Efficacité de la NMP et du TDCS par rapport au traitement pharmacologique chez les patients cancéreux souffrant de douleurs aux membres inférieurs
Étude de l'efficacité de la neuromodulation percutanée et de la stimulation transcrânienne par courant continu par rapport au traitement pharmacologique chez les patients cancéreux souffrant de douleurs des membres inférieurs
le but de cet essai clinique est de comparer chez des patients atteints de cancer :
La neuromodulation percutanée échoguidée est-elle utile pour soulager la douleur des membres inférieurs chez les patients atteints de cancer ?
La stimulation transcrânienne en courant continu est-elle utile pour soulager les douleurs des membres inférieurs chez les patients atteints de cancer ?
Les participants recevront des traitements de neuromodulation percutanée guidée par ultrasons et de stimulation transcrânienne DC
Les chercheurs compareront la neuromodulation percutanée guidée par échographie et la stimulation transcrânienne DC pour voir si la douleur dans les membres inférieurs est réduite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’augmentation de l’espérance de vie, le vieillissement de la population et les modes de vie malsains augmentent le risque de cancer. La douleur des membres inférieurs est l’un des symptômes les plus courants provoquant une incapacité fonctionnelle qui nécessite de rechercher et d’améliorer ses outils d’évaluation, de prévention et de traitement.
La neuromodulation percutanée guidée par ultrasons est une technique appliquée cliniquement par les physiothérapeutes. Il s’agit d’une procédure accessible, peu invasive, sûre et économique à appliquer.
La stimulation transcrânienne en courant continu est une technique de neuromodulation non invasive largement étudiée pour le traitement de la douleur chronique. Il s’agit d’une procédure accessible, non invasive, sûre et rentable à appliquer.
Les thérapies traditionnelles ont été, sont et continueront d’être des outils utiles à considérer. La réduction des coûts de fabrication des outils d'évaluation et de traitement au cours des dernières années rend abordable l'obtention de ces équipements comme outils d'intervention, puisque leur utilité pour améliorer la fonctionnalité et réduire la douleur est prouvée.
Les analgésiques opioïdes sont le principal outil de traitement de la douleur chez les patients cancéreux, mais des effets indésirables ou un traitement inadéquat rendent nécessaire la recherche d'autres outils thérapeutiques plus économiques, plus rapides et présentant moins de risques de dépendance et/ou d'effets secondaires.
La connaissance objective des changements produits par ce traitement et la capacité de quantifier la variation de la douleur ressentie par les patients deviennent urgentes pour avancer dans l'amélioration de ces symptômes.
L'évaluation par ultrasons a été confirmée comme un outil utile pour évaluer les modifications tissulaires de manière non invasive, rapide et sûre. Sa grande fiabilité a été largement prouvée.
La myotonométrie s'est consolidée au cours de la dernière décennie en tant qu'outil d'évaluation non invasif capable d'analyser les propriétés contractiles des tissus mous de manière rapide et sûre. Sa fiabilité a été validée dans plusieurs études.
Pour cette raison, les chercheurs proposent de mener des recherches qui améliorent et fournissent de nouvelles données sur son efficacité et son efficacité dans le traitement de la neuromodulation percutanée guidée par ultrasons et de la thérapie de stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38002
- Centro RED Tenerife
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion proposés pour l'étude sont les suivants :
- Âge entre 18 et 65 ans.
- Douleur dans les membres inférieurs
- Prendre un traitement médicamenteux pour les douleurs des membres inférieurs.
- Diagnostic de pathologie douloureuse de la face antérieure du genou oncologique secondaire.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont :
- Histoire traumatisante
- Avoir reçu tout type de traitement analgésique au cours des 4 dernières semaines (clinique, physique ou orthostatique)
- Pas besoin de traitement médicamenteux dans les 30 derniers jours suivant le début de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Epte Bipolar System 2.0 - Neuromodulation percutanée guidée par ultrasons (NMP)
EPTE Bipolar System est un dispositif médical destiné aux professionnels de la santé qui combine plusieurs techniques qui étendent la variété thérapeutique de l'électrostimulation, pour le traitement de différentes pathologies du système musculo-squelettique et du système nerveux périphérique et central.
Neuromodulation percutanée (NMP) guidée par échographie
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EPTE Bipolar System est un dispositif médical destiné aux professionnels de la santé qui combine plusieurs techniques qui étendent la variété thérapeutique de l'électrostimulation, pour le traitement de différentes pathologies du système musculo-squelettique et du système nerveux périphérique et central. Il s'agit d'un appareil fabriqué au niveau national qui répond à toutes les normes de qualité, étant l'outil parfait pour l'application de techniques telles que le tDCS. Il s'agit d'un équipement polyvalent, compact, portable et facile à utiliser, capable d'adapter les paramètres pour réaliser n'importe quel protocole établi par des preuves scientifiques pour traiter les différentes pathologies. L'appareil EPTE® Bipolar System dispose d'un certificat sanitaire CE. |
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Comparateur actif: Epte Bipolar System 2.0 - Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
EPTE Bipolar System est un dispositif médical destiné aux professionnels de la santé qui combine plusieurs techniques qui étendent la variété thérapeutique de l'électrostimulation, pour le traitement de différentes pathologies du système musculo-squelettique et du système nerveux périphérique et central.
Stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS)
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EPTE Bipolar System est un dispositif médical destiné aux professionnels de la santé qui combine plusieurs techniques qui étendent la variété thérapeutique de l'électrostimulation, pour le traitement de différentes pathologies du système musculo-squelettique et du système nerveux périphérique et central. Il s'agit d'un appareil fabriqué au niveau national qui répond à toutes les normes de qualité, étant l'outil parfait pour l'application de techniques telles que le tDCS. Il s'agit d'un équipement polyvalent, compact, portable et facile à utiliser, capable d'adapter les paramètres pour réaliser n'importe quel protocole établi par des preuves scientifiques pour traiter les différentes pathologies. L'appareil EPTE® Bipolar System dispose d'un certificat sanitaire CE. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Institut victorien d'évaluation du sport-rotule (VISA-P)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire VISA-P est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes chez les individus atteints de tendinopathie rotulienne, le terme douleur fait référence à la zone spécifique du tendon rotulien, pour marquer son intensité, les patients doivent noter en tenant compte du fait que 0 représente l'absence de douleur et 10 la douleur maximale imaginée par le patient.
Dans l'analyse de la pathologie du tendon rotulien, elle a déjà été utilisée dans des articles répétés
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12 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 12 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) Modifications de la douleur dans les membres inférieurs Pour marquer son intensité, les patients doivent noter en tenant compte du fait que 0 représente l'absence de douleur et 10 la douleur maximale imaginée par le patient. |
12 semaines
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OKS (score du genou d'Oxford)
Délai: 12 semaines
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L'Oxford Knee Score est un outil bien connu pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou (OA).
L'OKS est un questionnaire auto-administré auquel le patient peut répondre lors d'entretiens en face à face ou envoyer par courrier une fois complété.
Il contient 12 questions avec 5 réponses possibles chacune visant à évaluer la perception de la qualité de vie du patient au cours des quatre dernières semaines.
Chaque réponse reçoit une note de 0 à 4, 4 étant le meilleur résultat possible.
Après la somme, vous obtenez un score total allant de 0 à 48, 48 étant le meilleur résultat possible.
L'adaptation espagnole du questionnaire OKS est un outil fiable pour évaluer la perception de la qualité de vie liée à la santé des patients souffrant d'arthrose du genou (KO)
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12 semaines
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Indice fonctionnel des membres inférieurs (LLFFI)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire contient un certain nombre d'expressions (25 au total) que les patients utilisent pour décrire leurs problèmes de jambes.
En évaluant uniquement les derniers jours, si une phrase décrit, vous devez cocher cette case, vous pouvez également la marquer partiellement et sinon, vous devez la laisser vide.
Enfin, un score LLFI est obtenu où l'indice fonctionnel des membres inférieurs est déterminé.
Le LLFI se compose de 25 items avec des options de réponse en trois points (Oui = 1 point), (« En partie » ou « la moitié » 1/2 points) et (NON points = 0).
Avec une plage de scores bruts de 0 à 25 points.
Prend environ 2 minutes.
Le score est calculé en additionnant simplement les réponses et en les multipliant par quatre moins 100 pour les convertir en une échelle de pourcentage ou de perte fonctionnelle maximale.
Le questionnaire LLFI en espagnol s'est avéré adapté pour évaluer la fonctionnalité des membres inférieurs et viable pour l'évaluation de l'état et de la détérioration des membres inférieurs en milieu clinique et de recherche.
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12 semaines
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RPE (évaluation de l'effort perçu)
Délai: 12 semaines
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Borg a créé l'échelle RPE en 15 points de Borg.
L'échelle RPE modifiée est de 6 à 20 points.
Le niveau d'effort physique ou d'effort perçu est mesuré à l'aide de l'échelle RPE de Borg en 15 points.
Une corrélation significative a été trouvée entre la fréquence cardiaque et le Borg RPE de 15 points.
De plus, cette échelle est considérée comme un outil utile et économique pour surveiller l’intensité de l’exercice.
Les patients en pratique clinique doivent choisir un chiffre sur l’échelle et évaluer leur effort total pendant l’entraînement d’endurance.
Un score de six indique un manque d'effort ou de repos, et un score de vingt indique un effort maximum ou l'exercice le plus épuisant.
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12 semaines
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Seuil de douleur de pression
Délai: 12 semaines
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L'intensité de la douleur peut fournir des informations pertinentes, jusqu'à présent la mesure de la douleur était effectuée de manière subjective, c'est pourquoi des efforts sont déployés pour développer des dispositifs permettant de mesurer objectivement l'intensité des stimuli douloureux.
L'intensité de la douleur affecte également la stratégie et les objectifs de traitement du patient, car la douleur peut entraîner une incapacité.
Ainsi, plusieurs chercheurs ont concentré leurs efforts sur la création d’appareils de mesure de la douleur appelés algomètres.
Pour mesurer cette sensation, un seuil de douleur à la pression (UDP)81 est habituellement utilisé.
Il est appliqué au point ci-dessus et mesuré en N.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eduardo Martín, Universidad Europea de Canarias
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur cancéreuse
- La douleur
- Tumeurs
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 22109-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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