Badanie siły i precyzji (PAPI)
27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Woebot Health
Eksploracyjna moc otwartej etykiety i precyzyjne badanie interwencji agenta relacyjnego
Nadrzędnym celem tego badania jest ustalenie wstępnego dowodu na istnienie mechanizmu precyzyjnych interwencji w populacji dorosłych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To eksploracyjne jednoramienne badanie zapewni wstępną wiedzę na temat bieżącego wdrażania precyzyjnych interwencji oraz wygeneruje dane i hipotezy, które pomogą w badaniu przyszłych interwencji poprzez identyfikację mechanizmów i momentów na drodze użytkownika do osiągnięcia celu.
Aplikacja DISC-MA wykorzystuje agenta relacyjnego (Woebot), aby angażować użytkowników w rozmowy.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do korzystania z DISC-MA, w którym Woebot wybiera odpowiedzi z listy w oparciu o przetwarzanie języka naturalnego.
Uczestnicy otrzymają instrukcje dotyczące pobierania i korzystania z aplikacji DISC-MA w celu uzyskania dostępu do interwencji.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji zgodnie z instrukcjami i ukończą ocenę pierwszorzędowego punktu końcowego w tygodniu 4 (EOT), z dodatkowymi pomiarami zebranymi w punkcie wyjściowym, tygodniu 1 i tygodniu 2. Wyniki tego badania dostarczą danych na temat cech klinicznych i psychologicznych uczestnika wyjściowego oraz ich zaangażowanie w DISC-MA i powiązania między nimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
203
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć 18-75 lat
- Należy posiadać lub mieć regularny dostęp do smartfona z zainstalowanym najnowszym systemem operacyjnym (Android: OS 8.0 lub nowszy, Apple: iOS 13.0 lub nowszy) z niezawodnym dostępem do Wi-Fi lub wystarczającym planem transmisji danych, aby móc zastosować się do przypisanego schorzenia na czas trwania leczenia badania
- Musi być dostępny i zaangażowany w udział w programie oraz przeprowadzać oceny przez okres 4 tygodni
- Trzeba umieć czytać i pisać po angielsku
- Musi mieć główne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych
- Podczas badania przesiewowego/wyjściowego muszą występować łagodne lub nasilone objawy depresji i/lub lęku, na co wskazuje wynik > 4 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) i/lub uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7).
Kryteria wyłączenia:
- Obecne myśli samobójcze z planem i/lub zamiarem lub próba samobójcza w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Poprzednie użycie Woebota
- Przymusowa hospitalizacja psychiatryczna w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 30 dni
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej na całe życie
- Diagnoza na całe życie zaburzenia psychotycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DYSK-MA
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie i korzystanie z aplikacji badawczej DISC-MA.
Będą mieli dostęp do aplikacji przez cały 4-tygodniowy okres badania.
|
DISC-MA to cyfrowy program wykorzystujący elementy sprawdzonych psychoterapii (np. terapii poznawczo-behawioralnej) z agentem relacyjnym (Woebot), który angażuje użytkowników w rozmowy z odpowiedziami wybieranymi z listy na podstawie przetwarzania języka naturalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wersja skrócona spisu organizacji Working Alliance (WAI-SR), skala całkowita
Ramy czasowe: 1 tydzień i po zabiegu po 4 tygodniach
|
Miara działającego sojuszu.
Składająca się z 12 pozycji miara oceniająca trzy kluczowe aspekty przymierza terapeutycznego: (a) zgodność co do zadań terapii, (b) zgoda co do celów terapii oraz (c) rozwój więzi emocjonalnej.
Na potrzeby badania słowo „terapeuta” zastąpiono słowem „Woebot”.
Całkowite średnie wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy sojusz pomiędzy uczestnikiem a Woebotem.
|
1 tydzień i po zabiegu po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- W-DISC-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .