Potens- och precisionsutredning (PAPI)
27 januari 2025 uppdaterad av: Woebot Health
En utforskande öppen etikett potens och precisionsundersökning av en relationsagentintervention
Det övergripande målet med denna studie är att etablera första bevis på mekanismer för precisionsinterventioner i en vuxen befolkning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta utforskande enarmsförsök kommer att ge inledande lärande om den nuvarande implementeringen av precisionsinterventioner och generera data och hypoteser för att informera om utforskningen av framtida interventioner genom att identifiera mekanismer och ögonblick i användarens resa till målet.
DISC-MA-appen använder en relationsagent (Woebot) för att engagera användare i konversationer.
Kvalificerade deltagare kommer att tilldelas att använda DISC-MA, där Woebot väljer från en lista med svar baserade på naturlig språkbehandling.
Deltagarna kommer att få instruktioner om att ladda ner och använda DISC-MA-appen för att komma åt interventionen.
Deltagarna kommer att använda appen enligt instruktionerna och kommer att slutföra bedömningar för det primära effektmåttet som vecka 4 (EOT) med ytterligare mätningar som samlas in som baslinje, vecka 1 och vecka 2. Resultaten från denna studie kommer att ge data om kliniska och psykologiska egenskaper hos deltagarna vid baslinjen. och deras engagemang med DISC-MA, och associationer mellan de två.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
- Woebot Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18-75 år
- Måste äga eller ha regelbunden åtkomst till en smartphone med ett nyligen installerat operativsystem (Android: OS 8.0 eller högre, Apple: iOS 13.0 eller högre) med tillförlitlig Wi-Fi-åtkomst eller tillräckligt med dataplan för att engagera sig med tilldelat behandlingstillstånd under varaktigheten av studien
- Måste vara tillgänglig och engagerad i att engagera sig i programmet och genomföra bedömningar under en 4-veckorsperiod
- Måste kunna läsa och skriva på engelska
- Måste ha primär bostad i USA
- Måste ha lindriga eller större symtom på depression och/eller ångest vid screening/baslinje, indikerat med en poäng > 4 på Patient Health Questionnaire (PHQ-8) och/eller Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Exklusions kriterier:
- Aktuella självmordstankar med en plan och/eller avsikt eller ett självmordsförsök under de senaste 12 månaderna
- Tidigare användning av Woebot
- Tvångsinläggning på psykiatrisk sjukhus när som helst under de senaste 30 dagarna
- Livstidsdiagnos av bipolär sjukdom
- Livstidsdiagnos av en psykotisk störning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DISC-MA
Alla deltagare kommer att bli ombedda att ladda ner och använda studieapplikationen DISC-MA.
De kommer att ha tillgång till appen under hela den fyra veckor långa studien.
|
DISC-MA är ett digitalt program som använder element från validerade psykoterapier (t.ex. kognitiv beteendeterapi), med en relationsagent (Woebot) som engagerar användare i samtal med svar som väljs från en lista baserad på naturlig språkbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), Total Scale
Tidsram: 1 vecka och efterbehandling vid 4 veckor
|
Mått på arbetsallians.
Ett mått på 12 punkter som bedömer tre nyckelaspekter av den terapeutiska alliansen: (a) överenskommelse om terapins uppgifter, (b) överenskommelse om terapins mål och (c) utveckling av ett affektivt band.
I studiens syfte ersattes ordet "terapeut" med "Woebot".
Totala medelpoäng varierar från 1-5, med högre poäng indikerar större allians mellan deltagaren och Woebot.
|
1 vecka och efterbehandling vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tim Campellone, PhD, Woebot Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Första postat (Faktisk)
2 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- W-DISC-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .