Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování síly a přesnosti (PAPI)

13. května 2024 aktualizováno: Woebot Health

Průzkumný otevřený potenciál a precizní vyšetřování intervence relačního agenta

Hlavním cílem této studie je vytvořit počáteční důkaz mechanismu přesných intervencí u dospělé populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento průzkumný jednoramenný pokus poskytne počáteční poznatky o současné implementaci přesných intervencí a generuje data a hypotézy, které informují o průzkumu budoucích intervencí identifikací mechanismů a momentů na cestě uživatele k cíli. Aplikace DISC-MA využívá relačního agenta (Woebot) k zapojení uživatelů do konverzací. Způsobilým účastníkům bude přiděleno použití DISC-MA, ve kterém Woebot vybírá ze seznamu odpovědí na základě zpracování přirozeného jazyka. Účastníci obdrží pokyny ke stažení a používání aplikace DISC-MA, aby získali přístup k intervenci. Účastníci budou používat aplikaci podle pokynů a dokončí hodnocení pro primární cílový bod ve 4. týdnu (EOT), přičemž další měření budou shromažďována jako výchozí stav, týden 1 a týden 2. Výsledky z této studie poskytnou údaje o základních klinických a psychologických charakteristikách účastníka a jejich zapojení do DISC-MA a asociace mezi nimi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • Woebot Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být ve věku 18–75 let
  2. Musí vlastnit nebo mít pravidelný přístup k chytrému telefonu s nejnovějším nainstalovaným operačním systémem (Android: OS 8.0 nebo vyšší, Apple: iOS 13.0 nebo vyšší) se spolehlivým Wi-Fi přístupem nebo dostatečným datovým plánem, aby bylo možné využít přidělené podmínky léčby po dobu trvání studie
  3. Musí být k dispozici a zavázat se zapojit se do programu a dokončit hodnocení po dobu 4 týdnů
  4. Musí umět číst a psát v angličtině
  5. Musí mít primární bydliště ve Spojených státech
  6. Musí mít mírné nebo výraznější příznaky deprese a/nebo úzkosti při screeningu/výchozím stavu, indikované skóre > 4 v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-8) a/nebo generalizovanou úzkostnou poruchou (GAD-7)

Kritéria vyloučení:

  1. Současné sebevražedné myšlenky s plánem a/nebo záměrem nebo pokus o sebevraždu během posledních 12 měsíců
  2. Předchozí použití Woebot
  3. Nedobrovolná hospitalizace v psychiatrické léčebně kdykoli během posledních 30 dnů
  4. Celoživotní diagnostika bipolární poruchy
  5. Celoživotní diagnostika psychotické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DISC-MA
Všichni účastníci budou požádáni o stažení a použití studijní aplikace DISC-MA. Budou mít přístup k aplikaci během 4týdenní studie.
Přístroj: DISC-MA
DISC-MA je digitální program, který využívá prvky z ověřených psychoterapií (např. kognitivně behaviorální terapie) s relačním agentem (Woebot), který zapojuje uživatele do konverzací pomocí odpovědí vybraných ze seznamu na základě zpracování přirozeného jazyka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR), Total Scale
Časové okno: 1 týden a po ošetření 4 týdny
Míra pracovní aliance. 12položkové měřítko, které hodnotí tři klíčové aspekty terapeutické aliance: (a) shodu na úkolech terapie, (b) shodu na cílech terapie a (c) rozvoj afektivní vazby. Pro účely studie bylo slovo „terapeut“ nahrazeno slovem „Woebot“. Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spojenectví mezi účastníkem a Woebotem.
1 týden a po ošetření 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Woebot Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Campellone, PhD, Woebot Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W-DISC-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DISC-MA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit