculó la puntuación media en Newtons para cada grupo de músculos.
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en la línea de base
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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Evaluados utilizando un dinamómetro de mano calibrado (Micro FET2, Hoggan Health Technologies Inc., UT, EE. UU.), los participantes realizaron tres contracciones de 5 segundos para cada grupo de músculos.
Se calculó la puntuación media en Newtons para cada grupo de músculos.
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después de 12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se cronometró a los participantes y se les dio seis minutos para caminar lo más lejos que pudieran en un recorrido recto.
No se permitía correr, saltar o brincar.
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en la línea de base
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
|
Se cronometró a los participantes y se les dio seis minutos para caminar lo más lejos que pudieran en un recorrido recto.
No se permitía correr, saltar o brincar.
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después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de niños y adolescentes.
Incluye salud física, salud psicosocial y una puntuación resumida total.
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en la línea de base
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: después de 12 semanas
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de niños y adolescentes.
Incluye salud física, salud psicosocial y una puntuación resumida total.
|
después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maged Basha, PhD, Qassim University
- Silla de estudio: Alshimaa Azab, PhD, Professor, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aibar-Almazan A, Martinez-Amat A, Cruz-Diaz D, Jesus de la Torre-Cruz M, Jimenez-Garcia JD, Zagalaz-Anula N, Redecillas-Peiro MT, Mendoza-Ladron de Guevara N, Hita-Contreras F. The Influence of Pilates Exercises on Body Composition, Muscle Strength, and Gait Speed in Community-Dwelling Older Women: A Randomized Controlled Trial. J Strength Cond Res. 2022 Aug 1;36(8):2298-2305. doi: 10.1519/JSC.0000000000003790. Epub 2020 Sep 25.
- Farrell RT, Gamelli RL, Sinacore J. Analysis of functional outcomes in patients discharged from an acute burn center. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):189-94. doi: 10.1097/01.BCR.0000202615.59734.0E.
- Gojowy D, Kauke M, Ohmann T, Homann HH, Mannil L. Early and late-recorded predictors of health-related quality of life of burn patients on long-term follow-up. Burns. 2019 Sep;45(6):1300-1310. doi: 10.1016/j.burns.2019.03.016. Epub 2019 Jun 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/023/014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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