Enquête sur la puissance et la précision (PAPI)
27 janvier 2025 mis à jour par: Woebot Health
Une enquête exploratoire ouverte sur la puissance et la précision d'une intervention d'agent relationnel
L'objectif primordial de cette étude est d'établir une preuve initiale du mécanisme des interventions de précision dans une population adulte.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cet essai exploratoire à un seul bras fournira un apprentissage initial sur la mise en œuvre actuelle d'interventions de précision et générera des données et des hypothèses pour éclairer l'exploration des interventions futures en identifiant les mécanismes et les moments du parcours de l'utilisateur vers la cible.
L'application DISC-MA utilise un agent relationnel (Woebot) pour engager les utilisateurs dans des conversations.
Les participants éligibles seront chargés d'utiliser DISC-MA, dans lequel Woebot sélectionne parmi une liste de réponses basées sur le traitement du langage naturel.
Les participants recevront des instructions sur le téléchargement et l'utilisation de l'application DISC-MA afin d'accéder à l'intervention.
Les participants utiliseront l'application comme indiqué et effectueront des évaluations pour le critère d'évaluation principal à la semaine 4 (EOT), des mesures supplémentaires étant collectées au départ, à la semaine 1 et à la semaine 2. Les résultats de cette étude fourniront des données sur les caractéristiques cliniques et psychologiques de base des participants. et leur engagement avec DISC-MA, et les associations entre les deux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94105
- Woebot Investigational Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 à 75 ans
- Doit posséder ou avoir un accès régulier à un smartphone avec un système d'exploitation récent installé (Android : OS 8.0 ou supérieur, Apple : iOS 13.0 ou supérieur) avec un accès Wi-Fi fiable ou un forfait de données suffisant pour s'engager dans les conditions de traitement assignées pendant la durée de l'étude
- Doit être disponible et engagé à participer au programme et à effectuer des évaluations pour une durée de 4 semaines.
- Doit être capable de lire et d'écrire en anglais
- Doit avoir une résidence principale aux États-Unis
- Doit présenter des symptômes légers ou plus graves de dépression et/ou d'anxiété au moment du dépistage/de référence, indiqués par un score > 4 au questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) et/ou un trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actuelles avec un plan et/ou une intention ou une tentative de suicide au cours des 12 derniers mois
- Utilisation précédente du Woebot
- Hospitalisation psychiatrique involontaire à tout moment au cours des 30 derniers jours
- Diagnostic à vie du trouble bipolaire
- Diagnostic à vie d'un trouble psychotique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DISQUE-MA
Tous les participants seront invités à télécharger et à utiliser l'application d'étude DISC-MA.
Ils auront accès à l'application tout au long des 4 semaines d'étude.
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DISC-MA est un programme numérique qui utilise des éléments de psychothérapies validées (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale), avec un agent relationnel (Woebot) qui engage les utilisateurs dans des conversations avec des réponses sélectionnées dans une liste basée sur le traitement du langage naturel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l'Alliance de travail-Short révisé (WAI-SR), échelle totale
Délai: 1 semaine et Post-traitement à 4 semaines
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Mesure de l'alliance de travail.
Une mesure en 12 éléments qui évalue trois aspects clés de l'alliance thérapeutique : (a) l'accord sur les tâches de la thérapie, (b) l'accord sur les objectifs de la thérapie et (c) le développement d'un lien affectif.
Pour les besoins de l'étude, le mot « thérapeute » a été remplacé par « Woebot ».
Les scores moyens totaux vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande alliance entre le participant et Woebot.
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1 semaine et Post-traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Première publication (Réel)
2 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W-DISC-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .