效力和精确度研究 (PAPI)
2024年5月13日 更新者：Woebot Health
关系代理干预的探索性开放标签效力和精确度研究
这项研究的总体目标是建立对成年人群进行精准干预的机制的初步证明。
研究概览
详细说明
这项探索性单臂试验将提供对当前精准干预措施实施情况的初步了解，并生成数据和假设，通过识别用户目标旅程中的机制和时刻，为未来干预措施的探索提供信息。
DISC-MA 应用程序使用关系代理 (Woebot) 来吸引用户参与对话。
符合条件的参与者将被分配使用 DISC-MA，其中 Woebot 从基于自然语言处理的响应列表中进行选择。
参与者将收到有关下载和使用 DISC-MA 应用程序以进行干预的说明。
参与者将按照说明使用该应用程序，并将在第 4 周 (EOT) 时完成主要终点的评估，并收集其他测量作为基线、第 1 周和第 2 周。本研究的结果将提供有关基线参与者临床和心理特征的数据以及他们与 DISC-MA 的接触，以及两者之间的联系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
203
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94105
- Woebot Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄必须在18-75岁之间
- 必须拥有或定期使用安装了最新操作系统的智能手机（Android：OS 8.0 或更高版本，Apple：iOS 13.0 或更高版本），并具有可靠的 Wi-Fi 访问或足够的数据计划，以便在治疗期间参与指定的治疗条件研究
- 必须有空并致力于参与该计划并完成为期 4 周的评估
- 必须能够用英语读写
- 主要居住地必须在美国
- 在筛查/基线时必须有轻度或严重的抑郁和/或焦虑症状，以患者健康问卷 (PHQ-8) 和/或广泛性焦虑症 (GAD-7) 得分 > 4 表示
排除标准：
- 当前有自杀意念、计划和/或意图或在过去 12 个月内有自杀企图
- 以前使用过 Woebot
- 过去 30 天内任何时间非自愿住院精神科住院
- 双相情感障碍的终生诊断
- 精神障碍的终生诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DISC-MA
所有参与者都需要下载并使用 DISC-MA 研究应用程序。
他们将在为期 4 周的研究中访问该应用程序。
|
DISC-MA 是一个数字程序，利用经过验证的心理疗法（例如认知行为疗法）中的元素，并通过关系代理 (Woebot) 吸引用户参与对话，并从基于自然语言处理的列表中选择响应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作联盟库存短期修订版 (WAI-SR)，总规模
大体时间：治疗1周和治疗后4周
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工作联盟的衡量标准。
一项包含 12 项的衡量标准，评估治疗联盟的三个关键方面：(a) 就治疗任务达成一致；(b) 就治疗目标达成一致；以及 (c) 情感纽带的发展。
出于研究目的，“治疗师”一词被“Woebot”取代。
总平均分范围为 1-5，分数越高表明参与者与 Woebot 之间的联盟越紧密。
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治疗1周和治疗后4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tim Campellone, PhD、Woebot Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (实际的)
2024年5月9日
研究完成 (实际的)
2024年5月9日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DISC-MA的临床试验
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Disc Medicine, Inc招聘中原发性骨髓纤维化 | 贫血 | 骨髓纤维化 | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化 | 骨髓纤维化；贫血 | 真性红细胞增多症引起和继发的骨髓纤维化美国
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Disc Medicine, Inc邀请报名
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)主动，不招人