NMP 和 TDCS 与药物治疗对下肢疼痛癌症患者的疗效比较
经皮神经调节和经颅直流电刺激与药物治疗对癌症下肢疼痛患者的有效性研究
该临床试验的目标是在癌症患者中进行比较：
超声引导下的经皮神经调节对于缓解癌症患者的下肢疼痛有用吗？
直流经颅刺激对缓解癌症患者下肢疼痛有用吗？
参与者将接受超声引导经皮神经调节和直流经颅刺激的治疗
研究人员将比较超声引导的经皮神经调节和直流经颅刺激，看看下肢疼痛是否减轻
研究概览
详细说明
预期寿命的延长、人口老龄化和不健康的生活方式会增加患癌症的可能性。 下肢疼痛是导致功能性丧失的最常见症状之一，因此有必要寻求和改进其评估工具、预防和治疗。
超声引导经皮神经调节是物理治疗师正在临床应用的一项技术。 这是一种易于使用、微创、安全且经济的手术方法。
经颅直流电刺激是一种非侵入性神经调节技术，已被广泛研究用于治疗慢性疼痛。 这是一种易于使用、非侵入性、安全且具有成本效益的程序。
传统疗法过去、现在和将来都是值得考虑的有用工具。 近年来，评估和治疗工具的制造成本降低，使得获得这些设备作为干预工具变得负担得起，因为其在改善功能和减轻疼痛方面的有用性已得到证实。
阿片类镇痛药是治疗癌症患者疼痛的主要工具，但不良反应或治疗不充分使得有必要寻找其他更经济、更快速且成瘾和/或副作用风险更小的治疗工具。
对这种治疗产生的变化的客观了解以及量化患者所遭受的疼痛变化的能力变得迫切需要采取措施来改善这些症状。
超声评估已被证实是一种以非侵入性、快速且安全的方式评估组织变化的有用工具。 其高可靠性已得到广泛证明。
肌张力测量法在过去十年中得到了巩固，作为一种非侵入性评估工具，能够快速、安全地分析软组织的收缩特性。 其可靠性已在多项研究中得到验证。
为此，研究人员建议开展研究，改进其在超声引导经皮神经调节和经颅直流电刺激疗法（tDCS）治疗中的有效性和功效，并提供新的数据。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife、Santa Cruz de Tenerife、西班牙、38002
- Centro RED Tenerife
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
拟议的研究纳入标准如下：
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间。
- 下肢疼痛
- 采取药物治疗下肢疼痛。
- 膝关节前部继发性肿瘤的疼痛病理诊断。
排除标准：
排除标准是：
- 创伤史
- 在过去 4 周内接受过任何类型的镇痛治疗（临床、物理或体位镇痛）
- 研究开始后最后 30 天内无需药物治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Epte 双极系统 2.0 - 超声引导经皮神经调节 (NMP)
EPTE 双极系统是一款面向健康专业人员的医疗设备，它结合了多种技术，扩展了电刺激的治疗范围，用于治疗肌肉骨骼系统以及周围和中枢神经系统的不同病理。
超声引导经皮神经调节（NMP）
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EPTE 双极系统是一款面向健康专业人员的医疗设备，它结合了多种技术，扩展了电刺激的治疗范围，用于治疗肌肉骨骼系统以及周围和中枢神经系统的不同病理。 它是国产设备，符合所有质量标准，是 tDCS 等技术应用的完美工具。 它是一种多功能、紧凑、便携且易于使用的设备，能够调整参数以实现由科学证据建立的任何协议来治疗各种病理。 EPTE® 双极系统设备具有 CE 健康证书。 |
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有源比较器：Epte 双极系统 2.0 - 经颅直流电刺激 (tDCS)
EPTE 双极系统是一款面向健康专业人员的医疗设备，它结合了多种技术，扩展了电刺激的治疗范围，用于治疗肌肉骨骼系统以及周围和中枢神经系统的不同病理。
经颅直流电刺激 (tDCS)
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EPTE 双极系统是一款面向健康专业人员的医疗设备，它结合了多种技术，扩展了电刺激的治疗范围，用于治疗肌肉骨骼系统以及周围和中枢神经系统的不同病理。 它是国产设备，符合所有质量标准，是 tDCS 等技术应用的完美工具。 它是一种多功能、紧凑、便携且易于使用的设备，能够调整参数以实现由科学证据建立的任何协议来治疗各种病理。 EPTE® 双极系统设备具有 CE 健康证书。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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维多利亚运动评估研究所 - 髌骨 (VISA-P)
大体时间：12周
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VISA-P问卷用于评估髌腱病患者症状的严重程度，术语疼痛是指髌腱的特定区域，为了标记其强度，患者应标记，0代表无疼痛，10代表无疼痛。患者想象的最大疼痛。
在髌腱病理分析中已被重复使用的文章
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12周
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：12周
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 下肢疼痛变化 为了标记其强度，患者应考虑到 0 代表没有疼痛，10 代表患者想象的最大疼痛 |
12周
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OKS（牛津膝关节评分）
大体时间：12周
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牛津膝关节评分是评估膝骨关节炎 (OA) 患者生活质量的众所周知的工具。
OKS 是一份自我管理的调查问卷，患者可以在面对面访谈中回答或在完成后通过邮件发送。
它包含 12 个问题和 5 个可能的答案，每个问题旨在评估患者在过去 4 周内对生活质量的看法。
每个答案的得分为 0 到 4，其中 4 是最好的结果。
相加后，您将得到 0 到 48 之间的总分，其中 48 是最好的结果。
OKS 问卷的西班牙版本是评估膝骨关节炎 (KO) 患者健康相关生活质量认知的可靠工具
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12周
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下肢功能指数 (LLFFI)
大体时间：12周
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调查问卷包含许多短语（总共 25 个），患者用来描述腿部问题。
仅评估最近几天，如果短语描述了您应该选中该框，您也可以部分标记它，如果没有，您应该将其留空。
最后，获得 LLFI 分数，确定下肢的功能指数。
LLFI 由 25 个项目组成，具有三点回答选项（是 = 1 分）、（“部分”或“一半”1/2 分）和（否 = 0 分）。
总分范围为0到25分。
大约需要 2 分钟。
分数的计算方法是将答案简单地相加，然后乘以四减 100，将其转换为百分比或最大功能损失。
西班牙语 LLFI 问卷被证明适合评估下肢的功能，并且可用于评估临床和研究环境中下肢的状况和恶化情况
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12周
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RPE（感知用力等级）
大体时间：12周
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Borg 创建了 Borg 的 15 点 RPE 量表。
修改后的 RPE 等级为 6 至 20 分。
使用 Borg 15 点 RPE 量表测量体力消耗或感知的消耗水平。
心率和 Borg RPE 之间存在 15 个点的显着相关性。
此外，该量表被认为是监测运动强度的有用且经济的工具。
指导临床实践中的患者从量表中选择一个数字并评估他们在耐力训练期间的总努力。
六分表示缺乏努力或休息，二十分表示最大努力或最疲惫的锻炼
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12周
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压痛阈值
大体时间：12周
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疼痛的强度可以提供相关信息，到目前为止，疼痛的测量都是主观进行的，因此人们正在努力开发设备来客观地测量疼痛刺激的强度。
疼痛的严重程度也会影响患者的治疗策略和目标，因为疼痛会导致丧失能力。
因此，一些研究人员将精力集中在创建称为痛觉计的疼痛测量设备上。
为了测量这种感觉，通常使用压痛阈值 (UDP)81。
它应用于上述点并以 N 为单位进行测量。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Eduardo Martín、Universidad Europea de Canarias
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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