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Effets de l'exercice aérobie et du renforcement musculaire de base sur la douleur, le schéma menstruel et la qualité de vie dans l'endométriose

18 avril 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'exercice aérobique avec et sans renforcement musculaire de base sur la douleur, le rythme menstruel et la qualité de vie dans l'endométriose

L'endométriose est une maladie gynécologique complexe et débilitante qui touche des millions de femmes dans le monde. Elle se caractérise par la croissance anormale de tissus de type endométrial à l'extérieur de l'utérus, entraînant des douleurs pelviennes chroniques, une dysménorrhée, une dyspareunie et une qualité de vie réduite. Bien que des interventions pharmacologiques soient couramment prescrites pour gérer les symptômes, leur efficacité peut être limitée et elles entraînent souvent des effets indésirables. Par conséquent, l’exploration d’approches non pharmacologiques, telles que l’exercice, est cruciale pour améliorer la gestion des symptômes liés à l’endométriose. L'exercice aérobie a attiré l'attention en tant qu'intervention thérapeutique potentielle pour l'endométriose en raison de ses effets positifs sur la modulation de la douleur, la régulation hormonale et le bien-être général.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené à l'hôpital Jinnah de Lahore, au Pakistan, pour étudier les effets de l'exercice aérobique avec et sans renforcement des muscles centraux sur la douleur, les règles et la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec endométriose. L'étude utilisera une technique pratique d'échantillonnage randomisé, visant à recruter environ 30 participants répondant aux critères d'inclusion. Les participantes éligibles seront des femmes en âge de procréer souffrant de douleurs liées à l'endométriose, avec des cycles menstruels réguliers ou des irrégularités associées à l'endométriose. Ils doivent être médicalement stables, autorisés à pratiquer une activité physique et disposés à participer à un programme d'intervention en matière d'exercice. Les critères d'exclusion comprennent la grossesse, les complications graves liées à l'endométriose, les comorbidités importantes, la chirurgie récente, les traitements hormonaux en cours ciblant l'endométriose, l'incapacité de participer à des programmes d'exercices et des problèmes de santé mentale graves. En étudiant ces interventions, l'étude vise à améliorer la gestion des symptômes, la régularité menstruelle et la qualité de vie globale des femmes atteintes d'endométriose tout en considérant la sécurité et la faisabilité dans le cadre de l'étude.

Mots-clés : endométriose, schéma menstruel, exercice aérobie, renforcement des muscles centraux, qualité de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
        • Jinnah Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes atteintes d’endométriose.(16)
  • Tranche d'âge (par exemple, 18 à 49 ans)
  • Cycles menstruels réguliers ou irrégularités menstruelles associées à l'endométriose.
  • Médicalement stable et autorisé à participer à une activité physique.
  • Aucune contre-indication aux exercices aérobiques ou au renforcement des muscles centraux

Critère d'exclusion:

  • Les personnes enceintes ou celles qui tentent activement de concevoir.
  • Chirurgies/procédures récentes liées à l'endométriose
  • Utilisation d’hormonothérapies/médicaments ciblant l’endométriose
  • Complications graves de l'endométriose nécessitant une intervention médicale immédiate
  • Incapacité de pratiquer des exercices aérobiques.
  • Conditions cardiovasculaires/respiratoires importantes
  • Participation simultanée à un autre programme d'exercices/réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques avec groupe de renforcement musculaire de base
Les participants affectés à ce groupe subiront une combinaison d'exercices aérobiques et d'interventions de renforcement musculaire de base. La composante d'exercices aérobiques sera similaire à celle du premier groupe, tandis que des exercices supplémentaires ciblant les muscles centraux (abdomen, dos et bassin) seront inclus.
Les participants affectés à ce groupe subiront une combinaison d'exercices aérobiques et d'interventions de renforcement musculaire de base. La composante d'exercices aérobiques sera similaire à celle du premier groupe, tandis que des exercices supplémentaires ciblant les muscles centraux (abdomen, dos et bassin) seront inclus.
Comparateur actif: Exercice aérobique sans groupe de renforcement musculaire de base
Les participants affectés à ce groupe participeront à des interventions d'exercices aérobiques
Exercice aérobie sans renforcement musculaire de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour la douleur :
Délai: 8 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est un instrument couramment utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur. Il s’agit d’une mesure subjective qui demande aux individus d’évaluer leur douleur sur une ligne ou une échelle continue. Le VAS consiste généralement en une ligne de 10 cm avec des points d'ancrage représentant « aucune douleur » à une extrémité et « la pire douleur possible » à l'autre extrémité. Les participants doivent marquer la ligne au point qui représente leur niveau actuel de douleur.
8 semaines
Profil de santé de l'endomètre-30 Profil de santé de l'endomètre
Délai: 8 semaines
L'EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) est un questionnaire spécifique conçu pour évaluer l'impact de l'endométriose sur divers aspects de la vie d'une personne. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes d'endométriose.
8 semaines
Schéma menstruel Score de saignement Questionnaire MIQ
Délai: 8 semaines
Le questionnaire MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) Menstrual Pattern Bleeding Score est un outil spécifique utilisé pour évaluer l'impact des schémas menstruels et des saignements sur la vie des individus. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la gravité et l'impact des symptômes et irrégularités menstruelles sur divers aspects du fonctionnement quotidien.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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