Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av NMP och TDCS vs farmakologisk behandling hos cancerpatienter med smärta i nedre extremiteterna

5 mars 2026 uppdaterad av: Eduardo Luis Martín Javier, Universidad Europea de Canarias

Studie av effektiviteten av perkutan neuromodulering och transkraniell likströmsstimulering kontra farmakologisk behandling hos cancerpatienter med smärta i nedre extremiteterna

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra cancerpatienter:

Är ultraljudsvägledd perkutan neuromodulering användbar för smärtlindring i nedre extremiteter hos cancerpatienter?

Är likströms transkraniell stimulering användbar för att lindra smärta i nedre extremiteterna hos cancerpatienter?

Deltagarna kommer att få behandlingar av ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering och DC Transcranial Stimulation

Forskare kommer att jämföra ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering och DC Transcranial Stimulation för att se om smärtan i de nedre extremiteterna minskar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ökad medellivslängd, åldrande befolkningar och ohälsosam livsstil ökar sannolikheten för cancer. Smärta i nedre extremiteter är ett av de vanligaste symtomen som orsakar funktionshinder som gör det nödvändigt att söka och förbättra dess bedömningsverktyg, förebyggande och behandling.

Ultraljudsvägledd perkutan neuromodulering är en teknik som tillämpas kliniskt av sjukgymnaster. Det är en tillgänglig, minimalt invasiv, säker och ekonomisk procedur att tillämpa.

Transkraniell likströmsstimulering är en icke-invasiv neuromoduleringsteknik som har studerats brett för behandling av kronisk smärta. Det är ett tillgängligt, icke-invasivt, säkert och kostnadseffektivt förfarande att tillämpa.

Traditionella terapier har varit, är och kommer att fortsätta att vara användbara verktyg att överväga. Minskningen av tillverkningskostnaderna för bedömnings- och behandlingsverktyg de senaste åren gör det överkomligt att skaffa denna utrustning som interventionsverktyg, eftersom dess användbarhet för att förbättra funktionalitet och minska smärta är bevisad.

Opioidanalgetika är huvudverktyget för behandling av smärta hos cancerpatienter, men biverkningar eller otillräcklig behandling gör det nödvändigt att söka efter andra terapeutiska verktyg mer ekonomiskt, snabbt och med mindre risk för missbruk och/eller biverkningar.

Objektiv kunskap om de förändringar som denna behandling ger och förmågan att kvantifiera variationen i smärta som patienter lider blir angeläget för att ta steg framåt för att förbättra dessa symtom.

Ultraljudsutvärdering har bekräftats som ett användbart verktyg för att bedöma förändringar i vävnad på ett icke-invasivt, snabbt och säkert sätt. Dess höga tillförlitlighet har bevisats vida.

Myotonometri har konsoliderats under det senaste decenniet som ett icke-invasivt bedömningsverktyg som kan analysera de kontraktila egenskaperna hos mjukvävnad snabbt och säkert. Dess tillförlitlighet har validerats i flera studier.

Av denna anledning föreslår forskare att utföra forskning som förbättrar och ger nya data om dess effektivitet och effekt vid behandling av ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering och transkraniell likströmsstimuleringsterapi (tDCS).

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38002
        • Centro RED Tenerife

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De föreslagna inklusionskriterierna för studien är följande:

  • Ålder mellan 18 och 65.
  • Smärta i nedre extremiteter
  • Tar läkemedelsbehandling för smärta i nedre extremiteter.
  • Diagnos av smärtsam patologi i den främre delen av knäet sekundär onkologisk.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna är:

  • Traumatisk historia
  • Har haft någon typ av smärtstillande behandling under de senaste 4 veckorna (klinisk, fysisk eller ortostatisk)
  • Inget behov av läkemedelsbehandling inom de senaste 30 dagarna efter studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Epte Bipolar System 2.0 - Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (NMP)
EPTE Bipolar System är en medicinsk utrustning för vårdpersonal som kombinerar flera tekniker som utökar den terapeutiska variationen av elektrostimulering, för behandling av olika patologier i muskuloskeletala systemet och perifera och centrala nervsystemet. Ultraljudsstyrd perkutan neuromodulering (NMP)

EPTE Bipolar System är en medicinsk utrustning för vårdpersonal som kombinerar flera tekniker som utökar den terapeutiska variationen av elektrostimulering, för behandling av olika patologier i muskuloskeletala systemet och perifera och centrala nervsystemet.

Det är en nationellt tillverkad enhet som uppfyller alla kvalitetsstandarder och är det perfekta verktyget för tillämpning av tekniker som tDCS. Det är en mångsidig, kompakt, bärbar och lättanvänd utrustning som har förmågan att anpassa parametrarna för att uppnå alla protokoll som fastställts av vetenskapliga bevis för att behandla de olika patologierna.

EPTE® Bipolar System-enheten har ett CE-hälsocertifikat.

Aktiv komparator: Epte Bipolar System 2.0 - Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
EPTE Bipolar System är en medicinsk utrustning för vårdpersonal som kombinerar flera tekniker som utökar den terapeutiska variationen av elektrostimulering, för behandling av olika patologier i muskuloskeletala systemet och perifera och centrala nervsystemet. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS)

EPTE Bipolar System är en medicinsk utrustning för vårdpersonal som kombinerar flera tekniker som utökar den terapeutiska variationen av elektrostimulering, för behandling av olika patologier i muskuloskeletala systemet och perifera och centrala nervsystemet.

Det är en nationellt tillverkad enhet som uppfyller alla kvalitetsstandarder och är det perfekta verktyget för tillämpning av tekniker som tDCS. Det är en mångsidig, kompakt, bärbar och lättanvänd utrustning som har förmågan att anpassa parametrarna för att uppnå alla protokoll som fastställts av vetenskapliga bevis för att behandla de olika patologierna.

EPTE® Bipolar System-enheten har ett CE-hälsocertifikat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsram: 12 veckor
VISA-P-enkäten används för att bedöma svårighetsgraden av symtom hos individer med patellär tendinopati, termen smärta hänvisar till det specifika området av patellarsenan, för att markera dess intensitet bör patienter markera med hänsyn till att 0 representerar frånvaro av smärta och 10 den maximala smärtan som patienten föreställer sig. I analysen av patellar sena patologi har redan använts i upprepade artiklar
12 veckor
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 12 veckor

Numerical Pain Rating Scale (NPRS) Smärta i nedre extremiteter

För att markera dess intensitet bör patienter markera med hänsyn till att 0 representerar frånvaro av smärta och 10 den maximala smärta som patienten föreställer sig.

12 veckor
OKS (Oxford Knä poäng)
Tidsram: 12 veckor
Oxford Knee Score är ett välkänt verktyg för att bedöma livskvalitet hos patienter med osteoartrit i knäet (OA). OKS är ett självadministrativt frågeformulär som patienten kan besvara i personliga intervjuer eller skicka med post när det är ifyllt. Den innehåller 12 frågor med vardera 5 möjliga svar som syftar till att utvärdera uppfattningen om patientens livskvalitet under de senaste fyra veckorna. Varje svar får poängen 0 till 4, där 4 är bästa möjliga resultat. Efter summan får du en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 48, där 48 är bästa möjliga resultat. Den spanska anpassningen av OKS-enkäten är ett tillförlitligt verktyg för att utvärdera uppfattningen om hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med knäartros (KO)
12 veckor
Nedre extremitetsfunktionsindex (LLFFI)
Tidsram: 12 veckor
Enkäten innehåller ett antal fraser (totalt 25) som patienter använder för att beskriva problem på benen. Om du bara utvärderar de senaste dagarna om en fras beskriver bör du markera den rutan, du kan också markera den delvis och om inte bör du lämna den tom. Slutligen erhålls ett LLFI-poäng där nedre extremiteternas funktionsindex bestäms. LLFI består av 25 poster med trepunktssvarsalternativ (Ja = 1 poäng), ("Delvis" eller "halv" 1/2 poäng) och (NEJ poäng = 0). Med ett bruttopoängintervall på 0 till 25 poäng. Tar cirka 2 minuter. Poängen beräknas genom att helt enkelt lägga till svaren och multiplicera dem med fyra minus 100 för att omvandla dem till en procentskala eller maximal funktionsförlust. LLFI-frågeformuläret på spanska visade sig vara lämpligt för att bedöma funktionaliteten hos de nedre extremiteterna och genomförbart för utvärdering av tillståndet och försämringen av de nedre extremiteterna i kliniska och forskningsmiljöer
12 veckor
RPE (Rating Perceived Exertion)
Tidsram: 12 veckor
Borg skapade Borgs 15-punkts RPE-skala. Den modifierade RPE-skalan är 6 till 20 poäng. Nivån av fysisk ansträngning eller upplevd ansträngning mäts med hjälp av Borg 15-gradig RPE-skala. En signifikant korrelation hittades mellan hjärtfrekvens och Borg RPE på 15 poäng. Dessutom anses denna skala vara ett användbart och ekonomiskt verktyg för att övervaka träningsintensitet. Patienter i klinisk praktik instrueras att välja ett nummer från skalan och bedöma sin totala ansträngning under uthållighetsträning. En poäng på sex indikerar brist på ansträngning, eller vila, och en poäng på tjugo indikerar maximal ansträngning, eller den mest utmattande träningen
12 veckor
Tröskel för trycksmärta
Tidsram: 12 veckor
Intensiteten av smärta kan ge relevant information, fram tills nu har mätningen av smärta utförts subjektivt av denna anledning finns det ansträngningar att utveckla enheter för att mäta intensiteten av smärtsamma stimuli objektivt. Smärtans svårighetsgrad påverkar också patientens behandlingsstrategi och mål eftersom smärta kan orsaka invaliditet. Således har flera forskare fokuserat sina ansträngningar på att skapa smärtmätande apparater som kallas algometrar. För att mäta denna känsla används vanligtvis en trycksmärttröskel (UDP)81. Den appliceras vid ovanstående punkt och mäts i N.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eduardo Martín, Universidad Europea de Canarias

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera