Kollagenpeptid-Supplementierung und körperliche Bewegung bei älteren Erwachsenen

Experimentelles Design und ethische Überlegungen

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, 12-wöchige klinische Studie mit einem Zentrum, an der Erwachsene über 55 Jahre teilnehmen. Alle Teilnehmer werden über die Risiken und Vorteile der Teilnahme an der Studie informiert und unterzeichnen eine Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission genehmigt wurde.

Ausgewählte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kollagen (COL) oder Placebo (PLA). Die Teilnehmer erhalten eine tägliche Dosis von jeweils 10 g Kollagenpeptiden oder Placebo. Die Nahrungsergänzungsmittel werden in Pulverform zusammen mit einem Standardmessgerät bereitgestellt, und ein Ernährungsberater, der Mitglied des Teams ist und die Zuteilung des Teilnehmers mit verbundenen Augen wahrnimmt, ist für die (monatliche) Verteilung des Nahrungsergänzungsmittels und die Messung der Einhaltung verantwortlich Protokoll, durch Tagebücher, die Informationen über den Zeitpunkt der Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels und mögliche Komplikationen enthalten, sowie über den Erhalt und das Abwiegen des Restes in den zurückgegebenen Gläsern jeden Monat.

Trainingsprotokoll

Die Schulung wird aus der Ferne verordnet und für den Komfort der Teilnehmer zu Hause durchgeführt. Der Eingriff dauert 12 Wochen und umfasst Übungen zur Entwicklung von Muskelkraft, aerober Kapazität, Gleichgewicht und Flexibilität. Jede Sitzung dauert etwa 60 Minuten. Die Teilnehmer sollten die Übungen dreimal pro Woche zu Hause durchführen. Das gesamte Protokoll wird individuell gestaltet und immer vom gleichen Coach begleitet. Die Kontrolle und der Verlauf der Intensität der Aktivität basieren auf der vom Teilnehmer gemeldeten Wahrnehmung der Anstrengung. Zu diesem Zweck wird die Borg-Skala der subjektiven Wahrnehmung von Anstrengung (RPE) verwendet, unterteilt in: 6–8 (sehr einfach), 9–10 (leicht), 11–12 (relativ einfach), 13–14 (leicht). ermüdend), 15–16 (ermüdend), 17–18 (sehr ermüdend) und 19–20 (anstrengend).

Die Teilnehmer werden vorab, wenn sie zur Durchführung der ersten Beurteilungen in den Krankenhauskomplex kommen, ordnungsgemäß in alle Verfahren eingewiesen, aus denen sich das Trainingsprotokoll zusammensetzt. Am selben Tag erhalten die Teilnehmer ein Tagebuch, in dem sie möglichst detailliert die körperlichen Aktivitäten ihres Alltags aufschreiben sollen, sowie Materialien mit ergänzenden Anleitungen (z. B. ein Büchlein mit Bildern usw.). Beschreibung der Übungen und Videos, die ihre ordnungsgemäße Ausführung demonstrieren). An den Tagen, an denen sie das Trainingsprotokoll durchführen, sollten die Teilnehmer außerdem zusätzliche Informationen wie die Art der Übung, die Intensität (Anstrengungsgrad/RPE pro Satz), die Anzahl der absolvierten Sätze und die Wiederholungen für jede durchgeführte Übung aufschreiben. Bei aeroben Aktivitäten müssen die Teilnehmer die pro Übung insgesamt aufgewendete Zeit (z. B. 30 Minuten) und die Anzahl der durchgeführten Blöcke (z. B. 2 Blöcke à 15 Minuten) angeben.

Ein Forscher wird die Teilnehmer wöchentlich an vorher festgelegten Tagen und Zeiten kontaktieren, um Informationen zum Tagebuch zu überprüfen und anzufordern. Zu diesen Zeitpunkten kann der Forscher auch die vervollständigten Daten überprüfen und zusätzliche Informationen anfordern (z. B. Widrigkeiten, aufgetretene Herausforderungen und Hindernisse, Zweifel usw.), die Einhaltung der Teilnehmer durch die Teilnehmer kontrollieren und neue Ziele festlegen. Gemeldete unerwünschte Ereignisse werden vom Forschungsteam dokumentiert und untersucht, um etwaige Risiken im Zusammenhang mit der Intervention zu überwachen.

statistische Analyse

Im Basiszeitraum werden die Gruppen durch einen unabhängigen T-Test für alle Variablen verglichen. Unterschiede innerhalb und zwischen Gruppen für die abhängigen Variablen werden anhand gemischter Modelle für wiederholte Messungen getestet, wobei Gruppe (Placebo und Kollagen) und Zeit (vor und nach 12 Wochen Trainingsintervention) als feste Faktoren und Probanden als Zufallsfaktoren angenommen werden. Bei signifikanten F-Werten wurden die Analysen nachträglich mit Tukey-Anpassungen durchgeführt. Die Analysen werden nach den Grundsätzen der Behandlungsabsicht durchgeführt. Alle Analysen werden mit der Software Statistical Analysis System (Institute Inc., Cary, NC) durchgeführt und das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt.