Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrke og præcisionsundersøgelse (PAPI)

27. januar 2025 opdateret af: Woebot Health

En eksplorativ åben-label styrke og præcisionsundersøgelse af en relationel agentintervention

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at etablere indledende bevis for mekanisme for præcisionsinterventioner i en voksen befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette udforskende enkeltarmsforsøg vil give indledende læring om den nuværende implementering af præcisionsinterventioner og generere data og hypoteser for at informere udforskningen af ​​fremtidige interventioner ved at identificere mekanismer og øjeblikke i brugerrejsen til målet. DISC-MA-appen bruger en relationsagent (Woebot) til at engagere brugere i samtaler. Kvalificerede deltagere vil blive tildelt til at bruge DISC-MA, hvor Woebot vælger fra en liste over svar baseret på naturlig sprogbehandling. Deltagerne vil modtage instruktioner om at downloade og bruge DISC-MA-appen for at få adgang til interventionen. Deltagerne vil bruge appen som instrueret og vil gennemføre vurderinger for det primære endepunkt som uge 4 (EOT) med yderligere mål, der indsamles som baseline, uge ​​1 og uge 2. Resultater fra denne undersøgelse vil give data om baseline deltagerens kliniske og psykologiske karakteristika og deres engagement med DISC-MA og forbindelser mellem de to.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94105
        • Woebot Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være 18-75 år
  2. Skal eje eller have regelmæssig adgang til en smartphone med et nyligt installeret operativsystem (Android: OS 8.0 eller nyere, Apple: iOS 13.0 eller nyere) med pålidelig Wi-Fi-adgang eller tilstrækkelig dataplan til at engagere sig i den tildelte behandlingstilstand i varigheden af Studiet
  3. Skal være tilgængelig og forpligtet til at engagere sig i programmet og gennemføre vurderinger i en 4-ugers varighed
  4. Skal kunne læse og skrive på engelsk
  5. Skal have primær bopæl i USA
  6. Skal have milde eller større symptomer på depression og/eller angst ved screening/baseline, angivet med en score > 4 på Patient Health Questionnaire (PHQ-8) og/eller Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuelle selvmordstanker med en plan og/eller hensigt eller et selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder
  2. Tidligere brug af Woebot
  3. Tvangsindlæggelse på psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 30 dage
  4. Livstidsdiagnose af bipolar lidelse
  5. Livstidsdiagnose af en psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DISC-MA
Alle deltagere vil blive bedt om at downloade og bruge DISC-MA-studieapplikationen. De vil have adgang til appen under hele 4 ugers studiet.
Enhed: DISC-MA
DISC-MA er et digitalt program, der udnytter elementer fra validerede psykoterapier (f.eks. kognitiv adfærdsterapi), med en relationel agent (Woebot), der engagerer brugere i samtaler med svar, der er udvalgt fra en liste baseret på naturlig sprogbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), Total Scale
Tidsramme: 1 uge og efterbehandling ved 4 uger
Mål for arbejdsalliance. Et 12-element mål, der vurderer tre nøgleaspekter af den terapeutiske alliance: (a) enighed om terapiens opgaver, (b) enighed om terapiens mål og (c) udvikling af et affektivt bånd. Med henblik på undersøgelsen blev ordet "terapeut" erstattet med "Woebot". Samlet gennemsnitsscore varierer fra 1-5, hvor højere score indikerer større alliance mellem deltageren og Woebot.
1 uge og efterbehandling ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Woebot Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • W-DISC-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression, angst

Kliniske forsøg med DISC-MA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner