Supplémentation en peptides de collagène et exercice physique chez les personnes âgées

Conception expérimentale et considérations éthiques

Il s'agit d'un essai clinique monocentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 12 semaines impliquant des adultes de plus de 55 ans. Tous les participants seront informés des risques et des avantages de leur participation à l'étude et signeront un formulaire de consentement éclairé, approuvé par le comité d'éthique.

Les participants sélectionnés seront répartis au hasard en deux groupes : collagène (COL) ou placebo (PLA). Les participants recevront une dose quotidienne de 10 g chacun de peptides de collagène ou de placebo. Les suppléments seront fournis sous forme de poudre, accompagnés d'un lecteur étalon, et un nutritionniste membre de l'équipe, les yeux bandés sur l'attribution du participant, sera responsable de la distribution (mensuelle) du supplément et de la mesure du respect des protocole, à travers des agendas contenant des informations sur le moment de la prise du supplément et les complications possibles, ainsi que sur la réception et la pesée du reste dans les pots retournés chaque mois.

Protocole d'entraînement à l'exercice

La formation sera prescrite à distance et réalisée à domicile pour le confort des participants. L'intervention durera 12 semaines et comprendra des exercices pour développer la force musculaire, la capacité aérobie, l'équilibre et la flexibilité. Chaque séance durera environ 60 minutes. Les participants doivent effectuer les exercices à la maison 3 fois par semaine. L'ensemble du protocole sera individualisé et toujours accompagné par le même coach. Le contrôle et la progression de l'intensité de l'activité seront basés sur la perception de l'effort rapportée par le participant. À cette fin, l'échelle Borg de perception subjective de l'effort (RPE) sera utilisée, segmentée en : 6-8 (Très facile), 9-10 (Facile), 11-12 (Relativement facile), 13-14 (Légèrement facile). fatiguant), 15-16 (Fatiguant), 17-18 (Très fatiguant) et 19-20 (Épuisant).

Les participants seront correctement informés de toutes les procédures qui composent le protocole d'entraînement physique au préalable lorsqu'ils viendront au complexe hospitalier pour effectuer les premières évaluations. Le même jour, les participants recevront un journal dans lequel ils devront noter de manière aussi détaillée que possible les activités physiques pratiquées dans leur vie quotidienne, ainsi que du matériel contenant des instructions supplémentaires (par exemple, un livret avec des images et description des exercices et vidéos démontrant leur bonne exécution). Les jours où ils exécutent le protocole d'entraînement, les participants doivent également noter des informations supplémentaires telles que le type d'exercice, l'intensité (degré d'effort/RPE par série), le nombre de séries effectuées et les répétitions pour chaque exercice effectué. Dans le cas d'activités aérobiques, les participants doivent renseigner le temps total passé par exercice (ex. 30 min) et le nombre de blocs effectués (ex. 2 blocs de 15 min).

Un chercheur contactera les participants chaque semaine, à des jours et heures prédéfinis, pour vérifier et demander des informations concernant le journal. À ces moments-là, le chercheur pourra également vérifier les données complétées et demander des informations supplémentaires (par exemple, adversités, défis et obstacles rencontrés, doutes, etc.), contrôler l'adhésion des participants et établir de nouveaux buts et objectifs. Les événements indésirables signalés seront documentés et étudiés par l'équipe de recherche afin de surveiller tout risque lié à l'intervention.

analyses statistiques

À la période de référence, les groupes seront comparés par un test t indépendant pour toutes les variables. Les différences intra- et inter-groupes pour les variables dépendantes seront testées à partir de modèles mixtes pour des mesures répétées, en supposant que le groupe (placebo et collagène) et le temps (avant et après 12 semaines d'intervention physique) comme facteurs fixes et les sujets comme facteurs aléatoires. En cas de valeurs F significatives, les analyses ont été effectuées post-hoc avec des ajustements de Tukey. Les analyses seront réalisées selon les principes de l'intention de traiter. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide du logiciel Statistical Analysis System (Institute Inc., Cary, NC) et le niveau de signification sera fixé à p <0,05.