老年人的胶原蛋白肽补充和体育锻炼

实验设计和伦理考虑

这是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、为期 12 周的临床试验，受试者为 55 岁以上成年人。 所有参与者都将被告知参与研究的风险和益处，并签署经伦理委员会批准的知情同意书。

选定的参与者将被随机分为两组：胶原蛋白组 (COL) 或安慰剂组 (PLA)。 参与者将接受每日剂量各 10 克的胶原蛋白肽或安慰剂。 补充剂将以粉末形式提供，并附有标准计量表，团队成员中的一名营养师将蒙住参与者的分配情况，负责（每月）分配补充剂并测量其遵守情况。协议，通过日记记录有关服用补充剂的时间和可能出现的并发症的信息，以及每个月退回罐子中剩余补充剂的收据和称重信息。

运动训练协议

为了方便参与者，培训将远程进行，在家中进行。 干预将持续 12 周，包括增强肌肉力量、有氧能力、平衡性和灵活性的练习。 每节课持续约 60 分钟。 参与者应每周在家进行 3 次练习。 整个方案将是个性化的，并且始终由同一位教练陪同。 活动强度的控制和进展将基于参与者报告的用力感觉。 为此，将使用博格主观用力感知量表（RPE），分为：6-8（非常容易）、9-10（容易）、11-12（相对容易）、13-14（稍微容易）累）、15-16（累）、17-18（非常累）和 19-20（精疲力尽）。

当参与者来到医院综合体进行初步评估时，他们将事先得到有关构成体能训练方案的所有程序的适当指导。 当天，参与者将收到一本日记，其中应尽可能详细地写下他们日常生活中进行的体育活动，以及包含补充说明的材料（例如，带有图像和内容的小册子）练习的描述以及演示其正确执行的视频）。 在执行训练方案的日子里，参与者还应该写下额外的信息，例如运动类型、强度（每组的努力程度/RPE）、完成的组数以及每次运动的重复次数。 如果是有氧运动，参与者必须填写每次运动所花费的总时间（例如，30 分钟）和进行的块数（例如，15 分钟的 2 个块）。

研究人员将每周在预先安排的日期和时间联系参与者，以检查和索取有关日记的信息。 此时，研究人员还可以检查已完成的数据并请求附加信息（例如逆境、遇到的挑战和障碍、疑虑等），控制参与者的坚持并建立新的目标和目标。 研究团队将记录和调查报告的不良事件，以监测与干预相关的任何风险。

统计分析

在基线期，将通过所有变量的独立 t 检验对各组进行比较。 因变量的组内和组间差异将通过重复测量的混合模型进行测试，假设组（安慰剂和胶原蛋白）和时间（12 周运动干预之前和之后）作为固定因素，受试者作为随机因素。 如果 F 值显着，则通过 Tukey 调整进行事后分析。 分析将遵循意向治疗原则进行。 所有分析均使用统计分析系统软件（Institute Inc.，Cary，NC）进行，显着性水平将设置为 p < 0.05。