Styrke og presisjonsundersøkelse (PAPI)
27. januar 2025 oppdatert av: Woebot Health
En utforskende åpen etikett-styrke og presisjonsundersøkelse av en relasjonell agentintervensjon
Det overordnede målet med denne studien er å etablere første bevis på mekanisme for presisjonsintervensjoner i en voksen befolkning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne utforskende enarmsforsøket vil gi innledende læring om den nåværende implementeringen av presisjonsintervensjoner og generere data og hypoteser for å informere om utforskningen av fremtidige intervensjoner ved å identifisere mekanismer og øyeblikk i brukerreisen til målet.
DISC-MA-appen bruker en relasjonsagent (Woebot) for å engasjere brukere i samtaler.
Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt å bruke DISC-MA, der Woebot velger fra en liste over svar basert på naturlig språkbehandling.
Deltakerne vil motta instruksjoner om nedlasting og bruk av DISC-MA-appen for å få tilgang til intervensjonen.
Deltakerne vil bruke appen som instruert og vil fullføre vurderinger for det primære endepunktet som uke 4 (EOT) med ytterligere mål som samles inn som baseline, uke 1 og uke 2. Resultatene fra denne studien vil gi data om baseline deltakeres kliniske og psykologiske egenskaper og deres engasjement med DISC-MA, og assosiasjoner mellom de to.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18-75 år
- Må eie eller ha regelmessig tilgang til en smarttelefon med et nylig installert operativsystem (Android: OS 8.0 eller nyere, Apple: iOS 13.0 eller høyere) med pålitelig Wi-Fi-tilgang eller tilstrekkelig dataplan for å engasjere seg med tildelt behandlingstilstand i løpet av varigheten av studien
- Må være tilgjengelig og forpliktet til å engasjere seg i programmet og fullføre vurderinger i en 4-ukers varighet
- Må kunne lese og skrive på engelsk
- Må ha primærbolig i USA
- Må ha milde eller større symptomer på depresjon og/eller angst ved screening/baseline, indikert med en skåre > 4 på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-8) og/eller generalisert angstlidelse (GAD-7)
Ekskluderingskriterier:
- Gjeldende selvmordstanker med en plan og/eller hensikt eller et selvmordsforsøk i løpet av de siste 12 månedene
- Tidligere bruk av Woebot
- Tvangsinnlagt psykiatrisk innleggelse når som helst i løpet av de siste 30 dagene
- Livstidsdiagnose av bipolar lidelse
- Livstidsdiagnose av en psykotisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DISC-MA
Alle deltakere vil bli bedt om å laste ned og bruke DISC-MA-studieapplikasjonen.
De vil ha tilgang til appen gjennom hele 4 ukers studiet.
|
DISC-MA er et digitalt program som bruker elementer fra validerte psykoterapier (f.eks. kognitiv atferdsterapi), med en relasjonsagent (Woebot) som engasjerer brukere i samtaler med svar som er valgt fra en liste basert på naturlig språkbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory-Short Revided (WAI-SR), Total Scale
Tidsramme: 1 uke og etterbehandling ved 4 uker
|
Mål på arbeidsallianse.
Et 12-elements mål som vurderer tre nøkkelaspekter ved den terapeutiske alliansen: (a) enighet om terapiens oppgaver, (b) enighet om terapiens mål og (c) utvikling av et affektivt bånd.
For formålet med studien ble ordet "terapeut" erstattet med "Woebot".
Totalt gjennomsnittlig poengsum varierer fra 1-5, med høyere poengsum indikerer større allianse mellom deltakeren og Woebot.
|
1 uke og etterbehandling ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- W-DISC-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .