- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06241040
유산소운동과 코어근육 강화가 자궁내막증의 통증, 월경양상 및 삶의 질에 미치는 영향
코어 근육 강화 여부에 따른 유산소 운동이 자궁내막증 환자의 통증, 월경 패턴 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 무작위대조시험(RCT)은 자궁내막증 진단을 받은 여성의 코어 근육 강화 여부와 상관없이 유산소 운동이 통증, 월경 패턴, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 파키스탄 라호르의 진나 병원에서 실시될 예정입니다. 이 연구는 포함 기준을 충족하는 약 30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 편리한 무작위 샘플링 기술을 사용할 것입니다. 적격 참가자는 자궁내막증과 관련된 규칙적인 월경 주기 또는 불규칙성을 가지며 자궁내막증 관련 통증을 겪고 있는 생식 연령의 여성입니다. 그들은 의학적으로 안정되어 있어야 하고, 신체 활동이 가능해야 하며, 운동 중재 프로그램에 기꺼이 참여할 의향이 있어야 합니다. 제외 기준에는 임신, 심각한 자궁내막증 관련 합병증, 심각한 동반질환, 최근 수술, 자궁내막증을 대상으로 진행 중인 호르몬 치료, 운동 프로그램 참여 불능 및 심각한 정신 건강 상태가 포함됩니다. 이러한 중재를 조사함으로써 연구는 연구 환경 내에서 안전성과 타당성을 고려하면서 자궁내막증 여성의 증상 관리, 월경 규칙성 및 전반적인 삶의 질을 개선하려고 합니다.
키워드: 자궁내막증, 월경 패턴, 유산소 운동, 코어 근육 강화, 삶의 질
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 44000
- Jinnah Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자궁내막증으로 진단받은 여성.(16)
- 연령대(예: 18~49세)
- 자궁내막증과 관련된 규칙적인 월경 주기 또는 월경 불규칙.
- 의학적으로 안정되어 있으며 신체 활동에 참여할 수 있는 승인을 받았습니다.
- 유산소 운동이나 코어 근육 강화에는 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 사람.
- 최근 자궁내막증 관련 수술/시술
- 자궁내막증을 표적으로 하는 호르몬 요법/약물 사용
- 즉각적인 의학적 개입이 필요한 심각한 자궁내막증 합병증
- 유산소 운동을 할 수 없습니다.
- 심각한 심혈관/호흡기 질환
- 다른 운동/재활 프로그램에 동시 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코어 근육 강화 그룹과 함께하는 유산소 운동 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 유산소 운동과 핵심 근육 강화 중재를 병행하게 됩니다.
유산소 운동 구성요소는 첫 번째 그룹과 유사하며, 코어 근육(복부, 등, 골반)을 대상으로 하는 운동이 추가로 포함됩니다.
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이 그룹에 배정된 참가자는 유산소 운동과 핵심 근육 강화 중재를 병행하게 됩니다.
유산소 운동 구성요소는 첫 번째 그룹과 유사하며, 코어 근육(복부, 등, 골반)을 대상으로 하는 운동이 추가로 포함됩니다.
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활성 비교기: 코어근육 강화 없는 유산소운동 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 유산소 운동 중재에 참여하게 됩니다.
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코어 근육 강화가 없는 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도:
기간: 8주
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
이는 개인에게 연속적인 선이나 규모로 통증을 평가하도록 요청하는 주관적인 척도입니다.
VAS는 일반적으로 한쪽 끝에는 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝에는 "가장 심한 통증"을 나타내는 고정점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
참가자들은 현재 통증 수준을 나타내는 지점에 선을 표시하라는 지시를 받습니다.
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8주
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자궁내막 건강 프로필-30 자궁내막 건강 프로필
기간: 8주
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EHP-30(자궁내막 건강 프로필-30)은 자궁내막증이 개인 생활의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 특정 설문지입니다.
자궁내막증 환자의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 자가 보고 도구입니다.
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8주
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월경 패턴 출혈 점수 MIQ 설문지
기간: 8주
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월경 패턴 출혈 점수 MIQ(월경 영향 설문지) 설문지는 월경 패턴과 출혈이 개인의 삶에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 특정 도구입니다.
월경 증상과 불규칙성이 일상 기능의 다양한 측면에 미치는 심각성과 영향을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S22C14G92019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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