노인의 콜라겐 펩타이드 보충 및 신체 운동

실험 설계 및 윤리적 고려 사항

이는 55세 이상의 성인을 대상으로 한 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 12주 임상 시험입니다. 모든 참가자에게는 연구 참여의 위험과 이점에 대한 정보가 제공되며 윤리 위원회가 승인한 사전 동의서에 서명하게 됩니다.

선택된 참가자는 콜라겐(COL) 또는 위약(PLA)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 참가자에게는 콜라겐 펩타이드 또는 위약 각각 10g을 매일 투여하게 됩니다. 보충제는 표준 측정기와 함께 분말 형태로 제공되며, 팀 구성원인 영양사는 참가자의 할당량에 대해 눈을 가린 채 보충제의 (월별) 배포 및 준수 여부 측정을 담당합니다. 보충제 복용 시간과 발생할 수 있는 합병증에 대한 정보는 물론 매월 반납된 병에 남아 있는 잔여량의 수령 및 무게에 대한 정보가 포함된 일기를 통해 프로토콜을 작성합니다.

운동 훈련 프로토콜

교육은 참가자의 편의를 위해 원격으로 실시되며, 집에서 진행됩니다. 개입은 12주 동안 지속되며 근력, 유산소 능력, 균형 및 유연성을 개발하기 위한 운동이 포함됩니다. 각 세션은 약 60분 동안 진행됩니다. 참가자들은 일주일에 3번 집에서 운동을 해야 합니다. 전체 프로토콜은 개별화되며 항상 동일한 코치가 동행합니다. 활동 강도의 조절 및 진행은 참가자가 보고한 활동에 대한 인식을 기반으로 합니다. 이를 위해 주관적 노력 인식(RPE)의 Borg 척도가 사용되며, 6~8(매우 쉬움), 9~10(쉬움), 11~12(상대적으로 쉬움), 13~14(약간)으로 분류됩니다. 피곤함), 15~16(피곤함), 17~18(매우 피곤함), 19~20(피곤함).

참가자는 초기 평가를 수행하기 위해 병원 단지에 올 때 신체 훈련 프로토콜을 구성하는 모든 절차에 대해 사전에 적절한 교육을 받게 됩니다. 같은 날, 참가자에게는 일상 생활에서 수행하는 신체 활동을 가능한 한 자세히 기록하는 일기와 보충 지침이 포함된 자료(예: 이미지 및 그림이 포함된 소책자)가 제공됩니다. 운동에 대한 설명 및 적절한 실행을 보여주는 비디오). 훈련 프로토콜을 수행하는 날 참가자는 운동 유형, 강도(세트당 노력/RPE 정도), 완료된 세트 수 및 수행된 각 운동의 반복과 같은 추가 정보도 기록해야 합니다. 유산소 활동의 경우 참가자는 운동당 소요된 총 시간(예: 30분)과 수행된 블록 수(예: 15분씩 2블록)를 입력해야 합니다.

연구자는 매주 미리 정해진 날짜와 시간에 참가자들에게 연락하여 일기에 대한 정보를 확인하고 요청합니다. 이 때 연구자는 완성된 데이터를 확인하고 추가 정보(예: 역경, 도전과제, 직면한 장벽, 의심 등)를 요청하고, 참가자의 준수를 제어하고 새로운 목표와 목표를 설정할 수도 있습니다. 보고된 부작용은 중재와 관련된 모든 위험을 모니터링하기 위해 연구팀에 의해 문서화되고 조사됩니다.

통계 분석

기준선 기간에 그룹은 모든 변수에 대해 독립 t-검정을 통해 비교됩니다. 종속 변수에 대한 그룹 내 및 그룹 간 차이는 그룹(위약 및 콜라겐)과 시간(12주 운동 중재 전후)을 고정 요인으로, 피험자를 무작위 요인으로 가정하여 반복 측정을 위한 혼합 모델에서 테스트됩니다. 중요한 F 값이 있는 경우 Tukey 조정을 통해 사후 분석이 수행되었습니다. 분석은 치료 의도의 원칙에 따라 수행됩니다. 모든 분석은 Statistical Analysis System 소프트웨어(Institute Inc., Cary, NC)를 사용하여 수행되며 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.