- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06241040
Effets de l'exercice aérobie et du renforcement musculaire de base sur la douleur, le schéma menstruel et la qualité de vie dans l'endométriose
Effets de l'exercice aérobique avec et sans renforcement musculaire de base sur la douleur, le rythme menstruel et la qualité de vie dans l'endométriose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené à l'hôpital Jinnah de Lahore, au Pakistan, pour étudier les effets de l'exercice aérobique avec et sans renforcement des muscles centraux sur la douleur, les règles et la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec endométriose. L'étude utilisera une technique pratique d'échantillonnage randomisé, visant à recruter environ 30 participants répondant aux critères d'inclusion. Les participantes éligibles seront des femmes en âge de procréer souffrant de douleurs liées à l'endométriose, avec des cycles menstruels réguliers ou des irrégularités associées à l'endométriose. Ils doivent être médicalement stables, autorisés à pratiquer une activité physique et disposés à participer à un programme d'intervention en matière d'exercice. Les critères d'exclusion comprennent la grossesse, les complications graves liées à l'endométriose, les comorbidités importantes, la chirurgie récente, les traitements hormonaux en cours ciblant l'endométriose, l'incapacité de participer à des programmes d'exercices et des problèmes de santé mentale graves. En étudiant ces interventions, l'étude vise à améliorer la gestion des symptômes, la régularité menstruelle et la qualité de vie globale des femmes atteintes d'endométriose tout en considérant la sécurité et la faisabilité dans le cadre de l'étude.
Mots-clés : endométriose, schéma menstruel, exercice aérobie, renforcement des muscles centraux, qualité de vie
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 44000
- Jinnah Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes atteintes d’endométriose.(16)
- Tranche d'âge (par exemple, 18 à 49 ans)
- Cycles menstruels réguliers ou irrégularités menstruelles associées à l'endométriose.
- Médicalement stable et autorisé à participer à une activité physique.
- Aucune contre-indication aux exercices aérobiques ou au renforcement des muscles centraux
Critère d'exclusion:
- Les personnes enceintes ou celles qui tentent activement de concevoir.
- Chirurgies/procédures récentes liées à l'endométriose
- Utilisation d’hormonothérapies/médicaments ciblant l’endométriose
- Complications graves de l'endométriose nécessitant une intervention médicale immédiate
- Incapacité de pratiquer des exercices aérobiques.
- Conditions cardiovasculaires/respiratoires importantes
- Participation simultanée à un autre programme d'exercices/réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques avec groupe de renforcement musculaire de base
Les participants affectés à ce groupe subiront une combinaison d'exercices aérobiques et d'interventions de renforcement musculaire de base.
La composante d'exercices aérobiques sera similaire à celle du premier groupe, tandis que des exercices supplémentaires ciblant les muscles centraux (abdomen, dos et bassin) seront inclus.
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Les participants affectés à ce groupe subiront une combinaison d'exercices aérobiques et d'interventions de renforcement musculaire de base.
La composante d'exercices aérobiques sera similaire à celle du premier groupe, tandis que des exercices supplémentaires ciblant les muscles centraux (abdomen, dos et bassin) seront inclus.
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Comparateur actif: Exercice aérobique sans groupe de renforcement musculaire de base
Les participants affectés à ce groupe participeront à des interventions d'exercices aérobiques
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Exercice aérobie sans renforcement musculaire de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique pour la douleur :
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur est un instrument couramment utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il s’agit d’une mesure subjective qui demande aux individus d’évaluer leur douleur sur une ligne ou une échelle continue.
Le VAS consiste généralement en une ligne de 10 cm avec des points d'ancrage représentant « aucune douleur » à une extrémité et « la pire douleur possible » à l'autre extrémité.
Les participants doivent marquer la ligne au point qui représente leur niveau actuel de douleur.
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8 semaines
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Profil de santé de l'endomètre-30 Profil de santé de l'endomètre
Délai: 8 semaines
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L'EHP-30 (Endometrial Health Profile-30) est un questionnaire spécifique conçu pour évaluer l'impact de l'endométriose sur divers aspects de la vie d'une personne.
Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation qui mesure la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes d'endométriose.
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8 semaines
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Schéma menstruel Score de saignement Questionnaire MIQ
Délai: 8 semaines
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Le questionnaire MIQ (Menstrual Impact Questionnaire) Menstrual Pattern Bleeding Score est un outil spécifique utilisé pour évaluer l'impact des schémas menstruels et des saignements sur la vie des individus.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la gravité et l'impact des symptômes et irrégularités menstruelles sur divers aspects du fonctionnement quotidien.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faiza Taufiq, PPDPT, Riphah International University, Senior Lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S22C14G92019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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