효능 및 정밀성 조사 (PAPI)
2025년 1월 27일 업데이트: Woebot Health
관계형 에이전트 개입에 대한 탐색적 오픈 라벨 잠재력 및 정밀 조사
이 연구의 가장 중요한 목표는 성인 인구의 정밀 개입에 대한 메커니즘의 초기 증거를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 단일군 임상시험은 정밀 개입의 현재 구현에 대한 초기 학습을 제공하고 사용자가 목표를 달성하는 여정의 메커니즘과 순간을 식별함으로써 향후 개입 탐색을 알리는 데이터와 가설을 생성합니다.
DISC-MA 앱은 관계형 에이전트(Woebot)를 사용하여 사용자를 대화에 참여시킵니다.
자격을 갖춘 참가자는 Woebot이 자연어 처리를 기반으로 한 응답 목록에서 선택하는 DISC-MA를 사용하도록 배정됩니다.
참가자는 중재에 액세스하기 위해 DISC-MA 앱을 다운로드하고 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
참가자는 지침에 따라 앱을 사용하고 4주차(EOT)에 기본 평가변수에 대한 평가를 완료하며 기준선, 1주차, 2주차에 추가 측정값을 수집합니다. 이 연구의 결과는 참가자의 기준선 임상 및 심리적 특성에 대한 데이터를 제공합니다. DISC-MA와의 참여 및 둘 사이의 연관성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
203
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94105
- Woebot Investigational Site
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세여야 합니다.
- 안정적인 Wi-Fi 접속 또는 충분한 데이터 플랜을 갖춘 최신 운영 체제(Android: OS 8.0 이상, Apple: iOS 13.0 이상)가 설치된 스마트폰을 소유하거나 정기적으로 접속하여 치료 기간 동안 지정된 치료 조건에 참여할 수 있어야 합니다. 연구
- 프로그램에 참여하고 4주 동안 평가를 완료할 준비가 되어 있어야 합니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있어야 합니다.
- 미국에 주 거주지가 있어야 합니다.
- 환자 건강 설문지(PHQ-8) 및/또는 범불안장애(GAD-7)에서 점수 > 4로 표시되는 선별/기준시 우울증 및/또는 불안의 경도 이상의 증상이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 계획 및/또는 의도가 있는 현재 자살 생각 또는 자살 시도
- 이전 Woebot 사용
- 지난 30일 이내에 비자발적으로 정신병원에 입원한 경우
- 양극성 장애의 평생 진단
- 정신병적 장애의 평생 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디스크-MA
모든 참가자는 DISC-MA 학습 응용 프로그램을 다운로드하여 사용해야 합니다.
그들은 4주간의 연구 기간 동안 앱에 액세스할 수 있습니다.
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DISC-MA는 자연어 처리를 기반으로 목록에서 선택된 응답으로 사용자를 대화에 참여시키는 관계형 에이전트(Woebot)와 함께 검증된 심리 치료(예: 인지 행동 치료)의 요소를 활용하는 디지털 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Working Alliance Inventory-Short Revised(WAI-SR), 전체 규모
기간: 1주 후, 치료 후 4주째
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업무동맹의 척도.
치료 동맹의 세 가지 주요 측면, 즉 (a) 치료 과제에 대한 동의, (b) 치료 목표에 대한 동의, (c) 정서적 유대의 발달을 평가하는 12개 항목 측정입니다.
연구의 목적을 위해 "치료사"라는 단어는 "Woebot"으로 대체되었습니다.
총 평균 점수 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 참가자와 Woebot 간의 동맹이 더 강함을 나타냅니다.
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1주 후, 치료 후 4주째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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