Kollagenpeptidtillskott och fysisk träning hos äldre vuxna

Experimentell design och etiska överväganden

Detta är en enkelcenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, 12 veckor lång klinisk prövning som involverar vuxna över 55 år. Alla deltagare kommer att informeras om riskerna och fördelarna med att delta i studien och kommer att underteckna ett formulär för informerat samtycke, godkänt av den etiska kommittén.

Utvalda deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: kollagen (COL) eller placebo (PLA). Deltagarna kommer att få en daglig dos på 10 g vardera av kollagenpeptider eller placebo. Tilläggen kommer att tillhandahållas i pulverform, åtföljda av en standardmätare, och en nutritionist som är medlem i teamet, med ögonbindel för deltagarens tilldelning, kommer att ansvara för (månatlig) distribution av tillägget och mätning av följsamhet till protokoll, genom dagböcker innehållande information om tidpunkt för intag av tillägget och eventuella komplikationer samt från mottagande och vägning av återstoden i de återlämnade burkarna varje månad.

Protokoll för träningsträning

Utbildningen kommer att ordineras på distans och genomföras hemma för deltagarnas bekvämlighet. Interventionen kommer att pågå i 12 veckor och kommer att innehålla övningar för att utveckla muskelstyrka, aerob kapacitet, balans och flexibilitet. Varje pass tar cirka 60 minuter. Deltagarna bör utföra övningarna hemma 3 gånger i veckan. Hela protokollet kommer att vara individualiserat och alltid tillsammans med samma tränare. Kontrollen och progressionen av aktivitetens intensitet kommer att baseras på uppfattningen om ansträngning som rapporterats av deltagaren. För detta ändamål kommer Borg-skalan för subjektiv uppfattning om ansträngning (RPE) att användas, uppdelad i: 6-8 (Mycket lätt), 9-10 (Lätt), 11-12 (Relativt lätt), 13-14 (Lättvis). tröttsamt), 15-16 (Tröttande), 17-18 (Mycket tröttsamt) och 19-20 (Tröttande).

Deltagarna kommer att få ordentliga instruktioner om alla procedurer som utgör det fysiska träningsprotokollet i förväg när de kommer till sjukhuskomplexet för att utföra de första utvärderingarna. Samma dag kommer deltagarna att få en dagbok, där de så detaljerat som möjligt ska skriva ner de fysiska aktiviteter som utförts i deras dagliga liv, och material som innehåller kompletterande instruktioner (t.ex. ett häfte med bilder och beskrivning av övningarna och videor som visar deras korrekta utförande). De dagar de utför träningsprotokollet ska deltagarna även skriva ner ytterligare information som typ av träning, intensitet (grad av ansträngning/RPE per set), antal genomförda set och repetitioner för varje utförd träning. Vid aeroba aktiviteter måste deltagarna fylla i den totala tiden som spenderas per träning (t.ex. 30 min) och antalet utförda block (t.ex. 2 block på 15 min).

En forskare kommer att kontakta deltagarna varje vecka, på förutbestämda dagar och tider, för att kontrollera och begära information om dagboken. Vid dessa tillfällen kommer forskaren också att kunna kontrollera de färdiga uppgifterna och begära ytterligare information (t.ex. motgångar, utmaningar och barriärer, tvivel etc.), kontrollera deltagarnas efterlevnad och fastställa nya mål och mål. Rapporterade biverkningar kommer att dokumenteras och undersökas av forskargruppen för att övervaka eventuella risker relaterade till interventionen.

Statistisk analys

Vid baslinjeperioden kommer grupperna att jämföras med oberoende t-test för alla variabler. Skillnader inom och mellan grupper för de beroende variablerna kommer att testas från blandade modeller för upprepade mätningar, med antagande av grupp (placebo och kollagen) och tid (före och efter 12 veckors träningsintervention) som fasta faktorer och försökspersoner som slumpmässiga faktorer. Vid signifikanta F-värden utfördes analyser post-hoc med Tukey-justeringar. Analyserna kommer att genomföras enligt principerna för avsikt att behandla. Alla analyser kommer att utföras med programvaran Statistical Analysis System (Institute Inc., Cary, NC) och signifikansnivån kommer att sättas till p < 0,05.