Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и точности (PAPI)

9 апреля 2024 г. обновлено: Woebot Health

Исследовательское открытое исследование эффективности и точности вмешательства реляционного агента

Основная цель этого исследования — установить первоначальное доказательство механизма прецизионного вмешательства у взрослого населения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это предварительное исследование с участием одной группы предоставит начальное изучение текущего внедрения точных вмешательств, а также сгенерирует данные и гипотезы для изучения будущих вмешательств путем определения механизмов и моментов на пути пользователя к цели. Приложение DISC-MA использует реляционный агент (Woebot) для вовлечения пользователей в общение. Участникам, имеющим право на участие, будет предоставлено право использовать DISC-MA, в котором Woebot выбирает ответы из списка на основе обработки естественного языка. Участники получат инструкции по загрузке и использованию приложения DISC-MA для доступа к мероприятию. Участники будут использовать приложение в соответствии с инструкциями и пройдут оценку основной конечной точки на 4-й неделе (EOT), а дополнительные показатели будут собираться на исходном уровне, на 1-й и 2-й неделе. Результаты этого исследования предоставят данные об исходных клинических и психологических характеристиках участников. и их взаимодействие с DISC-MA, а также связи между ними.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст должен быть 18-75 лет.
  2. Должен иметь или иметь регулярный доступ к смартфону с установленной последней операционной системой (Android: OS 8.0 или выше, Apple: iOS 13.0 или выше) с надежным доступом к Wi-Fi или достаточным тарифным планом для участия в назначенном состоянии лечения в течение всего периода лечения. изучение
  3. Должен быть готов участвовать в программе и проходить тестирование в течение 4 недель.
  4. Должен уметь читать и писать на английском языке
  5. Должно быть основное место жительства в США.
  6. Должен иметь легкие или более выраженные симптомы депрессии и/или тревоги при скрининге/исходном уровне, на что указывает балл > 4 по опроснику о состоянии здоровья пациента (PHQ-8) и/или генерализованное тревожное расстройство (GAD-7).

Критерий исключения:

  1. Текущие суицидальные мысли с планом и/или намерением или попытка самоубийства в течение последних 12 месяцев.
  2. Предыдущее использование Woebot
  3. Принудительная стационарная психиатрическая госпитализация в любое время в течение последних 30 дней.
  4. Прижизненный диагноз биполярного расстройства
  5. Прижизненный диагноз психотического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДИСК-МА
Всем участникам будет предложено загрузить и использовать учебное приложение DISC-MA. У них будет доступ к приложению на протяжении 4 недель обучения.
Устройство: ДИСК-МА
DISC-MA — это цифровая программа, которая использует элементы проверенных методов психотерапии (например, когнитивно-поведенческой терапии) с реляционным агентом (Woebot), который вовлекает пользователей в разговоры с ответами, которые выбираются из списка на основе обработки естественного языка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая пересмотренная инвентаризация рабочего альянса (WAI-SR), общий масштаб
Временное ограничение: 1 неделя и после лечения через 4 недели
Мера рабочего альянса. Мера из 12 пунктов, которая оценивает три ключевых аспекта терапевтического альянса: (а) соглашение о задачах терапии, (б) соглашение о целях терапии и (в) развитие аффективной связи. Для целей исследования слово «терапевт» было заменено на «Woebot». Общие средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на более тесный союз между участником и Woebot.
1 неделя и после лечения через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Woebot Health

Следователи

  • Главный следователь: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • W-DISC-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДИСК-МА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться