Suplementace kolagenových peptidů a fyzické cvičení u starších dospělých

Experimentální design a etické úvahy

Jedná se o jednocentrovou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, 12týdenní klinickou studii zahrnující dospělé starší 55 let. Všichni účastníci budou informováni o rizicích a přínosech účasti ve studii a podepíší formulář informovaného souhlasu, schválený etickou komisí.

Vybraní účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: kolagen (COL) nebo placebo (PLA). Účastníci obdrží denní dávku 10 g kolagenových peptidů nebo placeba. Doplňky budou poskytovány v práškové formě doplněné standardním glukometrem a nutriční specialista, který je členem týmu, se zavázanýma očima na přidělení účastníka, bude zodpovědný za (měsíční) distribuci doplňku a měření dodržování protokolu, prostřednictvím deníků obsahujících informace o době odběru doplatku a případných komplikacích a dále od příjmu a vážení zbytku ve vrácených sklenicích každý měsíc.

Protokol o cvičení

Školení bude předepsáno na dálku a bude probíhat doma pro pohodlí účastníků. Intervence bude trvat 12 týdnů a bude zahrnovat cvičení pro rozvoj svalové síly, aerobní kapacity, rovnováhy a flexibility. Každé sezení bude trvat přibližně 60 minut. Cvičení by měli účastníci provádět doma 3x týdně. Celý protokol bude individualizován a doprovázen vždy stejným trenérem. Kontrola a progrese intenzity aktivity bude vycházet z vnímání námahy udávané účastníkem. Za tímto účelem bude použita Borgova škála subjektivního vnímání námahy (RPE), rozdělená na: 6-8 (velmi snadné), 9-10 (snadné), 11-12 (relativně snadné), 13-14 (mírně únavné), 15-16 (únavné), 17-18 (velmi únavné) a 19-20 (vyčerpávající).

Účastníci budou řádně poučeni o všech postupech, které tvoří protokol fyzického tréninku, předem, když přijdou do nemocničního komplexu k provedení vstupního hodnocení. Ve stejný den dostanou účastníci deník, do kterého by si měli co nejpodrobněji zapisovat pohybové aktivity vykonávané v každodenním životě, a materiály obsahující doplňující pokyny (např. popis cvičení a videa demonstrující jejich správné provedení). Ve dnech, kdy provádějí tréninkový protokol, by si měli účastníci také zapsat další informace, jako je typ cvičení, intenzita (stupeň úsilí/RPE na sérii), počet dokončených sérií a opakování pro každé prováděné cvičení. V případě aerobních aktivit musí účastníci vyplnit celkový čas strávený na cvičení (např. 30 min) a počet provedených bloků (např. 2 bloky po 15 min).

Výzkumník bude účastníky kontaktovat každý týden, v předem naplánované dny a časy, aby zkontroloval a požádal o informace týkající se deníku. V těchto časech bude výzkumník také schopen zkontrolovat vyplněná data a vyžádat si další informace (např. protivenství, výzvy a překážky, se kterými se setkal, pochybnosti atd.), kontrolovat dodržování účastníků a stanovit nové cíle a záměry. Hlášené nežádoucí příhody budou zdokumentovány a vyšetřeny výzkumným týmem, aby bylo možné sledovat všechna rizika související s intervencí.

Statistická analýza

Ve výchozím období budou skupiny porovnány nezávislým t-testem pro všechny proměnné. Vnitroskupinové a meziskupinové rozdíly pro závislé proměnné budou testovány ze smíšených modelů pro opakovaná měření, za předpokladu, že skupina (placebo a kolagen) a čas (před a po 12 týdnech cvičební intervence) jako fixní faktory a subjekty jako náhodné faktory. V případě významných hodnot F byly analýzy provedeny post-hoc s Tukey úpravou. Analýzy budou prováděny podle zásad záměru léčit. Všechny analýzy budou provedeny pomocí softwaru Statistical Analysis System (Institute Inc., Cary, NC) a hladina významnosti bude nastavena na p < 0,05.