Добавки коллагеновых пептидов и физические упражнения у пожилых людей

Экспериментальный дизайн и этические соображения

Это одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное клиническое исследование с участием взрослых старше 55 лет. Все участники будут проинформированы о рисках и преимуществах участия в исследовании и подпишут форму информированного согласия, одобренную комитетом по этике.

Отобранные участники будут случайным образом разделены на две группы: коллаген (COL) и плацебо (PLA). Участники будут получать ежедневную дозу пептидов коллагена или плацебо по 10 г каждого. Добавки будут предоставляться в виде порошка со стандартным счетчиком, а диетолог, который является членом команды и с завязанными глазами будет следить за распределением участников, будет отвечать за (ежемесячное) распределение добавок и измерение соблюдения диеты. протокол, через дневники, содержащие информацию о времени приема добавки и возможных осложнениях, а также о поступлении и взвешивании остатка в возвращаемых баночках каждый месяц.

Протокол тренировок по упражнениям

Обучение будет прописано дистанционно, для удобства участников оно будет проводиться на дому. Вмешательство продлится 12 недель и будет включать упражнения для развития мышечной силы, аэробных способностей, баланса и гибкости. Каждое занятие будет длиться примерно 60 минут. Участники должны выполнять упражнения дома 3 раза в неделю. Весь протокол будет индивидуализирован и всегда в сопровождении одного и того же тренера. Контроль и повышение интенсивности активности будут основаны на восприятии нагрузки, о которой сообщает участник. С этой целью будет использована шкала субъективного восприятия нагрузки (СНП) Борга, разделенная на: 6-8 (Очень легко), 9-10 (Легко), 11-12 (Относительно легко), 13-14 (Слегка легко). утомительно), 15-16 (Утомительно), 17-18 (Очень утомительно) и 19-20 (Утомительно).

Участники будут должным образом проинструктированы обо всех процедурах, составляющих протокол физической подготовки, заранее, когда они прибудут в больничный комплекс для проведения первоначального обследования. В тот же день участникам будет выдан дневник, в котором они должны максимально подробно записывать физические нагрузки, выполняемые в повседневной жизни, а также материалы, содержащие дополнительные инструкции (например, буклет с изображениями и описание упражнений и видео, демонстрирующие их правильное выполнение). В дни выполнения протокола тренировок участники также должны записывать дополнительную информацию, такую ​​как тип упражнения, интенсивность (степень усилия/RPE на подход), количество выполненных подходов и повторений для каждого выполненного упражнения. В случае аэробных занятий участники должны указать общее время, затраченное на одно упражнение (например, 30 минут) и количество выполненных блоков (например, 2 блока по 15 минут).

Исследователь будет связываться с участниками еженедельно, в заранее запланированные дни и часы, чтобы проверить и запросить информацию о дневнике. В это время исследователь также сможет проверить заполненные данные и запросить дополнительную информацию (например, о трудностях, трудностях и препятствиях, сомнениях и т. д.), контролировать соблюдение участниками и установить новые цели и задачи. Сообщенные о нежелательных явлениях будут документироваться и расследоваться исследовательской группой с целью мониторинга любого риска, связанного с вмешательством.

статистический анализ

В базовый период группы будут сравниваться с помощью независимого t-критерия для всех переменных. Внутри- и междугрупповые различия для зависимых переменных будут проверяться на основе смешанных моделей для повторных измерений, принимая группу (плацебо и коллаген) и время (до и после 12-недельного курса физических упражнений) как фиксированные факторы, а субъектов как случайные факторы. В случае значительных значений F анализ проводился постфактум с поправками Тьюки. Анализы будут проводиться в соответствии с принципами намерения лечить. Все анализы будут проводиться с использованием программного обеспечения системы статистического анализа (Institute Inc., Кэри, Северная Каролина), а уровень значимости будет установлен на уровне p <0,05.