하지 통증이 있는 암 환자에서 NMP 및 TDCS와 약물 치료의 효과
하지통증이 있는 암환자의 경피신경조절 및 경두개직류자극과 약물치료의 효과에 관한 연구
이 임상 시험의 목표는 암 환자를 비교하는 것입니다.
암 환자의 하지 통증 완화에 초음파 유도 경피 신경조절이 유용합니까?
암 환자의 하지 통증 완화에 직류 경두개 자극이 유용한가요?
참가자는 초음파 유도 경피 신경조절 및 DC 경두개 자극 치료를 받게 됩니다.
연구자들은 초음파 유도 경피 신경조절술과 DC 경두개 자극술을 비교하여 하지의 통증이 감소하는지 확인할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
기대 수명의 증가, 인구 노령화, 건강에 해로운 생활 방식은 암 발병 가능성을 증가시킵니다. 하지 통증은 기능적 무능력을 유발하는 가장 흔한 증상 중 하나이므로 평가 도구, 예방 및 치료를 찾고 개선하는 것이 필요합니다.
초음파 유도 경피 신경조절은 물리 치료사가 임상적으로 적용하고 있는 기술입니다. 접근이 가능하고 최소 침습적이며 안전하고 경제적인 시술입니다.
경두개 직류 자극은 만성 통증 치료를 위해 널리 연구되어 온 비침습적 신경조절 기술입니다. 접근이 가능하고 비침습적이며 안전하고 비용 효과적인 절차입니다.
전통적인 치료법은 고려해 볼 만한 유용한 도구였으며 앞으로도 그럴 것입니다. 최근 몇 년 동안 평가 및 치료 도구의 제조 비용이 감소함에 따라 기능 향상 및 통증 감소에 대한 유용성이 입증되었으므로 중재 도구로 이러한 장비를 구입하는 것이 저렴해졌습니다.
오피오이드 진통제는 암 환자의 통증 치료를 위한 주요 도구이지만 부작용이나 부적절한 치료로 인해 보다 경제적이고 신속하며 중독 및/또는 부작용 위험이 적은 다른 치료 도구를 찾는 것이 필요합니다.
이 치료로 인한 변화에 대한 객관적인 지식과 환자가 겪는 통증의 변화를 정량화하는 능력은 이러한 증상을 개선하기 위한 조치를 취하는 데 시급합니다.
초음파 평가는 비침습적이고 빠르고 안전한 방법으로 조직의 변화를 평가하는 유용한 도구로 확인되었습니다. 높은 신뢰성이 널리 입증되었습니다.
근위계측법은 지난 10년 동안 연조직의 수축 특성을 빠르고 안전하게 분석할 수 있는 비침습적 평가 도구로 통합되었습니다. 그 신뢰성은 여러 연구를 통해 검증되었습니다.
이러한 이유로 연구자들은 초음파 유도 경피 신경조절 및 경두개 직류 자극 요법(tDCS) 치료에서 그 효과와 유효성에 대한 새로운 데이터를 제공하고 개선하는 연구를 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38002
- Centro RED Tenerife
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구를 위해 제안된 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 18세에서 65세 사이.
- 하지의 통증
- 하지 통증에 대한 약물치료를 받고 있다.
- 무릎 전면의 통증성 병리를 진단하는 이차 종양학입니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 외상적 역사
- 지난 4주 동안 모든 유형의 진통제 치료(임상적, 물리적 또는 기립성)를 받은 적이 있습니까?
- 연구 시작 후 마지막 30일 이내에 약물 치료가 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Epte 양극성 시스템 2.0 - 초음파 유도 경피 신경조절(NMP)
EPTE 바이폴라 시스템은 근골격계와 말초 및 중추 신경계의 다양한 병리를 치료하기 위해 전기 자극의 치료적 다양성을 확장하는 여러 기술을 결합한 의료 전문가를 위한 의료 기기입니다.
초음파 유도 경피 신경조절(NMP)
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EPTE 바이폴라 시스템은 근골격계와 말초 및 중추 신경계의 다양한 병리를 치료하기 위해 전기 자극의 치료적 다양성을 확장하는 여러 기술을 결합한 의료 전문가를 위한 의료 기기입니다. 모든 품질 표준을 충족하는 국가에서 제조된 장치로 tDCS와 같은 기술을 적용하기 위한 완벽한 도구입니다. 이는 다양한 병리를 치료하기 위해 과학적 증거에 의해 확립된 프로토콜을 달성하기 위해 매개변수를 적용할 수 있는 기능을 갖춘 다목적이고 컴팩트하며 휴대가 간편하고 사용하기 쉬운 장비입니다. EPTE® 바이폴라 시스템 장치에는 CE 건강 인증서가 있습니다. |
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활성 비교기: Epte 양극성 시스템 2.0 - 경두개 직류 자극(tDCS)
EPTE 바이폴라 시스템은 근골격계와 말초 및 중추 신경계의 다양한 병리를 치료하기 위해 전기 자극의 치료적 다양성을 확장하는 여러 기술을 결합한 의료 전문가를 위한 의료 기기입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)
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EPTE 바이폴라 시스템은 근골격계와 말초 및 중추 신경계의 다양한 병리를 치료하기 위해 전기 자극의 치료적 다양성을 확장하는 여러 기술을 결합한 의료 전문가를 위한 의료 기기입니다. 모든 품질 표준을 충족하는 국가에서 제조된 장치로 tDCS와 같은 기술을 적용하기 위한 완벽한 도구입니다. 이는 다양한 병리를 치료하기 위해 과학적 증거에 의해 확립된 프로토콜을 달성하기 위해 매개변수를 적용할 수 있는 기능을 갖춘 다목적이고 컴팩트하며 휴대가 간편하고 사용하기 쉬운 장비입니다. EPTE® 바이폴라 시스템 장치에는 CE 건강 인증서가 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빅토리아 스포츠 평가 연구소-슬개골(VISA-P)
기간: 12주
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VISA-P 설문지는 슬개건병증 환자의 증상 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 통증이라는 용어는 슬개건의 특정 부위를 나타내며 강도를 표시하기 위해 환자는 통증이 없음을 0으로, 통증이 없음을 10으로 표시해야 합니다. 환자가 상상하는 최대의 고통.
슬개골 힘줄 병리학 분석에서 이미 반복된 기사에서 사용되었습니다.
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12주
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수치적 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 12주
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수치 통증 평가 척도(NPRS) 하지 통증 변화 강도를 표시하려면 환자는 통증이 없음을 0으로, 환자가 상상하는 최대 통증을 10으로 표시해야 합니다. |
12주
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OKS(옥스포드 무릎 점수)
기간: 12주
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옥스퍼드 무릎 점수(Oxford Knee Score)는 무릎 골관절염(OA) 환자의 삶의 질을 평가하는 잘 알려진 도구입니다.
OKS는 환자가 대면 인터뷰를 통해 답변하거나 완료 후 우편으로 보낼 수 있는 자가 관리 설문지입니다.
여기에는 지난 4주 동안 환자의 삶의 질에 대한 인식을 평가하기 위한 5개의 가능한 답변이 포함된 12개의 질문이 포함되어 있습니다.
각 답변은 0~4점의 점수를 받으며, 여기서 4가 가장 좋은 결과입니다.
합산 후에는 0에서 48까지의 총점을 얻게 되며, 여기서 48이 가장 좋은 결과입니다.
OKS 설문지를 스페인어로 적용한 것은 무릎 골관절염(KO) 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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12주
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하지 기능 지수(LLFFI)
기간: 12주
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설문지에는 환자가 다리의 문제를 설명하는 데 사용하는 여러 문구(총 25개)가 포함되어 있습니다.
지난 며칠 동안만 평가하여 해당 문구가 설명하는 경우 해당 상자를 선택해야 하며 부분적으로 표시할 수도 있고 그렇지 않은 경우 비워 두어야 합니다.
마지막으로 하지의 기능 지수를 결정하는 LLFI 점수를 얻습니다.
LLFI는 3점 응답 옵션(예 = 1점), ("부분" 또는 "절반" 1/2점) 및 (NO점 = 0)이 있는 25개 항목으로 구성됩니다.
총점 범위는 0~25점입니다.
약 2분 정도 소요됩니다.
점수는 단순히 답변을 더한 후 4에서 100을 곱하여 백분율 척도 또는 최대 기능 손실로 변환하여 계산됩니다.
스페인어로 된 LLFI 설문지는 하지의 기능을 평가하는 데 적합하고 임상 및 연구 환경에서 하지의 상태 및 악화를 평가하는 데 실행 가능한 것으로 입증되었습니다.
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12주
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RPE (평가 인식된 노력)
기간: 12주
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Borg는 Borg의 15점 RPE 척도를 만들었습니다.
수정된 RPE 척도는 6~20점입니다.
신체 활동 또는 인지된 활동 수준은 Borg 15점 RPE 척도를 사용하여 측정됩니다.
심박수와 Borg RPE(15포인트) 사이에는 유의한 상관관계가 발견되었습니다.
또한, 이 척도는 운동 강도를 모니터링하는 데 유용하고 경제적인 도구라고 생각됩니다.
임상 실습에서 환자는 척도에서 숫자를 선택하고 지구력 훈련 중 총 노력을 평가하도록 지시받습니다.
6점은 노력 부족 또는 휴식을 나타내고, 20점은 최대 노력 또는 가장 힘든 운동을 나타냅니다.
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12주
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압박통의 역치
기간: 12주
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통증의 강도는 관련 정보를 제공할 수 있지만, 지금까지 통증 측정은 주관적으로 이루어졌기 때문에 통증 자극의 강도를 객관적으로 측정할 수 있는 장치를 개발하려는 노력이 이루어지고 있습니다.
통증은 무능력을 유발할 수 있기 때문에 통증의 심각도는 환자의 치료 전략과 목표에도 영향을 미칩니다.
따라서 몇몇 연구자들은 알고미터라고 불리는 통증 측정 장치를 만드는 데 노력을 집중해 왔습니다.
이 감각을 측정하기 위해 일반적으로 압력 통증 역치(UDP)81가 사용됩니다.
위 지점에 적용하고 N으로 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eduardo Martín, Universidad Europea de Canarias
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22109-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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