Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokkuus ja tarkkuustutkimus (PAPI)

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Woebot Health

Relaatioagentin intervention tutkiva avoin teho ja tarkkuustutkimus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on saada aikaan ensimmäinen todiste tarkkuusinterventioiden mekanismista aikuisväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkiva yhden käden koe tarjoaa alustavaa oppia tarkkojen interventioiden nykyisestä toteutuksesta ja tuottaa tietoja ja hypoteeseja tulevien interventioiden tutkimiseen tunnistamalla mekanismeja ja hetkiä käyttäjän matkalla kohteeseen. DISC-MA-sovellus käyttää relaatioagenttia (Woebot) käyttäjien osallistumiseen keskusteluihin. Tukikelpoiset osallistujat saavat käyttää DISC-MA:ta, jossa Woebot valitsee vastausluettelosta luonnollisen kielen käsittelyn perusteella. Osallistujat saavat ohjeet DISC-MA-sovelluksen lataamiseen ja käyttöön päästäkseen interventioon. Osallistujat käyttävät sovellusta ohjeiden mukaisesti ja suorittavat arvioinnit ensisijaiselle päätepisteelle, kuten viikolle 4 (EOT), ja lisämittauksia kerätään lähtötilanteina, viikkoina 1 ja 2. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa osallistujan kliinisistä ja psykologisista lähtötilanteista. ja heidän sitoutumisensa DISC-MA:n kanssa ja assosiaatiot näiden kahden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
        • Woebot Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikää tulee olla 18-75 vuotta
  2. Sinun on omistettava älypuhelin, johon on asennettu äskettäin asennettu käyttöjärjestelmä (Android: OS 8.0 tai uudempi, Apple: iOS 13.0 tai uudempi) ja jolla on luotettava Wi-Fi-yhteys tai riittävä tietopaketti, tai sinulla on oltava säännöllinen käyttöoikeus siihen, jotta voit käyttää määrättyä hoitotilaa tutkimus
  3. Sinun on oltava käytettävissä ja sitoutunut osallistumaan ohjelmaan ja suorittamaan arviointeja 4 viikon ajan
  4. Pitää osata lukea ja kirjoittaa englanniksi
  5. Ensisijainen asuinpaikka on oltava Yhdysvalloissa
  6. Sinulla on oltava lieviä tai voimakkaampia masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireita seulonnan/perustilanteen aikana, mikä osoittaa pistemäärällä > 4 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-8) ja/tai yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD-7)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja/tai aikeilla tai itsemurhayritys viimeisten 12 kuukauden aikana
  2. Aiempi Woebotin käyttö
  3. Tahdonvastainen psykiatrinen sairaalahoito milloin tahansa viimeisen 30 päivän aikana
  4. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen diagnoosi
  5. Elinikäinen psykoottisen häiriön diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DISC-MA
Kaikkia osallistujia pyydetään lataamaan ja käyttämään DISC-MA-tutkimussovellusta. Heillä on pääsy sovellukseen koko 4 viikon tutkimuksen ajan.
Laite: DISC-MA
DISC-MA on digitaalinen ohjelma, joka hyödyntää elementtejä validoiduista psykoterapioista (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia) relaatioagentin (Woebot) kanssa, joka saa käyttäjät mukaan keskusteluihin vastauksilla, jotka valitaan luettelosta luonnollisen kielen käsittelyn perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), Total Scale
Aikaikkuna: 1 viikko ja jälkihoito 4 viikon kohdalla
Työliiton mitta. 12 kohdan mitta, joka arvioi kolmea terapeuttisen allianssin keskeistä näkökohtaa: (a) sopiminen terapian tehtävistä, (b) sopimus terapian tavoitteista ja (c) affektiivisen siteen kehittyminen. Tutkimuksessa sana "terapeutti" korvattiin sanalla "Woebot". Keskimääräiset kokonaispistemäärät vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liittoa osallistujan ja Woebotin välillä.
1 viikko ja jälkihoito 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Woebot Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W-DISC-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DISC-MA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa